- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04277091
Högintensiv intervallträning i överkroppen och reaktioner från blandade måltider
Effekten av högintensiv intervallträning i överkroppen kontra måttlig intensitet kontinuerlig träning på postprandial metabolism
Cykling och löpbaserad högintensiv intervallträning är väletablerade för att förbättra en mängd olika hälsoresultat. Effekten av högintensiv intervallträning i överkroppen, avgörande för individer med nedsatt underkropp, har dock ännu inte karakteriserats väl. Syftet med denna studie är att jämföra effekten av en enstaka anfall av högintensiv intervallträning i överkroppen (HIIE) i jämförelse med traditionell måttlig intensitet kontinuerlig träning (MICE) på blodresponsen (t. glukos, insulin, fetter) efter en måltid.
Denna studie rekryterar arbetsföra vuxna (i åldern 18-65 år). Deltagarna kommer att behöva delta i laboratoriet vid University of Bath för två preliminära sessioner och tre huvudstudier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna forskning är att fastställa de metaboliska svaren på ett toleranstest för blandad måltid efter ett akut anfall av HIIE och en energimatchad MICE-anfall hos arbetsföra personer. Hypotesen är att HIIE och MICE kommer att vara mer effektiva för att minska de totala triglyceridsvaren jämfört med ett vilande kontrolltillstånd.
Preliminära mått:
Preliminär testning kommer att omfatta mätningar av vikt och längd. Det kommer också att göras en bedömning av viloförbränning och maximal träningskapacitet. Vid ett andra besök kommer en HIIE-bekantskapssession att utföras för att fastställa den totala energiförbrukningen för sessionen. Alla träningsprotokoll kommer att äga rum på en armvevsergometer vid University of Bath.
Huvudsakliga provdagar:
Innan alla huvudförsök kommer deltagarna att uppmanas att avstå från att utföra någon ansträngande fysisk aktivitet under de 48 timmarna innan (dvs. dag 0 och 1) och intag av alkohol/koffein under 24 timmar innan (dvs. dag 1). På dag 1 kommer deltagarna att uppmanas att registrera/replicera sin diet med hjälp av en vägd matdagbok. Deltagarna kommer att uppmanas att träna (endast HIIE och MICE) kl. 18.00 dag 1, utan att ha ätit någon mat (annat än vanligt vatten) från kl. 14.00. De kommer att få en standardiserad middag att äta vid 20:00, och ombeds att undvika intag av ytterligare mat (annat än vanligt vatten) under resten av kvällen.
Dag 2 och vid ankomst till laboratoriet kommer en kanyl att föras in i en ven, och ett baslinjeblodprov och ett utandningsprov tas. Deltagaren kommer sedan att bli ombedd att konsumera en smoothie, bestående av jordnötssmör, banan, kokosolja, socker och vassleproteinpulver med chokladsmak. Måltiden ska intas inom 10 minuter och blodprover tas från kanylen vid 15, 30, 45, 60 och 90 minuter och sedan varje timme i 5 timmar efter måltiden för att övervaka förändringar i metaboliska markörer. Utgångna gasprover kommer också att tas varje timme och indirekt kalorimetri kommer att användas för att uppskatta relativ fett- och kolhydratmetabolism som svar på måltiden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bath, Storbritannien, BA2 7AY
- Department for Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke rökare
- Ingen historia av kardiovaskulär, metabolisk eller neuromuskulär sjukdom
Exklusions kriterier:
- Individer med nötallergi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen träning
|
|
|
Experimentell: Högintensiv intervallträning
10 x 60 s intervaller vid 80 % toppeffekt (varvat med 60 s återställningsintervall vid 10 % toppeffekt)
|
Arm-vev övning
|
|
Experimentell: Kontinuerlig träning med måttlig intensitet
50 % toppeffekt (varaktighet bestäms för att framkalla samma energiförbrukning som intervallträning med hög intensitet)
|
Arm-vev övning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandiala triglyceridkoncentrationer
Tidsram: 5 timmar
|
Postprandiala triglyceridkoncentrationer i serumprover
|
5 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandiala glukoskoncentrationer
Tidsram: 5 timmar
|
Postprandiala glukoskoncentrationer i serumprover
|
5 timmar
|
|
Postprandiala insulinkoncentrationer
Tidsram: 5 timmar
|
Postprandiala insulinkoncentrationer i serumprover
|
5 timmar
|
|
Postprandial substratoxidation
Tidsram: 5 timmar
|
Postprandial substratoxidation bestäms av indirekt kalorimetri
|
5 timmar
|
|
Betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: HIIE: Slut på uppvärmning, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MÖSS: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % genom träningspass (exakta tidpunkter beroende på träningstid för varje deltagare)
|
Global, central och lokal bedömning av upplevd ansträngning (6-20) under träning
|
HIIE: Slut på uppvärmning, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MÖSS: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % genom träningspass (exakta tidpunkter beroende på träningstid för varje deltagare)
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: HIIE: Slut på uppvärmning, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MÖSS: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % genom träningspass (exakta tidpunkter beroende på träningstid för varje deltagare)
|
Puls under träning
|
HIIE: Slut på uppvärmning, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MÖSS: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % genom träningspass (exakta tidpunkter beroende på träningstid för varje deltagare)
|
|
Påverka
Tidsram: HIIE: Slut på uppvärmning, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MÖSS: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % genom träningspass (exakta tidpunkter beroende på träningstid för varje deltagare)
|
Påverkan mätt genom Känselskalan (FS) under träning.
FS är en engångsskala som sträcker sig från +5 ("Mycket bra") till -5 ("Mycket dålig").
|
HIIE: Slut på uppvärmning, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MÖSS: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % genom träningspass (exakta tidpunkter beroende på träningstid för varje deltagare)
|
|
Träningsnjutning
Tidsram: 30 min efter träning
|
Njutning mätt med Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
PACES är en skala med 17 punkter, där varje objekt får poäng från 1 till 7. Den totala poängen kommer att beräknas.
|
30 min efter träning
|
|
Självförmåga
Tidsram: 30 min efter träning
|
Tilltro till förmågan att utföra träning som utförts under försök under de kommande 4 veckorna mätt med en 5-punktsskala som sträcker sig från 0% ("Inte alls" till 100% ("Extremt säker").
|
30 min efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James Bilzon, University of Bath
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EP 18/19 087
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .