AMMP-8 oral y sistémica en la enfermedad periodontal
10 de julio de 2020 actualizado por: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Niveles locales y sistémicos de aMMP-8 en gingivitis y periodontitis en etapa 3
La enfermedad periodontal es un proceso inflamatorio que puede resultar en la pérdida de dientes y también se considera un factor modificador de la salud sistémica.
La metaloproteinasa de matriz (MMP)-8 es la principal colagenasa de la degradación del tejido periodontal.
El objetivo del presente estudio es analizar los niveles activos (aMMP-8) en fluido crevicular gingival (GCF), saliva y suero en el contexto de nuevos criterios de gingivitis y periodontitis grado C estadio 3.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
83
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aydın, Pavo
- Aydin Adnan Menderes University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los controles sanos (n=23) incluyen voluntarios con periodonto clínicamente sano que tenían BOP < 10 % y PD ≤ 3 mm, sin sitios con pérdida de inserción > 1 mm, sin signos radiográficos de destrucción ósea alveolar y sin antecedentes de periodontitis.
Los pacientes con gingivitis (n=20) muestran DP ≤ 3 mm con BOP > 50 % en toda la boca, así como sin pérdida clínica de inserción o pérdida de hueso alveolar.
Los pacientes con Periodontitis (Estadio 3 Generalizado) tienen CAL interdental ≥ 5 mm al menos 2 dientes no adyacentes, PD ≥ 6 mm y pérdida ósea radiográfica que afecta al 30% de los dientes o más. También muestran no más de 4 dientes perdidos debido a periodontitis .
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sistémicamente sanos y no fumadores de 25 a 50 años.
- tener ≥20 dientes presentes (excepto terceros molares)
- Individuos con diagnósticos periodontalmente sanos, gingivitis y periodontitis en etapa 3
Criterio de exclusión:
- tener alguna enfermedad sistémica
- de fumar
- embarazo o lactancia
- usando antibióticos o cualquier medicamento antiinflamatorio o cualquier tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Saludable (n=23)
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La aMMP-8 se mide mediante ensayo inmunofluorométrico (IFMA).
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Gingivitis (n=20)
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La aMMP-8 se mide mediante ensayo inmunofluorométrico (IFMA).
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Periodontitis (n=40)
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La aMMP-8 se mide mediante ensayo inmunofluorométrico (IFMA).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles orales (GCF y saliva) y séricos de aMMP-8 en periodontitis y gingivitis
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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niveles de aMMP-8
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep Pinar Keles Yucel, Department of Periodontology, School of Dentistry, Giresun University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-2T/39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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