- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04268381
Orális és szisztémás aMMP-8 fogágybetegségben
2020. július 10. frissítette: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Az aMMP-8 helyi és szisztémás szintjei ínygyulladásban és 3. stádiumú parodontózisban
A parodontális betegség egy gyulladásos folyamat, amely a fogak elvesztéséhez vezethet, és a szisztémás egészséget módosító tényezőnek tekintendő.
A mátrix metalloproteináz (MMP)-8 a periodontális szövetek lebontásának fő kollagenáza.
Jelen tanulmány célja az aktív (aMMP-8) szintek elemzése a gingiva crevicularis folyadékban (GCF), a nyálban és a szérumban a fogínygyulladás és a 3. stádiumú C fokú parodontitis új kritériumaival összefüggésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
83
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aydın, Pulyka
- Aydin Adnan Menderes University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az egészséges kontrollok (n=23) olyan önkénteseket tartalmaznak, akiknek klinikailag egészséges parodontiuma volt, BOP < 10% és PD ≤ 3 mm, nincsenek olyan helyek, ahol > 1 mm-es kötődési veszteség mutatkozott, nincs alveoláris csontpusztulás radiográfiás jele, és nem szerepelt parodontitis.
Az ínygyulladásban szenvedő betegek (n=20) PD ≤ 3 mm-t mutatnak, BOP > 50% a teljes szájban, valamint nincs klinikai kötődés vagy alveoláris csontvesztés.
A parodontitisben szenvedő betegek (Generalizált 3. stádium) interdentalis CAL ≥ 5 mm, legalább 2 nem szomszédos foguk, PD ≥ 6 mm, és radiográfiás csontvesztés a fogak 30%-át vagy annál többet érinti. Szintén nem mutatnak 4-nél több fogvesztést a parodontitis miatt. .
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szisztémásan egészséges és nemdohányzó egyének, 25 és 50 év közöttiek
- ≥20 fog jelenléte (kivéve a harmadik őrlőfogakat)
- parodontálisan egészséges, fogínygyulladással és 3. stádiumú parodontózissal diagnosztizált személyek
Kizárási kritériumok:
- bármilyen szisztémás betegségben szenved
- dohányzó
- terhesség vagy szoptatás
- antibiotikumot vagy bármilyen gyulladáscsökkentő gyógyszert vagy bármilyen parodontális kezelést az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egészséges (n=23)
|
Az aMMP-8-at immunfluorometrikus vizsgálattal (IFMA) mérjük.
|
Fogínygyulladás (n=20)
|
Az aMMP-8-at immunfluorometrikus vizsgálattal (IFMA) mérjük.
|
Parodontitis (n=40)
|
Az aMMP-8-at immunfluorometrikus vizsgálattal (IFMA) mérjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az aMMP-8 orális (GCF és nyál) és szérumszintje parodontitisben és ínygyulladásban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
aMMP-8 szintek
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zeynep Pinar Keles Yucel, Department of Periodontology, School of Dentistry, Giresun University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-2T/39
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Biokémiai elemzés
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
Oregon Health and Science University4DMedicalJelentkezés meghívóvalSzellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | LégszomjEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalBefejezve
-
University of California, San FranciscoToborzásEgészséges | Termékenységi zavarok | Férfi meddőség | Meddőség, férfiEgyesült Államok
-
University of MiamiAktív, nem toborzó
-
Rigshospitalet, DenmarkToborzásPetefészek ciszták | Petefészek neoplazmák | Petefészekrák | A petefészekrák stádiumaDánia
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Hoffmann-La RocheBefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen
-
Lianyungang Oriental HospitalThe First People's Hospital of LianyungangIsmeretlenMagas vércukorszint | Agyi sérülésekKína