- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04277091
Vysoce intenzivní intervalový trénink horní části těla a reakce na smíšená jídla
Vliv vysoce intenzivního intervalového cvičení horní části těla vs. kontinuálního cvičení střední intenzity na postprandiální metabolismus
Cyklistika a běhání s vysokou intenzitou intervalového tréninku jsou dobře zavedené pro zlepšení různých zdravotních výsledků. Účinnost vysoce intenzivního intervalového tréninku horní části těla, který je životně důležitý pro jedince s postižením dolní části těla, však dosud nebyla dobře popsána. Účelem této studie je porovnat účinek jednoho záchvatu vysoce intenzivního intervalového cvičení horní části těla (HIIE) ve srovnání s tradičním kontinuálním cvičením střední intenzity (MICE) na krevní odpověď (např. glukóza, inzulín, tuky) po jídle.
Tato studie se zabývá náborem zdravých dospělých (ve věku 18–65 let). Účastníci se budou muset zúčastnit laboratoře na University of Bath na dvou předběžných zasedáních a třech hlavních studiích.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem tohoto výzkumu je určit metabolické reakce na test tolerance smíšeného jídla po akutním záchvatu HIIE a po energetickém záchvatu MICE u zdravých osob. Hypotézou je, že HIIE a MICE budou účinnější při snižování celkových triglyceridových odpovědí ve srovnání s klidovou kontrolou.
Předběžná měření:
Předběžné testování bude zahrnovat měření hmotnosti a výšky. Bude také hodnocena klidová rychlost metabolismu a maximální zátěžová kapacita. Při druhé návštěvě bude provedeno seznamovací sezení HIIE za účelem stanovení celkového energetického výdeje sezení. Všechny cvičební protokoly se budou odehrávat na ergometru s klikáním na paži na University of Bath.
Hlavní zkušební dny:
Před všemi hlavními zkouškami budou účastníci požádáni, aby se zdrželi jakékoli namáhavé fyzické aktivity 48 hodin předem (tj. den 0 a 1) a konzumace alkoholu/kofeinu 24 hodin předem (tj. den 1). V den 1 budou účastníci požádáni, aby zaznamenali/replikovali svou stravu pomocí zváženého deníku jídla. Účastníci budou požádáni, aby provedli cvičení (pouze HIIE a MICE) v 18:00 v den 1, přičemž od 14:00 nekonzumovali žádné jídlo (kromě čisté vody). Ve 20:00 dostanou standardizovanou večeři a budou požádáni, aby se po zbytek večera vyvarovali požití jakéhokoli dalšího jídla (kromě čisté vody).
2. den a po příjezdu do laboratoře bude zavedena kanyla do žíly a bude odebrán základní vzorek krve a vzorek vydechovaného vzduchu. Poté bude účastník požádán, aby zkonzumoval smoothie složené z arašídového másla, banánu, kokosového oleje, cukru a prášku syrovátkového proteinu s příchutí čokolády. Jídlo by mělo být zkonzumováno do 10 minut a vzorky krve budou odebrány z kanyly v 15, 30, 45, 60 a 90 minutách a poté každou hodinu po dobu 5 hodin po konzumaci jídla, aby se sledovaly změny metabolických markerů. Vzorky prošlých plynů budou také odebírány každou hodinu a nepřímá kalorimetrie bude použita k odhadu relativního metabolismu tuků a sacharidů v reakci na jídlo.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bath, Spojené království, BA2 7AY
- Department for Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekuřák
- Bez anamnézy kardiovaskulárního, metabolického nebo neuromuskulárního onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s alergií na ořechy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádné cvičení
|
|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalové cvičení
10 x 60 s intervaly při 80 % špičkového výkonu (proložené 60 s intervaly obnovy při 10 % špičkového výkonu)
|
Cvičení na klikání paží
|
|
Experimentální: Nepřetržité cvičení střední intenzity
50% špičkový výstupní výkon (doba trvání je určena k vyvolání stejného energetického výdeje jako při vysoce intenzivním intervalovém cvičení)
|
Cvičení na klikání paží
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální koncentrace triglyceridů
Časové okno: 5 hodin
|
Postprandiální koncentrace triglyceridů ve vzorcích séra
|
5 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální koncentrace glukózy
Časové okno: 5 hodin
|
Postprandiální koncentrace glukózy ve vzorcích séra
|
5 hodin
|
|
Postprandiální koncentrace inzulínu
Časové okno: 5 hodin
|
Postprandiální koncentrace inzulínu ve vzorcích séra
|
5 hodin
|
|
Postprandiální oxidace substrátu
Časové okno: 5 hodin
|
Postprandiální oxidace substrátu stanovená nepřímou kalorimetrií
|
5 hodin
|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: HIIE: Konec zahřívání, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MYŠI: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % během cvičení (přesné časové body závisí na době cvičení pro každého účastníka)
|
Globální, centrální a místní hodnocení vnímané námahy (6-20) během cvičení
|
HIIE: Konec zahřívání, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MYŠI: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % během cvičení (přesné časové body závisí na době cvičení pro každého účastníka)
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: HIIE: Konec zahřívání, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MYŠI: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % během cvičení (přesné časové body závisí na době cvičení pro každého účastníka)
|
Srdeční frekvence během cvičení
|
HIIE: Konec zahřívání, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MYŠI: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % během cvičení (přesné časové body závisí na době cvičení pro každého účastníka)
|
|
Postihnout
Časové okno: HIIE: Konec zahřívání, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MYŠI: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % během cvičení (přesné časové body závisí na době cvičení pro každého účastníka)
|
Vliv měřený pomocí škály pocitů (FS) během cvičení.
FS je škála jedné položky v rozsahu od +5 („Velmi dobré“) do –5 („Velmi špatné“).
|
HIIE: Konec zahřívání, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MYŠI: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % během cvičení (přesné časové body závisí na době cvičení pro každého účastníka)
|
|
Požitek z cvičení
Časové okno: 30 minut po cvičení
|
Požitek měřený škálou potěšení z fyzické aktivity (PACES).
PACES je škála se 17 položkami, přičemž každá položka je hodnocena od 1 do 7. Vypočte se celkové skóre.
|
30 minut po cvičení
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: 30 minut po cvičení
|
Důvěra ve schopnost provádět cvičení provedené během zkoušky v následujících 4 týdnech měřená pomocí 5-položkové stupnice v rozsahu od 0 % („Vůbec ne“ do 100 % („Extrémně sebevědomá“).
|
30 minut po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Bilzon, University of Bath
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EP 18/19 087
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy