- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04277091
Entrenamiento de intervalos de alta intensidad para la parte superior del cuerpo y respuestas a comidas mixtas
El efecto del ejercicio en intervalos de alta intensidad para la parte superior del cuerpo frente al ejercicio continuo de intensidad moderada en el metabolismo posprandial
El entrenamiento de intervalos de alta intensidad basado en ciclismo y carrera está bien establecido para mejorar una variedad de resultados de salud. Sin embargo, la eficacia del entrenamiento de intervalos de alta intensidad para la parte superior del cuerpo, vital para las personas con deficiencias en la parte inferior del cuerpo, aún no se ha caracterizado bien. El propósito de este estudio es comparar el efecto de una sola sesión de ejercicio de intervalos de alta intensidad (HIIE) para la parte superior del cuerpo en comparación con el ejercicio continuo tradicional de intensidad moderada (MICE) en la respuesta sanguínea (p. glucosa, insulina, grasas) después de una comida.
Este estudio está reclutando adultos sanos (de 18 a 65 años de edad). Los participantes deberán asistir al laboratorio de la Universidad de Bath para dos sesiones preliminares y tres ensayos de estudio principales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta investigación es determinar las respuestas metabólicas a una prueba de tolerancia a comidas mixtas después de un ataque agudo de HIIE y un ataque MICE de energía equivalente en personas sin discapacidad. La hipótesis es que HIIE y MICE serán más efectivos para reducir las respuestas de triglicéridos totales en comparación con una condición de control en reposo.
Medidas preliminares:
Las pruebas preliminares incluirán medidas de peso y altura. También habrá una evaluación de la tasa metabólica en reposo y la capacidad máxima de ejercicio. En una segunda visita se realizará una sesión de familiarización con el HIIE para determinar el gasto energético total de la sesión. Todos los protocolos de ejercicio se llevarán a cabo en un ergómetro de manivela en la Universidad de Bath.
Principales días de prueba:
Antes de todas las pruebas principales, se les pedirá a los participantes que se abstengan de realizar cualquier actividad física extenuante en las 48 horas previas (es decir, día 0 y 1) y consumiendo alcohol/cafeína en las 24 horas previas (es decir, día 1). El día 1, se les pedirá a los participantes que registren o repliquen su dieta utilizando un diario de alimentos pesados. A los participantes se les pedirá que realicen ejercicio (solo HIIE y MICE) a las 18:00 el día 1, sin haber consumido alimentos (aparte del agua corriente) a partir de las 14:00. Se les dará una cena estándar para comer a las 20:00 y se les pedirá que eviten la ingestión de cualquier otro alimento (que no sea agua corriente) durante el resto de la noche.
El día 2 y al llegar al laboratorio, se introducirá una cánula en una vena y se tomará una muestra de sangre basal y una muestra de aire espirado. Luego se le pedirá al participante que consuma un batido, que consiste en mantequilla de maní, plátano, aceite de coco, azúcar y proteína de suero de leche en polvo con sabor a chocolate. La comida debe consumirse dentro de los 10 minutos y se tomarán muestras de sangre de la cánula a los 15, 30, 45, 60 y 90 minutos y luego cada hora durante 5 horas después del consumo de la comida para controlar los cambios en los marcadores metabólicos. También se tomarán muestras de gases expirados cada hora y se usará calorimetría indirecta para estimar el metabolismo relativo de grasas y carbohidratos en respuesta a la comida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Bath, Reino Unido, BA2 7AY
- Department for Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No fumador
- Sin antecedentes de enfermedad cardiovascular, metabólica o neuromuscular
Criterio de exclusión:
- Individuos con alergia a las nueces
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
No ejercicio
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Experimental: Ejercicio de intervalos de alta intensidad
Intervalos de 10 x 60 s al 80 % de la potencia máxima (intercalados con intervalos de recuperación de 60 s al 10 % de la potencia máxima)
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Ejercicio de arranque de brazos
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Experimental: Ejercicio continuo de intensidad moderada
50 % de potencia máxima (duración determinada para provocar el mismo gasto de energía que la condición de ejercicio de intervalos de alta intensidad)
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Ejercicio de arranque de brazos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones de triglicéridos posprandiales
Periodo de tiempo: 5 horas
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Concentraciones de triglicéridos posprandiales en muestras de suero
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5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones de glucosa posprandiales
Periodo de tiempo: 5 horas
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Concentraciones de glucosa posprandial en muestras de suero
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5 horas
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Concentraciones de insulina posprandial
Periodo de tiempo: 5 horas
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Concentraciones de insulina posprandial en muestras de suero
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5 horas
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Oxidación de sustrato posprandial
Periodo de tiempo: 5 horas
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Oxidación de sustrato posprandial determinada por calorimetría indirecta
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5 horas
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Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: HIIE: Fin del calentamiento, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % durante la sesión de ejercicio (los puntos de tiempo exactos dependen del tiempo de ejercicio de cada participante)
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Valoración global, central y local del esfuerzo percibido (6-20) durante el ejercicio
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HIIE: Fin del calentamiento, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % durante la sesión de ejercicio (los puntos de tiempo exactos dependen del tiempo de ejercicio de cada participante)
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: HIIE: Fin del calentamiento, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % durante la sesión de ejercicio (los puntos de tiempo exactos dependen del tiempo de ejercicio de cada participante)
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Frecuencia cardíaca durante el ejercicio
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HIIE: Fin del calentamiento, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % durante la sesión de ejercicio (los puntos de tiempo exactos dependen del tiempo de ejercicio de cada participante)
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Afectar
Periodo de tiempo: HIIE: Fin del calentamiento, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % durante la sesión de ejercicio (los puntos de tiempo exactos dependen del tiempo de ejercicio de cada participante)
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Afecto medido a través de la Escala de Sentimientos (FS) durante el ejercicio.
FS es una escala de un elemento que va de +5 ("Muy bien") a -5 ("Muy mal").
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HIIE: Fin del calentamiento, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % durante la sesión de ejercicio (los puntos de tiempo exactos dependen del tiempo de ejercicio de cada participante)
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Disfrute del ejercicio
Periodo de tiempo: 30 min después del ejercicio
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Disfrute medido por la Escala de disfrute de la actividad física (PACES).
PACES es una escala de 17 ítems, cada uno de los cuales se puntúa del 1 al 7. Se calculará la puntuación total.
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30 min después del ejercicio
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: 30 min después del ejercicio
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Confianza en la capacidad para realizar el ejercicio realizado durante la prueba en las próximas 4 semanas, medida mediante una escala de 5 ítems que va del 0 % ("Nada en absoluto" al 100 % ("Extremadamente confiado").
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30 min después del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Bilzon, University of Bath
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EP 18/19 087
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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