- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04277091
Hochintensives Intervalltraining für den Oberkörper und Reaktionen auf gemischte Mahlzeiten
Die Wirkung von Intervallübungen mit hoher Intensität des Oberkörpers im Vergleich zu kontinuierlichen Übungen mit mittlerer Intensität auf den postprandialen Stoffwechsel
Radsport- und laufbasiertes hochintensives Intervalltraining sind gut etabliert, um eine Vielzahl von Gesundheitsergebnissen zu verbessern. Die Wirksamkeit des hochintensiven Intervalltrainings für den Oberkörper, das für Personen mit Beeinträchtigungen des Unterkörpers von entscheidender Bedeutung ist, muss jedoch noch gut charakterisiert werden. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer einzelnen Runde hochintensives Intervalltraining (HIIE) für den Oberkörper im Vergleich zu herkömmlichem kontinuierlichem Training mittlerer Intensität (MICE) auf die Blutreaktion (z. Glukose, Insulin, Fette) nach einer Mahlzeit.
Für diese Studie werden nichtbehinderte Erwachsene (im Alter von 18-65 Jahren) rekrutiert. Die Teilnehmer müssen das Labor an der University of Bath für zwei vorbereitende Sitzungen und drei Hauptstudienversuche besuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Forschung ist es, die metabolischen Reaktionen auf einen Toleranztest mit gemischten Mahlzeiten nach einem akuten Anfall von HIIE und einem energieangepassten MICE-Anfall bei nicht behinderten Personen zu bestimmen. Die Hypothese ist, dass HIIE und MICE die Gesamttriglyceridreaktionen im Vergleich zu einer Kontrollbedingung im Ruhezustand wirksamer reduzieren.
Vorläufige Messungen:
Vorläufige Tests umfassen Messungen von Gewicht und Größe. Es wird auch eine Bewertung des Ruhestoffwechsels und der maximalen Trainingskapazität geben. Bei einem zweiten Besuch wird eine HIIE-Einführungssitzung durchgeführt, um den Gesamtenergieverbrauch der Sitzung zu bestimmen. Alle Übungsprotokolle werden auf einem Armkurbel-Ergometer an der University of Bath durchgeführt.
Hauptprobetage:
Vor allen Hauptversuchen werden die Teilnehmer gebeten, in den 48 Stunden davor (d. h. Tag 0 und 1) und Konsum von Alkohol/Koffein in den 24 Stunden davor (d. h. Tag 1). An Tag 1 werden die Teilnehmer gebeten, ihre Ernährung anhand eines gewogenen Ernährungstagebuchs aufzuzeichnen/zu replizieren. Die Teilnehmer werden gebeten, an Tag 1 um 18:00 Uhr Übungen durchzuführen (nur HIIE und MICE), nachdem sie ab 14:00 Uhr keine Nahrung (außer klarem Wasser) zu sich genommen haben. Sie erhalten um 20:00 Uhr ein standardisiertes Abendessen und werden gebeten, für den Rest des Abends keine weiteren Nahrungsmittel (außer reinem Wasser) zu sich zu nehmen.
Am Tag 2 und bei der Ankunft im Labor wird eine Kanüle in eine Vene eingeführt, und es wird eine Basisblutprobe und eine Probe der ausgeatmeten Luft entnommen. Der Teilnehmer wird dann gebeten, einen Smoothie zu sich zu nehmen, der aus Erdnussbutter, Banane, Kokosnussöl, Zucker und Molkenproteinpulver mit Schokoladengeschmack besteht. Die Mahlzeit sollte innerhalb von 10 Minuten verzehrt werden, und Blutproben werden aus der Kanüle nach 15, 30, 45, 60 und 90 Minuten und dann stündlich für 5 Stunden nach dem Verzehr der Mahlzeit entnommen, um Veränderungen der Stoffwechselmarker zu überwachen. Ausgeatmete Gasproben werden ebenfalls stündlich entnommen und indirekte Kalorimetrie wird verwendet, um den relativen Fett- und Kohlenhydratstoffwechsel als Reaktion auf die Mahlzeit abzuschätzen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bath, Vereinigtes Königreich, BA2 7AY
- Department for Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher
- Keine Vorgeschichte von kardiovaskulären, metabolischen oder neuromuskulären Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Nussallergie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Übung
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|
Experimental: Hochintensives Intervalltraining
10 x 60 s Intervalle bei 80 % Spitzenleistung (abgewechselt mit 60 s Erholungsintervallen bei 10 % Spitzenleistung)
|
Armkurbel-Übung
|
Experimental: Kontinuierliches Training mit mittlerer Intensität
50 % Spitzenleistung (Dauer bestimmt, um den gleichen Energieverbrauch wie hochintensive Intervallübungen hervorzurufen)
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Armkurbel-Übung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postprandiale Triglyceridkonzentrationen
Zeitfenster: 5 Stunden
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Postprandiale Triglyceridkonzentrationen in Serumproben
|
5 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postprandiale Glukosekonzentrationen
Zeitfenster: 5 Stunden
|
Postprandiale Glukosekonzentrationen in Serumproben
|
5 Stunden
|
Postprandiale Insulinkonzentrationen
Zeitfenster: 5 Stunden
|
Postprandiale Insulinkonzentrationen in Serumproben
|
5 Stunden
|
Postprandiale Substratoxidation
Zeitfenster: 5 Stunden
|
Postprandiale Substratoxidation bestimmt durch indirekte Kalorimetrie
|
5 Stunden
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: HIIE: Ende des Aufwärmens, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % während der Trainingseinheit (genaue Zeitpunkte abhängig von der Trainingszeit für jeden Teilnehmer)
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Globale, zentrale und lokale Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (6-20) während des Trainings
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HIIE: Ende des Aufwärmens, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % während der Trainingseinheit (genaue Zeitpunkte abhängig von der Trainingszeit für jeden Teilnehmer)
|
Pulsschlag
Zeitfenster: HIIE: Ende des Aufwärmens, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % während der Trainingseinheit (genaue Zeitpunkte abhängig von der Trainingszeit für jeden Teilnehmer)
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Herzfrequenz während des Trainings
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HIIE: Ende des Aufwärmens, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % während der Trainingseinheit (genaue Zeitpunkte abhängig von der Trainingszeit für jeden Teilnehmer)
|
Beeinträchtigen
Zeitfenster: HIIE: Ende des Aufwärmens, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % während der Trainingseinheit (genaue Zeitpunkte abhängig von der Trainingszeit für jeden Teilnehmer)
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Affekt gemessen durch die Gefühlsskala (FS) während des Trainings.
FS ist eine Ein-Item-Skala, die von +5 ("sehr gut") bis -5 ("sehr schlecht") reicht.
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HIIE: Ende des Aufwärmens, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % während der Trainingseinheit (genaue Zeitpunkte abhängig von der Trainingszeit für jeden Teilnehmer)
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Freude an Bewegung
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Training
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Freude gemessen an der Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
PACES ist eine 17-Punkte-Skala, wobei jeder Punkt von 1 bis 7 bewertet wird. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet.
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30 Minuten nach dem Training
|
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Training
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Selbstvertrauen in die Fähigkeit, die während der Studie durchgeführten Übungen in den nächsten 4 Wochen durchzuführen, gemessen anhand einer 5-Punkte-Skala von 0 % („Überhaupt nicht“ bis 100 % („Sehr zuversichtlich“).
|
30 Minuten nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: James Bilzon, University of Bath
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EP 18/19 087
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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