- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04277091
Treino Intervalado de Alta Intensidade na Parte Superior do Corpo e Respostas a Refeições Mistas
O efeito do exercício intervalado de alta intensidade na parte superior do corpo versus exercício contínuo de intensidade moderada no metabolismo pós-prandial
O treinamento intervalado de alta intensidade baseado em ciclismo e corrida está bem estabelecido para melhorar uma variedade de resultados de saúde. No entanto, a eficácia do treinamento intervalado de alta intensidade na parte superior do corpo, vital para indivíduos com deficiências na parte inferior do corpo, ainda não foi bem caracterizada. O objetivo deste estudo é comparar o efeito de uma única sessão de exercício intervalado de alta intensidade (HIIE) para a parte superior do corpo em comparação com o exercício contínuo tradicional de intensidade moderada (MICE) na resposta sanguínea (por exemplo, glicose, insulina, gorduras) após uma refeição.
Este estudo está recrutando adultos saudáveis (de 18 a 65 anos). Os participantes precisarão comparecer ao laboratório da Universidade de Bath para duas sessões preliminares e três ensaios de estudo principais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é determinar as respostas metabólicas a um teste de tolerância a refeições mistas após um ataque agudo de HIIE e um ataque MICE de energia combinada em pessoas fisicamente aptas. A hipótese é que o HIIE e o MICE serão mais eficazes na redução das respostas totais de triglicerídeos em comparação com uma condição de controle em repouso.
Medidas preliminares:
Os testes preliminares incluirão medidas de peso e altura. Haverá também uma avaliação da taxa metabólica de repouso e capacidade máxima de exercício. Em uma segunda visita, uma sessão de familiarização com o HIIE será realizada para determinar o gasto energético total da sessão. Todos os protocolos de exercícios serão realizados em um ergômetro de manivela na Universidade de Bath.
Principais dias de teste:
Antes de todos os testes principais, os participantes serão solicitados a abster-se de realizar qualquer atividade física extenuante nas 48 horas anteriores (ou seja, dia 0 e 1) e consumo de álcool/cafeína nas 24 horas anteriores (i.e. dia 1). No dia 1, os participantes serão solicitados a registrar/replicar sua dieta usando um diário alimentar pesado. Os participantes serão solicitados a realizar exercícios (somente HIIE e MICE) às 18:00 do dia 1, sem consumir nenhum alimento (exceto água pura) a partir das 14:00. Eles receberão um jantar padronizado para comer às 20:00 e serão orientados a evitar a ingestão de qualquer outro alimento (exceto água pura) pelo resto da noite.
No dia 2 e na chegada ao laboratório, uma cânula será inserida em uma veia e uma amostra de sangue basal e uma amostra de ar expirado serão coletadas. O participante será solicitado a consumir um smoothie, composto por manteiga de amendoim, banana, óleo de coco, açúcar e pó de proteína de soro de leite com sabor de chocolate. A refeição deve ser consumida dentro de 10 minutos e amostras de sangue serão coletadas da cânula aos 15, 30, 45, 60 e 90 minutos e depois a cada hora por 5 horas após o consumo da refeição para monitorar alterações nos marcadores metabólicos. Amostras de gases expirados também serão coletadas de hora em hora e calorimetria indireta será usada para estimar o metabolismo relativo de gordura e carboidratos em resposta à refeição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Bath, Reino Unido, BA2 7AY
- Department for Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não fumante
- Sem história de doença cardiovascular, metabólica ou neuromuscular
Critério de exclusão:
- Indivíduos com alergia a nozes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhum exercício
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Experimental: Exercício intervalado de alta intensidade
Intervalos de 10 x 60 s a 80% da potência de pico (intercalados com intervalos de recuperação de 60 s a 10% da potência de pico)
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Exercício de braço
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Experimental: Exercício contínuo de intensidade moderada
50% da potência de pico (duração determinada para provocar o mesmo gasto de energia que a condição de exercício intervalado de alta intensidade)
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Exercício de braço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações pós-prandiais de triglicerídeos
Prazo: 5 horas
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Concentrações pós-prandiais de triglicerídeos em amostras de soro
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5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações de glicose pós-prandial
Prazo: 5 horas
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Concentrações de glicose pós-prandial em amostras de soro
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5 horas
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Concentrações de insulina pós-prandial
Prazo: 5 horas
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Concentrações de insulina pós-prandial em amostras de soro
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5 horas
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Oxidação pós-prandial do substrato
Prazo: 5 horas
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Oxidação pós-prandial do substrato determinada por calorimetria indireta
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5 horas
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Avaliação do Esforço Percebido
Prazo: HIIE: Fim do aquecimento, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100% através da sessão de exercício (pontos de tempo exatos dependentes do tempo de exercício para cada participante)
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Avaliação global, central e local do esforço percebido (6-20) durante o exercício
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HIIE: Fim do aquecimento, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100% através da sessão de exercício (pontos de tempo exatos dependentes do tempo de exercício para cada participante)
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Frequência cardíaca
Prazo: HIIE: Fim do aquecimento, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100% através da sessão de exercício (pontos de tempo exatos dependentes do tempo de exercício para cada participante)
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Frequência cardíaca durante o exercício
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HIIE: Fim do aquecimento, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100% através da sessão de exercício (pontos de tempo exatos dependentes do tempo de exercício para cada participante)
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Afetar
Prazo: HIIE: Fim do aquecimento, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100% através da sessão de exercício (pontos de tempo exatos dependentes do tempo de exercício para cada participante)
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Afeto medido através da Escala de Sentimento (EF) durante o exercício.
FS é uma escala de um item que varia de +5 ("Muito bom") a -5 ("Muito ruim").
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HIIE: Fim do aquecimento, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100% através da sessão de exercício (pontos de tempo exatos dependentes do tempo de exercício para cada participante)
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Prazer de exercício
Prazo: 30 min pós-exercício
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Prazer medido pela Escala de Prazer em Atividade Física (PACES).
PACES é uma escala de 17 itens, com cada item pontuado de 1 a 7. A pontuação total será calculada.
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30 min pós-exercício
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Auto-eficácia
Prazo: 30 min pós-exercício
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A confiança na capacidade de realizar o exercício realizado durante o teste nas próximas 4 semanas medida usando uma escala de 5 itens variando de 0% ("Nem um pouco" a 100% ("Extremamente confiante").
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30 min pós-exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Bilzon, University of Bath
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EP 18/19 087
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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