Пероральное и системное введение аММР-8 при заболеваниях пародонта
10 июля 2020 г. обновлено: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Местные и системные уровни аММП-8 при гингивите и пародонтите 3 стадии
Заболевание пародонта представляет собой воспалительный процесс, который может привести к потере зубов, а также считается модифицирующим фактором системного здоровья.
Матриксная металлопротеиназа (ММР)-8 является основной коллагеназой разрушения тканей пародонта.
Целью настоящего исследования является анализ активных уровней (aMMP-8) в жидкости десневой борозды (GCF), слюне и сыворотке крови в контексте новых критериев гингивита и периодонтита 3 степени C.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
83
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aydın, Турция
- Aydin Adnan Menderes University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровая контрольная группа (n = 23) включает добровольцев с клинически здоровым пародонтом, у которых ВОР < 10% и PD ≤ 3 мм, нет участков с потерей прикрепления > 1 мм, нет рентгенологических признаков деструкции альвеолярной кости и пародонтита в анамнезе.
Пациенты с гингивитом (n = 20) показывают PD ≤ 3 мм с BOP> 50% во всей полости рта, а также без потери клинического прикрепления или потери альвеолярной кости.
Пациенты с пародонтитом (генерализованная стадия 3) имеют межзубный CAL ≥ 5 мм, по крайней мере, 2 несмежных зуба, PD ≥ 6 мм и рентгенографическую потерю костной ткани, поражающую 30% зубов или более. Они также показывают потерю не более 4 зубов из-за пародонтита. .
Описание
Критерии включения:
- системно здоровые и некурящие лица в возрасте от 25 до 50 лет
- наличие ≥20 зубов (кроме третьих моляров)
- лица со здоровым пародонтом, гингивитом и пародонтитом 3 стадии
Критерий исключения:
- наличие любого системного заболевания
- курение
- беременность или лактация
- использование антибиотиков или любых противовоспалительных препаратов или любое лечение пародонта в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые (n=23)
|
аММР-8 измеряют с помощью иммунофлюорометрического анализа (IFMA).
|
|
Гингивит (n=20)
|
аММР-8 измеряют с помощью иммунофлюорометрического анализа (IFMA).
|
|
Пародонтит (n=40)
|
аММР-8 измеряют с помощью иммунофлюорометрического анализа (IFMA).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оральные (GCF и слюна) и сывороточные уровни аММР-8 при пародонтите и гингивите
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
уровни аММП-8
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Zeynep Pinar Keles Yucel, Department of Periodontology, School of Dentistry, Giresun University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-2T/39
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .