- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04277091
Entraînement par intervalles à haute intensité du haut du corps et réponses aux repas mixtes
L'effet de l'exercice d'intervalle de haute intensité du haut du corps par rapport à l'exercice continu d'intensité modérée sur le métabolisme postprandial
L'entraînement par intervalles à haute intensité basé sur le cyclisme et la course à pied est bien établi pour améliorer une variété de résultats pour la santé. Cependant, l'efficacité de l'entraînement par intervalles à haute intensité du haut du corps, vital pour les personnes ayant des déficiences du bas du corps, n'a pas encore été bien caractérisée. Le but de cette étude est de comparer l'effet d'un seul exercice d'exercice d'intervalle à haute intensité du haut du corps (HIIE) par rapport à l'exercice continu traditionnel d'intensité modérée (MICE) sur la réponse sanguine (par ex. glucose, insuline, graisses) après un repas.
Cette étude recrute des adultes valides (âgés de 18 à 65 ans). Les participants devront assister au laboratoire de l'Université de Bath pour deux sessions préliminaires et trois principaux essais d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette recherche est de déterminer les réponses métaboliques à un test de tolérance aux repas mixtes suite à un épisode aigu de HIIE et à un épisode MICE à apport énergétique chez des personnes valides. L'hypothèse est que HIIE et MICE seront plus efficaces pour réduire les réponses de triglycérides totaux par rapport à une condition de contrôle au repos.
Mesures préliminaires :
Les tests préliminaires comprendront des mesures de poids et de taille. Il y aura également une évaluation du taux métabolique au repos et de la capacité d'exercice maximale. Lors d'une deuxième visite, une séance de familiarisation HIIE sera effectuée pour déterminer la dépense énergétique totale de la séance. Tous les protocoles d'exercices se dérouleront sur un ergomètre à manivelle à l'Université de Bath.
Principaux jours d'essai :
Avant tous les essais principaux, il sera demandé aux participants de s'abstenir d'effectuer toute activité physique intense au cours des 48 heures précédentes (c'est-à-dire jours 0 et 1) et consommation d'alcool/caféine dans les 24 heures précédentes (c.-à-d. jour 1). Le jour 1, les participants seront invités à enregistrer/répliquer leur régime alimentaire à l'aide d'un journal alimentaire pesé. Les participants seront invités à effectuer un exercice (HIIE et MICE uniquement) à 18h00 le jour 1, n'ayant consommé aucun aliment (autre que de l'eau plate) à partir de 14h00. On leur donnera un dîner standardisé à manger à 20h00 et on leur demandera d'éviter l'ingestion de toute autre nourriture (autre que de l'eau plate) pour le reste de la soirée.
Le jour 2 et à l'arrivée au laboratoire, une canule sera insérée dans une veine, et un échantillon de sang de référence et un échantillon d'air expiré seront prélevés. Le participant sera ensuite invité à consommer un smoothie composé de beurre de cacahuète, de banane, d'huile de noix de coco, de sucre et de poudre de protéines de lactosérum à saveur de chocolat. Le repas doit être consommé dans les 10 minutes et des échantillons de sang seront prélevés de la canule à 15, 30, 45 60 et 90 minutes puis toutes les heures pendant 5 heures après la consommation du repas pour surveiller l'évolution des marqueurs métaboliques. Des échantillons de gaz expirés seront également prélevés toutes les heures et une calorimétrie indirecte sera utilisée pour estimer le métabolisme relatif des graisses et des glucides en réponse au repas.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bath, Royaume-Uni, BA2 7AY
- Department for Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Non fumeur
- Aucun antécédent de maladie cardiovasculaire, métabolique ou neuromusculaire
Critère d'exclusion:
- Les personnes allergiques aux noix
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Pas d'exercice
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Expérimental: Exercice d'intervalle à haute intensité
10 intervalles de 60 s à 80 % de puissance de crête (entrecoupés d'intervalles de récupération de 60 s à 10 % de puissance de crête)
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Exercice de manivelle
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Expérimental: Exercice continu d'intensité modérée
Puissance de sortie maximale de 50 % (durée déterminée pour provoquer la même dépense d'énergie que la condition d'exercice à intervalles de haute intensité)
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Exercice de manivelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations postprandiales de triglycérides
Délai: 5 heures
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Concentrations postprandiales de triglycérides dans les échantillons de sérum
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5 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations de glucose postprandiale
Délai: 5 heures
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Concentrations de glucose postprandiale dans les échantillons de sérum
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5 heures
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Concentrations postprandiales d'insuline
Délai: 5 heures
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Concentrations postprandiales d'insuline dans les échantillons de sérum
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5 heures
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Oxydation postprandiale du substrat
Délai: 5 heures
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Oxydation postprandiale du substrat déterminée par calorimétrie indirecte
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5 heures
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Évaluation de l'effort perçu
Délai: HIIE : Fin de l'échauffement, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE : 0, 20, 40, 60, 80, 100 % pendant la séance d'exercice (les points de temps exacts dépendent du temps d'exercice pour chaque participant)
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Évaluation globale, centrale et locale de l'effort perçu (6-20) pendant l'exercice
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HIIE : Fin de l'échauffement, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE : 0, 20, 40, 60, 80, 100 % pendant la séance d'exercice (les points de temps exacts dépendent du temps d'exercice pour chaque participant)
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Rythme cardiaque
Délai: HIIE : Fin de l'échauffement, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE : 0, 20, 40, 60, 80, 100 % pendant la séance d'exercice (les points de temps exacts dépendent du temps d'exercice pour chaque participant)
|
Fréquence cardiaque pendant l'effort
|
HIIE : Fin de l'échauffement, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE : 0, 20, 40, 60, 80, 100 % pendant la séance d'exercice (les points de temps exacts dépendent du temps d'exercice pour chaque participant)
|
Affecter
Délai: HIIE : Fin de l'échauffement, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE : 0, 20, 40, 60, 80, 100 % pendant la séance d'exercice (les points de temps exacts dépendent du temps d'exercice pour chaque participant)
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Affect mesuré par l'échelle de sensation (FS) pendant l'exercice.
FS est une échelle à un élément allant de +5 ("Très bon") à -5 ("Très mauvais").
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HIIE : Fin de l'échauffement, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE : 0, 20, 40, 60, 80, 100 % pendant la séance d'exercice (les points de temps exacts dépendent du temps d'exercice pour chaque participant)
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Plaisir de l'exercice
Délai: 30 min après l'exercice
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Plaisir mesuré par l'échelle PACE (Physical Activity Enjoyment Scale).
PACES est une échelle de 17 éléments, chaque élément étant noté de 1 à 7. Le score total sera calculé.
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30 min après l'exercice
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Auto-efficacité
Délai: 30 min après l'exercice
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Confiance dans la capacité à effectuer l'exercice effectué pendant l'essai au cours des 4 semaines suivantes, mesurée à l'aide d'une échelle de 5 items allant de 0 % ("Pas du tout" à 100 % ("Extrêmement confiant").
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30 min après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Bilzon, University of Bath
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EP 18/19 087
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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