Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orális és szisztémás aMMP-8 fogágybetegségben

2020. július 10. frissítette: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University

Az aMMP-8 helyi és szisztémás szintjei ínygyulladásban és 3. stádiumú parodontózisban

A parodontális betegség egy gyulladásos folyamat, amely a fogak elvesztéséhez vezethet, és a szisztémás egészséget módosító tényezőnek tekintendő. A mátrix metalloproteináz (MMP)-8 a periodontális szövetek lebontásának fő kollagenáza. Jelen tanulmány célja az aktív (aMMP-8) szintek elemzése a gingiva crevicularis folyadékban (GCF), a nyálban és a szérumban a fogínygyulladás és a 3. stádiumú C fokú parodontitis új kritériumaival összefüggésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

83

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aydın, Pulyka
        • Aydin Adnan Menderes University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egészséges kontrollok (n=23) olyan önkénteseket tartalmaznak, akiknek klinikailag egészséges parodontiuma volt, BOP < 10% és PD ≤ 3 mm, nincsenek olyan helyek, ahol > 1 mm-es kötődési veszteség mutatkozott, nincs alveoláris csontpusztulás radiográfiás jele, és nem szerepelt parodontitis. Az ínygyulladásban szenvedő betegek (n=20) PD ≤ 3 mm-t mutatnak, BOP > 50% a teljes szájban, valamint nincs klinikai kötődés vagy alveoláris csontvesztés. A parodontitisben szenvedő betegek (Generalizált 3. stádium) interdentalis CAL ≥ 5 mm, legalább 2 nem szomszédos foguk, PD ≥ 6 mm, és radiográfiás csontvesztés a fogak 30%-át vagy annál többet érinti. Szintén nem mutatnak 4-nél több fogvesztést a parodontitis miatt. .

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szisztémásan egészséges és nemdohányzó egyének, 25 és 50 év közöttiek
  • ≥20 fog jelenléte (kivéve a harmadik őrlőfogakat)
  • parodontálisan egészséges, fogínygyulladással és 3. stádiumú parodontózissal diagnosztizált személyek

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen szisztémás betegségben szenved
  • dohányzó
  • terhesség vagy szoptatás
  • antibiotikumot vagy bármilyen gyulladáscsökkentő gyógyszert vagy bármilyen parodontális kezelést az elmúlt 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges (n=23)
Az aMMP-8-at immunfluorometrikus vizsgálattal (IFMA) mérjük.
Fogínygyulladás (n=20)
Az aMMP-8-at immunfluorometrikus vizsgálattal (IFMA) mérjük.
Parodontitis (n=40)
Az aMMP-8-at immunfluorometrikus vizsgálattal (IFMA) mérjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aMMP-8 orális (GCF és nyál) és szérumszintje parodontitisben és ínygyulladásban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
aMMP-8 szintek
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zeynep Pinar Keles Yucel, Department of Periodontology, School of Dentistry, Giresun University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-2T/39

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Biokémiai elemzés

3
Iratkozz fel