- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04277091
Trening interwałowy o wysokiej intensywności górnej części ciała i reakcje na mieszane posiłki
Wpływ ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności na górne partie ciała w porównaniu z ćwiczeniami ciągłymi o umiarkowanej intensywności na metabolizm poposiłkowy
Trening interwałowy o wysokiej intensywności oparty na jeździe na rowerze i bieganiu ma ugruntowaną pozycję w celu poprawy różnych wyników zdrowotnych. Jednak skuteczność intensywnego treningu interwałowego górnej części ciała, niezbędnego dla osób z upośledzeniem dolnej części ciała, nie została jeszcze dobrze scharakteryzowana. Celem tego badania jest porównanie wpływu pojedynczego treningu interwałowego o wysokiej intensywności na górną część ciała (HIIE) w porównaniu z tradycyjnymi ćwiczeniami ciągłymi o umiarkowanej intensywności (MICE) na odpowiedź krwi (np. glukoza, insulina, tłuszcze) po posiłku.
To badanie rekrutuje pełnosprawnych dorosłych (w wieku 18-65 lat). Uczestnicy będą musieli uczestniczyć w laboratorium na Uniwersytecie w Bath na dwóch wstępnych sesjach i trzech głównych próbach badawczych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie odpowiedzi metabolicznych na test tolerancji mieszanych posiłków po ostrym ataku HIIE i ataku MICE o dopasowanej energii u osób pełnosprawnych. Hipoteza jest taka, że HIIE i MICE będą bardziej skuteczne w zmniejszaniu całkowitej odpowiedzi trójglicerydowej w porównaniu z kontrolnymi warunkami spoczynku.
Pomiary wstępne:
Wstępne testy obejmą pomiary wagi i wzrostu. Oceniona zostanie również spoczynkowa przemiana materii oraz maksymalna wydolność wysiłkowa. Podczas drugiej wizyty zostanie przeprowadzona sesja zapoznawcza HIIE w celu określenia całkowitego wydatku energetycznego podczas sesji. Wszystkie protokoły ćwiczeń będą odbywać się na ergometrze z korbą na ramieniu na Uniwersytecie w Bath.
Główne dni próbne:
Przed wszystkimi głównymi próbami uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od wykonywania forsownej aktywności fizycznej na 48 godzin przed (tj. dzień 0 i 1) oraz spożywanie alkoholu/kofeiny w ciągu ostatnich 24 godzin (tj. dzień 1). Pierwszego dnia uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie/odtworzenie swojej diety za pomocą ważonego dziennika żywności. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń (tylko HIIE i MICE) o godzinie 18:00 pierwszego dnia, nie spożywając żadnego jedzenia (innego niż zwykła woda) od godziny 14:00. O godzinie 20:00 otrzymają znormalizowaną kolację i zostaną poproszeni o unikanie spożywania jakichkolwiek dalszych pokarmów (innych niż zwykła woda) przez resztę wieczoru.
Drugiego dnia i po przybyciu do laboratorium kaniula zostanie wprowadzona do żyły i pobrana zostanie wyjściowa próbka krwi oraz próbka wydychanego powietrza. Następnie uczestnik zostanie poproszony o spożycie koktajlu składającego się z masła orzechowego, banana, oleju kokosowego, cukru i białka serwatki w proszku o smaku czekoladowym. Posiłek należy spożyć w ciągu 10 minut, a próbki krwi będą pobierane z kaniuli po 15, 30, 45, 60 i 90 minutach, a następnie co godzinę przez 5 godzin po spożyciu posiłku w celu monitorowania zmian wskaźników metabolicznych. Próbki gazów wydychanych będą również pobierane co godzinę, a kalorymetria pośrednia zostanie wykorzystana do oszacowania względnego metabolizmu tłuszczów i węglowodanów w odpowiedzi na posiłek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bath, Zjednoczone Królestwo, BA2 7AY
- Department for Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepalący
- Brak historii chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych lub nerwowo-mięśniowych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z alergią na orzechy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Żadnych ćwiczeń
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności
10 x 60-sekundowe interwały przy 80% szczytowej mocy wyjściowej (przeplatane 60-sekundowymi interwałami przywracania przy 10% szczytowej mocy wyjściowej)
|
Ćwiczenie z unoszeniem ramion
|
|
Eksperymentalny: Ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
50% szczytowej mocy wyjściowej (czas trwania określony w celu wywołania takiego samego wydatku energetycznego, jak w przypadku ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności)
|
Ćwiczenie z unoszeniem ramion
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie trójglicerydów po posiłku
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Poposiłkowe stężenie triglicerydów w próbkach surowicy
|
5 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia glukozy po posiłku
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Poposiłkowe stężenia glukozy w próbkach surowicy
|
5 godzin
|
|
Stężenia insuliny po posiłku
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Poposiłkowe stężenia insuliny w próbkach surowicy
|
5 godzin
|
|
Poposiłkowe utlenianie substratu
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Poposiłkowe utlenianie substratu określone metodą kalorymetrii pośredniej
|
5 godzin
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: HIIE: Koniec rozgrzewki, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MYSZY: 0, 20, 40, 60, 80, 100% podczas sesji ćwiczeń (dokładne punkty czasowe zależą od czasu ćwiczeń dla każdego uczestnika)
|
Globalna, centralna i lokalna ocena postrzeganego wysiłku (6-20) podczas ćwiczeń
|
HIIE: Koniec rozgrzewki, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MYSZY: 0, 20, 40, 60, 80, 100% podczas sesji ćwiczeń (dokładne punkty czasowe zależą od czasu ćwiczeń dla każdego uczestnika)
|
|
Tętno
Ramy czasowe: HIIE: Koniec rozgrzewki, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MYSZY: 0, 20, 40, 60, 80, 100% podczas sesji ćwiczeń (dokładne punkty czasowe zależą od czasu ćwiczeń dla każdego uczestnika)
|
Tętno podczas ćwiczeń
|
HIIE: Koniec rozgrzewki, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MYSZY: 0, 20, 40, 60, 80, 100% podczas sesji ćwiczeń (dokładne punkty czasowe zależą od czasu ćwiczeń dla każdego uczestnika)
|
|
Oddziaływać
Ramy czasowe: HIIE: Koniec rozgrzewki, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MYSZY: 0, 20, 40, 60, 80, 100% podczas sesji ćwiczeń (dokładne punkty czasowe zależą od czasu ćwiczeń dla każdego uczestnika)
|
Afekt mierzony za pomocą Skali Odczuć (FS) podczas ćwiczeń.
FS to jednopunktowa skala od +5 („bardzo dobrze”) do -5 („bardzo źle”).
|
HIIE: Koniec rozgrzewki, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MYSZY: 0, 20, 40, 60, 80, 100% podczas sesji ćwiczeń (dokładne punkty czasowe zależą od czasu ćwiczeń dla każdego uczestnika)
|
|
Przyjemność z ćwiczeń
Ramy czasowe: 30 min po treningu
|
Przyjemność mierzona Skalą Przyjemności z Aktywności Fizycznej (PACES).
PACES to 17-itemowa skala, z każdą pozycją punktowaną od 1 do 7. Obliczony zostanie całkowity wynik.
|
30 min po treningu
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 30 min po treningu
|
Pewność siebie co do możliwości wykonywania ćwiczeń wykonywanych podczas próby w ciągu najbliższych 4 tygodni mierzono za pomocą 5-itemowej skali od 0% („Wcale” do 100% („Wyjątkowo pewna”).
|
30 min po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James Bilzon, University of Bath
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EP 18/19 087
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .