- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04268381
Doustna i ogólnoustrojowa aMMP-8 w chorobie przyzębia
10 lipca 2020 zaktualizowane przez: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Lokalne i ogólnoustrojowe poziomy aMMP-8 w zapaleniu dziąseł i zapaleniu przyzębia stopnia 3
Choroba przyzębia jest procesem zapalnym, który może prowadzić do utraty zębów, a także jest uważana za czynnik modyfikujący zdrowie ogólnoustrojowe.
Metaloproteinaza macierzy (MMP)-8 jest główną kolagenazą rozpadu tkanki przyzębia.
Celem niniejszej pracy jest analiza stężenia aktywnego (aMMP-8) w płynie dziąsłowym (GCF), ślinie i surowicy w kontekście nowych kryteriów zapalenia dziąseł i zapalenia przyzębia stopnia 3. stopnia C.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydın, Indyk
- Aydin Adnan Menderes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowa grupa kontrolna (n=23) obejmuje ochotników z klinicznie zdrowym przyzębiem, u których BOP < 10% i PD ≤ 3 mm, bez miejsc z utratą przyczepu > 1 mm, bez radiograficznych oznak zniszczenia kości wyrostka zębodołowego i bez historii zapalenia przyzębia.
Pacjenci z zapaleniem dziąseł (n=20) wykazują PD ≤ 3 mm z BOP > 50% w całej jamie ustnej, jak również brak klinicznej utraty przyczepu lub utraty kości wyrostka zębodołowego.
Pacjenci z zapaleniem przyzębia (stadium uogólnione 3) mają CAL międzyzębowe ≥ 5 mm w co najmniej 2 niesąsiadujących ze sobą zębach, PD ≥ 6 mm i radiograficzną utratę kości obejmującą 30% lub więcej zębów. Wykazują również nie więcej niż 4 utratę zębów spowodowaną zapaleniem przyzębia .
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby zdrowe systemowo i niepalące w wieku od 25 do 50 lat
- mając ≥20 obecnych zębów (z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych)
- osoby ze zdrowym przyzębiem, zapaleniem dziąseł i zapaleniem przyzębia w stadium 3
Kryteria wyłączenia:
- cierpiących na jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową
- palenie
- ciąża lub laktacja
- stosowanie antybiotyku lub jakiegokolwiek leku przeciwzapalnego lub jakiekolwiek leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zdrowy (n=23)
|
aMMP-8 mierzy się w teście immunofluorometrycznym (IFMA).
|
Zapalenie dziąseł (n=20)
|
aMMP-8 mierzy się w teście immunofluorometrycznym (IFMA).
|
Zapalenie przyzębia (n=40)
|
aMMP-8 mierzy się w teście immunofluorometrycznym (IFMA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stężenie aMMP-8 w jamie ustnej (GCF i ślina) i w surowicy w zapaleniu przyzębia i zapaleniu dziąseł
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
poziomy aMMP-8
|
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zeynep Pinar Keles Yucel, Department of Periodontology, School of Dentistry, Giresun University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-2T/39
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Analiza biochemiczna
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Lianyungang Oriental HospitalThe First People's Hospital of LianyungangNieznanyHiperglikemia | Urazy mózguChiny
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityLanZhou University; Tongji Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPooperacyjne zaburzenia neurokognitywneChiny