- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04277091
Overkroppen Høyintensiv intervalltrening og blandede måltidsresponser
Effekten av intervalltrening med høy intensitet i overkroppen vs. kontinuerlig trening med moderat intensitet på postprandial metabolisme
Sykling og løpsbasert intervalltrening med høy intensitet er veletablert for å forbedre en rekke helseutfall. Effekten av intervalltrening med høy intensitet i overkroppen, som er avgjørende for personer med nedsatt underkropp, har ennå ikke blitt godt karakterisert. Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av et enkelt anfall med høyintensiv intervalltrening i overkroppen (HIIE) sammenlignet med tradisjonell moderat intensitet kontinuerlig trening (MICE) på blodresponsen (f. glukose, insulin, fett) etter et måltid.
Denne studien rekrutterer funksjonsfriske voksne (i alderen 18-65 år). Deltakerne må delta på laboratoriet ved University of Bath for to innledende økter og tre hovedstudieforsøk.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne forskningen er å bestemme de metabolske responsene på en toleransetest for blandet måltid etter et akutt anfall av HIIE og en energitilpasset MICE-anfall hos funksjonsfriske personer. Hypotesen er at HIIE og MICE vil være mer effektive til å redusere de totale triglyseridresponsene sammenlignet med en hvilende kontrolltilstand.
Foreløpige mål:
Foreløpig testing vil inkludere målinger av vekt og høyde. Det vil også bli en vurdering av hvilestoffskifte og maksimal treningskapasitet. Ved et andre besøk vil en HIIE-familiariseringsøkt bli utført for å bestemme øktens totale energiforbruk. Alle treningsprotokollene vil finne sted på et armsveiv ergometer ved University of Bath.
Hovedprøvedager:
Før alle hovedforsøk vil deltakerne bli bedt om å avstå fra å utføre noen anstrengende fysisk aktivitet i løpet av 48 timer før (dvs. dag 0 og 1) og inntak av alkohol/koffein i løpet av 24 timer før (dvs. dag 1). På dag 1 vil deltakerne bli bedt om å registrere/replikere dietten ved hjelp av en veid matdagbok. Deltakerne vil bli bedt om å trene (kun HIIE og MICE) kl. 18.00 på dag 1, uten å ha spist mat (annet enn vanlig vann) fra kl. 14.00. De vil få en standardisert middag å spise kl. 20.00, og bedt om å unngå inntak av ytterligere mat (annet enn vanlig vann) resten av kvelden.
På dag 2 og ved ankomst til laboratoriet vil en kanyle settes inn i en vene, og en baseline-blodprøve og ekspirert luftprøve tas. Deltakeren vil da bli bedt om å innta en smoothie, bestående av peanøttsmør, banan, kokosolje, sukker og myseproteinpulver med sjokoladesmak. Måltidet bør inntas innen 10 minutter og blodprøver vil bli tatt fra kanylen ved 15, 30, 45 60 og 90 minutter og deretter hver time i 5 timer etter inntak av måltidet for å overvåke endringer i metabolske markører. Utgåtte gassprøver vil også bli tatt hver time, og indirekte kalorimetri vil bli brukt for å estimere relativ fett- og karbohydratmetabolisme som respons på måltidet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bath, Storbritannia, BA2 7AY
- Department for Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-røyker
- Ingen historie med kardiovaskulær, metabolsk eller nevromuskulær sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Personer med nøtteallergi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen trening
|
|
|
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening
10 x 60 s intervaller ved 80 % toppeffekt (blandet med 60 s gjenopprettingsintervaller ved 10 % toppeffekt)
|
Armsveiv øvelse
|
|
Eksperimentell: Kontinuerlig trening med moderat intensitet
50 % toppeffekt (varighet bestemt til å fremkalle samme energiforbruk som intervalltrening med høy intensitet)
|
Armsveiv øvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandiale triglyseridkonsentrasjoner
Tidsramme: 5 timer
|
Postprandiale triglyseridkonsentrasjoner i serumprøver
|
5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandiale glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: 5 timer
|
Postprandiale glukosekonsentrasjoner i serumprøver
|
5 timer
|
|
Postprandiale insulinkonsentrasjoner
Tidsramme: 5 timer
|
Postprandiale insulinkonsentrasjoner i serumprøver
|
5 timer
|
|
Postprandial oksidasjon av substrat
Tidsramme: 5 timer
|
Postprandial substratoksidasjon bestemt ved indirekte kalorimetri
|
5 timer
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: HIIE: Slutt på oppvarming, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MUS: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % gjennom treningsøkten (nøyaktige tidspunkter avhenger av treningstid for hver deltaker)
|
Global, sentral og lokal vurdering av opplevd anstrengelse (6-20) under trening
|
HIIE: Slutt på oppvarming, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MUS: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % gjennom treningsøkten (nøyaktige tidspunkter avhenger av treningstid for hver deltaker)
|
|
Puls
Tidsramme: HIIE: Slutt på oppvarming, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MUS: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % gjennom treningsøkten (nøyaktige tidspunkter avhenger av treningstid for hver deltaker)
|
Puls under trening
|
HIIE: Slutt på oppvarming, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MUS: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % gjennom treningsøkten (nøyaktige tidspunkter avhenger av treningstid for hver deltaker)
|
|
Påvirke
Tidsramme: HIIE: Slutt på oppvarming, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MUS: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % gjennom treningsøkten (nøyaktige tidspunkter avhenger av treningstid for hver deltaker)
|
Påvirkning målt gjennom Feeling Scale (FS) under trening.
FS er en skala for ett element som strekker seg fra +5 ("Veldig bra") til -5 ("Veldig dårlig").
|
HIIE: Slutt på oppvarming, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MUS: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % gjennom treningsøkten (nøyaktige tidspunkter avhenger av treningstid for hver deltaker)
|
|
Treningsglede
Tidsramme: 30 min etter trening
|
Nytelse målt ved Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
PACES er en 17-elements skala, hvor hvert element scores fra 1 til 7. Den totale poengsummen vil bli beregnet.
|
30 min etter trening
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 30 min etter trening
|
Tillit til evnen til å utføre trening utført under prøveperioden i løpet av de neste 4 ukene målt ved hjelp av en 5-elements skala som strekker seg fra 0 % ("Ikke i det hele tatt" til 100 % ("Ekstremt selvsikker").
|
30 min etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Bilzon, University of Bath
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EP 18/19 087
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .