- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04277091
Ylävartalon korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ja seka-ateriavasteet
Ylävartalon korkean intensiteetin intervalliharjoituksen vs. kohtalaisen intensiivisen jatkuvan harjoituksen vaikutus aterian jälkeiseen aineenvaihduntaan
Pyöräilyyn ja juoksuun perustuva korkean intensiteetin intervalliharjoittelu on vakiintunutta parantamaan erilaisia terveystuloksia. Ylävartalon korkean intensiteetin intervalliharjoittelun tehokkuutta, joka on elintärkeää alavartalon vajaatoiminnasta kärsiville, ei ole kuitenkaan vielä kuvattu hyvin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata yksittäisen ylävartalon korkean intensiteetin intervalliharjoituksen (HIIE) vaikutusta perinteiseen kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitukseen (MICE) verenvasteeseen (esim. glukoosi, insuliini, rasvat) aterian jälkeen.
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan työkykyisiä aikuisia (18–65-vuotiaita). Osallistujien on osallistuttava Bathin yliopiston laboratorioon kahteen alustavaan istuntoon ja kolmeen päätutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää aineenvaihduntavasteet seka-ateriatoleranssitestissä akuutin HIIE-kohtauksen ja energiansyötön MICE-kohtauksen jälkeen työkykyisillä henkilöillä. Oletuksena on, että HIIE ja MICE ovat tehokkaampia vähentämään kokonaistriglyseridivasteita verrattuna lepokontrollitilaan.
Alustavat mitat:
Alustava testaus sisältää painon ja pituuden mittaukset. Lisäksi arvioidaan lepoaineenvaihduntaa ja maksimaalista harjoittelua. Toisella käynnillä suoritetaan HIIE-perustusistunto istunnon kokonaisenergiankulutuksen määrittämiseksi. Kaikki harjoitusprotokollat suoritetaan Bathin yliopiston käsivarren kampiergometrillä.
Tärkeimmät kokeilupäivät:
Ennen kaikkia pääkokeita osallistujia pyydetään pidättäytymään raskaasta fyysistä toimintaa 48 tuntia ennen (esim. päivät 0 ja 1) ja alkoholin/kofeiinin nauttiminen 24 tuntia ennen (ts. päivä 1). Ensimmäisenä päivänä osallistujia pyydetään kirjaamaan/toistamaan ruokavalionsa käyttämällä punnittua ruokapäiväkirjaa. Osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitus (vain HIIE ja MICE) kello 18.00 päivänä 1, kun he eivät ole syöneet ruokaa (muuta kuin pelkkää vettä) klo 14.00 alkaen. Heille tarjotaan standardoitu illallinen syötäväksi klo 20.00, ja heitä pyydetään välttämään muiden ruokien nauttimista (muuta kuin pelkkää vettä) loppuillan ajan.
Toisena päivänä ja laboratorioon saavuttuaan asetetaan kanyyli laskimoon ja otetaan verinäyte ja uloshengitysilmanäyte. Tämän jälkeen osallistujaa pyydetään nauttimaan smoothie, joka koostuu maapähkinävoita, banaania, kookosöljyä, sokeria ja suklaalla maustettua heraproteiinijauhetta. Ateria tulee nauttia 10 minuutin sisällä ja verinäytteitä otetaan kanyylistä 15, 30, 45, 60 ja 90 minuutin kohdalla ja sitten joka tunti 5 tunnin ajan aterian nauttimisen jälkeen aineenvaihdunnan merkkiaineiden muutosten seuraamiseksi. Vanhentuneita kaasunäytteitä otetaan myös tunnin välein ja epäsuoralla kalorimetrialla arvioidaan suhteellista rasva- ja hiilihydraattiaineenvaihduntaa aterian vaikutuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 7AY
- Department for Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoimaton
- Ei aiempia sydän- ja verisuonisairauksia, aineenvaihduntaa tai hermo-lihassairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on pähkinäallergia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei liikuntaa
|
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
10 x 60 sekunnin välein 80 % huipputeholla (välissä 60 sekunnin palautusvälejä 10 % huipputeholla)
|
Käsivarren pyörittäminen
|
|
Kokeellinen: Keskitehoinen jatkuva harjoitus
50 % huipputeho (kesto määritetty saamaan aikaan saman energiankulutuksen kuin korkean intensiteetin intervalliharjoituksen olosuhteissa)
|
Käsivarren pyörittäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeiset triglyseridipitoisuudet
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Aterian jälkeiset triglyseridipitoisuudet seeruminäytteissä
|
5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeiset glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Aterian jälkeiset glukoosipitoisuudet seeruminäytteissä
|
5 tuntia
|
|
Aterian jälkeiset insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Aterian jälkeiset insuliinipitoisuudet seeruminäytteissä
|
5 tuntia
|
|
Substraatin hapettuminen aterian jälkeen
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Substraatin hapettuminen aterian jälkeen määritettynä epäsuoralla kalorimetrialla
|
5 tuntia
|
|
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: HIIE: Lämmittelyn loppu, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. HIIRET: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % harjoituksen aikana (tarkat aikapisteet riippuvat kunkin osallistujan harjoitusajasta)
|
Harjoituksen aikana havaitun rasituksen globaali, keskitetty ja paikallinen luokitus (6-20).
|
HIIE: Lämmittelyn loppu, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. HIIRET: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % harjoituksen aikana (tarkat aikapisteet riippuvat kunkin osallistujan harjoitusajasta)
|
|
Syke
Aikaikkuna: HIIE: Lämmittelyn loppu, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. HIIRET: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % harjoituksen aikana (tarkat aikapisteet riippuvat kunkin osallistujan harjoitusajasta)
|
Syke harjoituksen aikana
|
HIIE: Lämmittelyn loppu, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. HIIRET: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % harjoituksen aikana (tarkat aikapisteet riippuvat kunkin osallistujan harjoitusajasta)
|
|
Vaikuttaa
Aikaikkuna: HIIE: Lämmittelyn loppu, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. HIIRET: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % harjoituksen aikana (tarkat aikapisteet riippuvat kunkin osallistujan harjoitusajasta)
|
Vaikutus mitataan tunneasteikolla (FS) harjoituksen aikana.
FS on yhden kohteen asteikko, joka vaihtelee +5:stä ("Erittäin hyvä") -5:een ("Erittäin huono").
|
HIIE: Lämmittelyn loppu, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. HIIRET: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % harjoituksen aikana (tarkat aikapisteet riippuvat kunkin osallistujan harjoitusajasta)
|
|
Harjoittelun nauttiminen
Aikaikkuna: 30 min harjoituksen jälkeen
|
Nautinto mitataan fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikolla (PACES).
PACES on 17 kohdan asteikko, jossa jokainen kohta pisteytetään 1-7. Kokonaispisteet lasketaan.
|
30 min harjoituksen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 30 min harjoituksen jälkeen
|
Luottamus kykyyn suorittaa kokeen aikana suoritettua harjoitusta seuraavien 4 viikon aikana mitattuna 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 % ("Ei ollenkaan" - 100% ("Erittäin itsevarma").
|
30 min harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Bilzon, University of Bath
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EP 18/19 087
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .