- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04277091
Intervaltraining met hoge intensiteit van het bovenlichaam en reacties op gemengde maaltijden
Het effect van intervaltraining met hoge intensiteit van het bovenlichaam versus continue training met matige intensiteit op postprandiaal metabolisme
Op fietsen en hardlopen gebaseerde intervaltraining met hoge intensiteit is goed ingeburgerd om verschillende gezondheidsresultaten te verbeteren. De effectiviteit van intervaltraining met hoge intensiteit van het bovenlichaam, essentieel voor personen met een beperking van het onderlichaam, moet echter nog goed worden gekarakteriseerd. Het doel van deze studie is om het effect te vergelijken van een enkele periode van intervaltraining met hoge intensiteit van het bovenlichaam (HIIE) in vergelijking met traditionele continue training met matige intensiteit (MICE) op de bloedrespons (bijv. glucose, insuline, vetten) na een maaltijd.
Deze studie rekruteert valide volwassenen (leeftijd 18-65 jaar). Deelnemers moeten het laboratorium van de Universiteit van Bath bezoeken voor twee voorbereidende sessies en drie hoofdonderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de metabole reacties op een tolerantietest voor gemengde maaltijden na een acute aanval van HIIE en een energie-gematchte MICE-aanval bij valide personen. De hypothese is dat HIIE en MICE effectiever zullen zijn in het verminderen van de totale triglyceridenrespons in vergelijking met een controleconditie in rust.
Voorlopige metingen:
Voorafgaande tests omvatten metingen van gewicht en lengte. Er zal ook een beoordeling zijn van het metabolisme in rust en de maximale inspanningscapaciteit. Bij een tweede bezoek zal een HIIE-introductiesessie worden uitgevoerd om het totale energieverbruik van de sessie te bepalen. Alle oefenprotocollen vinden plaats op een armkrukergometer aan de Universiteit van Bath.
Belangrijkste proefdagen:
Voorafgaand aan alle hoofdonderzoeken wordt de deelnemers gevraagd af te zien van het uitvoeren van zware fysieke activiteiten in de 48 uur voorafgaand (d.w.z. dag 0 en 1) en het nuttigen van alcohol/cafeïne in de 24 uur ervoor (d.w.z. dag 1). Op dag 1 wordt de deelnemers gevraagd om hun dieet op te nemen/repliceren met behulp van een gewogen voedingsdagboek. Deelnemers wordt gevraagd om oefeningen te doen (alleen HIIE en MICE) om 18.00 uur op dag 1, waarbij ze vanaf 14.00 uur geen voedsel hebben gegeten (behalve gewoon water). Ze krijgen om 20.00 uur een gestandaardiseerd diner en worden gevraagd om de rest van de avond geen voedsel meer te eten (behalve gewoon water).
Op dag 2 en bij aankomst in het laboratorium wordt een canule in een ader ingebracht en wordt een basisbloedmonster en een uitgeademd luchtmonster genomen. De deelnemer wordt vervolgens gevraagd om een smoothie te consumeren, bestaande uit pindakaas, banaan, kokosolie, suiker en weiproteïnepoeder met chocoladesmaak. De maaltijd moet binnen 10 minuten worden geconsumeerd en er zullen bloedmonsters uit de canule worden genomen na 15, 30, 45, 60 en 90 minuten en vervolgens elk uur gedurende 5 uur na consumptie van de maaltijd om veranderingen in metabolische markers te controleren. Er zullen ook elk uur monsters van verlopen gas worden genomen en er zal indirecte calorimetrie worden gebruikt om het relatieve vet- en koolhydraatmetabolisme in reactie op de maaltijd te schatten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bath, Verenigd Koninkrijk, BA2 7AY
- Department for Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-roker
- Geen voorgeschiedenis van cardiovasculaire, metabole of neuromusculaire aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een notenallergie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen oefening
|
|
|
Experimenteel: Intervaloefening met hoge intensiteit
Intervallen van 10 x 60 s bij 80% piekvermogen (afgewisseld met herstelintervallen van 60 s bij 10% piekvermogen)
|
Arm-cranking oefening
|
|
Experimenteel: Continu trainen met matige intensiteit
50% piekvermogen (duur bepaald om hetzelfde energieverbruik op te wekken als conditie voor intervaltraining met hoge intensiteit)
|
Arm-cranking oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale triglyceridenconcentraties
Tijdsspanne: 5 uren
|
Postprandiale triglyceridenconcentraties in serummonsters
|
5 uren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale glucoseconcentraties
Tijdsspanne: 5 uren
|
Postprandiale glucoseconcentraties in serummonsters
|
5 uren
|
|
Postprandiale insulineconcentraties
Tijdsspanne: 5 uren
|
Postprandiale insulineconcentraties in serummonsters
|
5 uren
|
|
Postprandiale substraatoxidatie
Tijdsspanne: 5 uren
|
Postprandiale substraatoxidatie bepaald door indirecte calorimetrie
|
5 uren
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: HIIE: einde van de warming-up, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100% door oefensessie (exacte tijdstippen afhankelijk van oefentijd voor elke deelnemer)
|
Globale, centrale en lokale beoordeling van waargenomen inspanning (6-20) tijdens inspanning
|
HIIE: einde van de warming-up, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100% door oefensessie (exacte tijdstippen afhankelijk van oefentijd voor elke deelnemer)
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: HIIE: einde van de warming-up, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100% door oefensessie (exacte tijdstippen afhankelijk van oefentijd voor elke deelnemer)
|
Hartslag tijdens inspanning
|
HIIE: einde van de warming-up, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100% door oefensessie (exacte tijdstippen afhankelijk van oefentijd voor elke deelnemer)
|
|
Beïnvloeden
Tijdsspanne: HIIE: einde van de warming-up, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100% door oefensessie (exacte tijdstippen afhankelijk van oefentijd voor elke deelnemer)
|
Affect gemeten via de Feeling Scale (FS) tijdens inspanning.
FS is een één-itemschaal die loopt van +5 ("Zeer goed") tot -5 ("Zeer slecht").
|
HIIE: einde van de warming-up, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100% door oefensessie (exacte tijdstippen afhankelijk van oefentijd voor elke deelnemer)
|
|
Oefening plezier
Tijdsspanne: 30 min na het sporten
|
Plezier gemeten door de Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
PACES is een schaal met 17 items, waarbij elk item wordt gescoord van 1 tot 7. De totale score wordt berekend.
|
30 min na het sporten
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 30 min na het sporten
|
Vertrouwen in het vermogen om oefeningen uit te voeren tijdens de proef in de komende 4 weken, gemeten met behulp van een schaal van 5 items variërend van 0% ("Helemaal niet" tot 100% ("Zeer zelfverzekerd").
|
30 min na het sporten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Bilzon, University of Bath
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EP 18/19 087
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .