- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04277091
Высокоинтенсивная интервальная тренировка верхней части тела и ответы на смешанные приемы пищи
Влияние высокоинтенсивных интервальных упражнений на верхнюю часть тела по сравнению с непрерывными упражнениями средней интенсивности на постпрандиальный метаболизм
Высокоинтенсивные интервальные тренировки на основе езды на велосипеде и беге хорошо зарекомендовали себя для улучшения различных результатов в отношении здоровья. Тем не менее, эффективность высокоинтенсивных интервальных тренировок для верхней части тела, жизненно важных для людей с нарушениями в нижней части тела, еще предстоит хорошо охарактеризовать. Целью данного исследования является сравнение влияния одного цикла высокоинтенсивных интервальных упражнений (HIIE) на верхнюю часть тела по сравнению с традиционными непрерывными упражнениями средней интенсивности (MICE) на реакцию крови (например, глюкоза, инсулин, жиры) после еды.
В этом исследовании принимают участие взрослые трудоспособные лица (в возрасте 18–65 лет). Участникам необходимо будет посетить лабораторию Университета Бата для двух предварительных сессий и трех основных учебных испытаний.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью данного исследования является определение метаболических ответов на тест на толерантность к смешанной пище после острого приступа HIIE и приступа MICE с соответствующей энергией у здоровых людей. Гипотеза состоит в том, что HIIE и MICE будут более эффективны для снижения общего триглицеридного ответа по сравнению с контрольным состоянием в состоянии покоя.
Предварительные измерения:
Предварительное тестирование будет включать измерения веса и роста. Также будет проведена оценка скорости метаболизма в состоянии покоя и максимальной физической нагрузки. Во время второго визита будет проведен ознакомительный сеанс HIIE для определения общего расхода энергии во время сеанса. Все протоколы упражнений будут выполняться на ручном эргометре в Университете Бата.
Основные пробные дни:
Перед всеми основными испытаниями участников попросят воздержаться от любой напряженной физической активности в течение 48 часов (т.е. день 0 и 1) и употребление алкоголя/кофеина за 24 часа до этого (т.е. 1 день). В первый день участников попросят записать/воспроизвести свой рацион с помощью дневника взвешивания пищи. Участникам будет предложено выполнить упражнение (только HIIE и MICE) в 18:00 в первый день, не употребляя никакой пищи (кроме простой воды) с 14:00. Им дадут стандартный ужин в 20:00 и попросят воздержаться от приема какой-либо пищи (кроме простой воды) до конца вечера.
На 2-й день и по прибытии в лабораторию в вену будет вставлена канюля, и будет взят исходный образец крови и образец выдыхаемого воздуха. Затем участника попросят выпить коктейль, состоящий из арахисового масла, банана, кокосового масла, сахара и порошка сывороточного протеина со вкусом шоколада. Еда должна быть употреблена в течение 10 минут, а образцы крови будут браться из канюли через 15, 30, 45, 60 и 90 минут, а затем каждый час в течение 5 часов после приема пищи для мониторинга изменений метаболических маркеров. Образцы выдыхаемого газа также будут браться ежечасно, а непрямая калориметрия будет использоваться для оценки относительного метаболизма жиров и углеводов в ответ на прием пищи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bath, Соединенное Королевство, BA2 7AY
- Department for Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Некурящий
- Отсутствие в анамнезе сердечно-сосудистых, метаболических или нервно-мышечных заболеваний
Критерий исключения:
- Люди с аллергией на орехи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Нет упражнений
|
|
|
Экспериментальный: Интервальные упражнения высокой интенсивности
10 интервалов по 60 с при 80% пиковой выходной мощности (перемежаются 60-секундными интервалами восстановления при 10% пиковой выходной мощности)
|
Упражнение на сгибание рук
|
|
Экспериментальный: Непрерывные упражнения средней интенсивности
50% пиковой выходной мощности (длительность определяется таким образом, чтобы обеспечить такой же расход энергии, как и при высокоинтенсивных интервальных упражнениях)
|
Упражнение на сгибание рук
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальные концентрации триглицеридов
Временное ограничение: 5 часов
|
Постпрандиальные концентрации триглицеридов в образцах сыворотки
|
5 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальные концентрации глюкозы
Временное ограничение: 5 часов
|
Постпрандиальные концентрации глюкозы в образцах сыворотки
|
5 часов
|
|
Постпрандиальные концентрации инсулина
Временное ограничение: 5 часов
|
Постпрандиальные концентрации инсулина в образцах сыворотки
|
5 часов
|
|
Постпрандиальное окисление субстрата
Временное ограничение: 5 часов
|
Постпрандиальное окисление субстрата, определяемое непрямой калориметрией
|
5 часов
|
|
Рейтинг воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: HIIE: конец разминки, 8 мин, 12 мин, 16 мин, 20 мин, 24 мин. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % за сеанс тренировки (точное время зависит от времени упражнения для каждого участника)
|
Глобальный, центральный и локальный рейтинг воспринимаемой нагрузки (6-20) во время тренировки
|
HIIE: конец разминки, 8 мин, 12 мин, 16 мин, 20 мин, 24 мин. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % за сеанс тренировки (точное время зависит от времени упражнения для каждого участника)
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: HIIE: конец разминки, 8 мин, 12 мин, 16 мин, 20 мин, 24 мин. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % за сеанс тренировки (точное время зависит от времени упражнения для каждого участника)
|
Частота сердечных сокращений во время тренировки
|
HIIE: конец разминки, 8 мин, 12 мин, 16 мин, 20 мин, 24 мин. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % за сеанс тренировки (точное время зависит от времени упражнения для каждого участника)
|
|
Оказывать воздействие
Временное ограничение: HIIE: конец разминки, 8 мин, 12 мин, 16 мин, 20 мин, 24 мин. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % за сеанс тренировки (точное время зависит от времени упражнения для каждого участника)
|
Аффект измеряется с помощью шкалы ощущений (FS) во время тренировки.
FS — это шкала из одного пункта в диапазоне от +5 («Очень хорошо») до -5 («Очень плохо»).
|
HIIE: конец разминки, 8 мин, 12 мин, 16 мин, 20 мин, 24 мин. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % за сеанс тренировки (точное время зависит от времени упражнения для каждого участника)
|
|
Наслаждение упражнениями
Временное ограничение: 30 минут после тренировки
|
Удовольствие измеряется по шкале удовольствия от физической активности (PACES).
PACES представляет собой шкалу из 17 пунктов, где каждый пункт оценивается от 1 до 7. Будет рассчитан общий балл.
|
30 минут после тренировки
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: 30 минут после тренировки
|
Уверенность в способности выполнять упражнения, выполняемые во время испытания в течение следующих 4 недель, измерялась по 5-балльной шкале от 0% («Совсем нет» до 100% («Совершенно уверенно»).
|
30 минут после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James Bilzon, University of Bath
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EP 18/19 087
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .