- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04277091
Allenamento ad intervalli ad alta intensità per la parte superiore del corpo e risposte ai pasti misti
L'effetto dell'esercizio a intervalli ad alta intensità della parte superiore del corpo rispetto all'esercizio continuo a intensità moderata sul metabolismo postprandiale
L'allenamento ad intervalli ad alta intensità basato su ciclismo e corsa è ben consolidato per migliorare una varietà di risultati di salute. Tuttavia, l'efficacia dell'interval training ad alta intensità per la parte superiore del corpo, vitale per le persone con menomazioni della parte inferiore del corpo, deve ancora essere ben caratterizzata. Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto di un singolo periodo di esercizio ad intervalli ad alta intensità (HIIE) della parte superiore del corpo rispetto al tradizionale esercizio continuo a intensità moderata (MICE) sulla risposta del sangue (ad es. glucosio, insulina, grassi) dopo un pasto.
Questo studio sta reclutando adulti normodotati (di età compresa tra 18 e 65 anni). I partecipanti dovranno frequentare il laboratorio presso l'Università di Bath per due sessioni preliminari e tre prove di studio principali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa ricerca è determinare le risposte metaboliche a un test di tolleranza a un pasto misto a seguito di un attacco acuto di HIIE e di un attacco MICE con corrispondenza energetica in persone normodotate. L'ipotesi è che HIIE e MICE saranno più efficaci nel ridurre le risposte totali dei trigliceridi rispetto a una condizione di controllo a riposo.
Misure preliminari:
I test preliminari includeranno misurazioni di peso e altezza. Ci sarà anche una valutazione del tasso metabolico a riposo e della massima capacità di esercizio. In una seconda visita, verrà eseguita una sessione di familiarizzazione HIIE per determinare il dispendio energetico totale della sessione. Tutti i protocolli di esercizio si svolgeranno su un ergometro a manovella presso l'Università di Bath.
Principali giorni di prova:
Prima di tutte le prove principali, ai partecipanti verrà chiesto di astenersi dall'eseguire qualsiasi attività fisica faticosa nelle 48 ore precedenti (ad es. giorno 0 e 1) e consumo di alcol/caffeina nelle 24 ore precedenti (es. giorno 1). Il giorno 1, ai partecipanti verrà chiesto di registrare/replicare la propria dieta utilizzando un diario alimentare pesato. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire l'esercizio (solo HIIE e MICE) alle 18:00 del giorno 1, non avendo consumato cibo (diverso dall'acqua naturale) dalle 14:00. Verrà data loro una cena standardizzata da consumare alle 20:00 e verrà chiesto di evitare l'ingestione di altro cibo (diverso dall'acqua naturale) per il resto della serata.
Il giorno 2 e all'arrivo in laboratorio, verrà inserita una cannula in una vena e verrà prelevato un campione di sangue di base e un campione di aria espirata. Al partecipante verrà quindi chiesto di consumare un frullato, composto da burro di arachidi, banana, olio di cocco, zucchero e proteine del siero di latte in polvere al gusto di cioccolato. Il pasto deve essere consumato entro 10 minuti e verranno prelevati campioni di sangue dalla cannula a 15, 30, 45 60 e 90 minuti e poi ogni ora per 5 ore dopo il consumo del pasto per monitorare i cambiamenti nei marcatori metabolici. Verranno inoltre prelevati campioni di gas scaduti ogni ora e verrà utilizzata la calorimetria indiretta per stimare il metabolismo relativo dei grassi e dei carboidrati in risposta al pasto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bath, Regno Unito, BA2 7AY
- Department for Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non fumatore
- Nessuna storia di malattie cardiovascolari, metaboliche o neuromuscolari
Criteri di esclusione:
- Individui con allergia alle noci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Nessun esercizio
|
|
|
Sperimentale: Esercizio a intervalli ad alta intensità
Intervalli di 10 x 60 s all'80% della potenza di picco (intervallati da intervalli di recupero di 60 s al 10% della potenza di picco)
|
Esercizio di manovella
|
|
Sperimentale: Esercizio continuo di intensità moderata
Potenza di picco del 50% (durata determinata per suscitare lo stesso dispendio energetico della condizione di esercizio a intervalli ad alta intensità)
|
Esercizio di manovella
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazioni di trigliceridi postprandiali
Lasso di tempo: 5 ore
|
Concentrazioni postprandiali di trigliceridi nei campioni di siero
|
5 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazioni di glucosio postprandiale
Lasso di tempo: 5 ore
|
Concentrazioni postprandiali di glucosio nei campioni di siero
|
5 ore
|
|
Concentrazioni di insulina postprandiale
Lasso di tempo: 5 ore
|
Concentrazioni di insulina postprandiale nei campioni di siero
|
5 ore
|
|
Ossidazione del substrato postprandiale
Lasso di tempo: 5 ore
|
Ossidazione postprandiale del substrato determinata mediante calorimetria indiretta
|
5 ore
|
|
Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: HIIE: Fine del riscaldamento, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100% durante la sessione di esercizio (i punti temporali esatti dipendono dal tempo di esercizio per ciascun partecipante)
|
Valutazione globale, centrale e locale dello sforzo percepito (6-20) durante l'esercizio
|
HIIE: Fine del riscaldamento, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100% durante la sessione di esercizio (i punti temporali esatti dipendono dal tempo di esercizio per ciascun partecipante)
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: HIIE: Fine del riscaldamento, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100% durante la sessione di esercizio (i punti temporali esatti dipendono dal tempo di esercizio per ciascun partecipante)
|
Frequenza cardiaca durante l'esercizio
|
HIIE: Fine del riscaldamento, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100% durante la sessione di esercizio (i punti temporali esatti dipendono dal tempo di esercizio per ciascun partecipante)
|
|
Simulare
Lasso di tempo: HIIE: Fine del riscaldamento, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100% durante la sessione di esercizio (i punti temporali esatti dipendono dal tempo di esercizio per ciascun partecipante)
|
Affetto misurato attraverso la scala dei sentimenti (FS) durante l'esercizio.
FS è una scala di un elemento che va da +5 ("Molto buono") a -5 ("Molto cattivo").
|
HIIE: Fine del riscaldamento, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100% durante la sessione di esercizio (i punti temporali esatti dipendono dal tempo di esercizio per ciascun partecipante)
|
|
Godimento dell'esercizio
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'esercizio
|
Piacere misurato dalla Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
PACES è una scala di 17 elementi, con ogni elemento valutato da 1 a 7. Verrà calcolato il punteggio totale.
|
30 minuti dopo l'esercizio
|
|
Autoefficacia
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'esercizio
|
Fiducia nella capacità di eseguire l'esercizio eseguito durante la prova nelle successive 4 settimane misurata utilizzando una scala a 5 voci che va dallo 0% ("Per niente" al 100% ("Estremamente fiducioso").
|
30 minuti dopo l'esercizio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James Bilzon, University of Bath
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EP 18/19 087
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenamento ad intervalli ad alta intensità
-
Teesside UniversityLiverpool John Moores UniversityCompletatoInterval training ad alta intensità
-
Teesside UniversityCompletato
-
Muhammed ŞAHİNCompletatoPrestazioni atletiche | Idoneità fisica | Interval training ad alta intensitàTurchia (Türkiye)
-
Teesside UniversityCompletatoInterval training ad alta intensitàRegno Unito
-
Teesside UniversityCompletatoInterval training ad alta intensitàRegno Unito
-
Chang Gung Memorial HospitalCompletatoArresto cardiaco | Interval training ad alta intensità
-
Burapha UniversityCompletatoInterval training ad alta intensità | Integrazione di capsule di TriphalaTailandia
-
Syracuse UniversityReclutamentoMalattia cardiovascolare | Obesità | Malattia metabolica | Interval training ad alta intensitàStati Uniti
-
Hacettepe UniversityNon ancora reclutamentoSclerosi multipla | Biomarcatori | Andatura | Cognizione | Bilancia | Interval training ad alta intensitàTurchia (Türkiye)
-
Chang Gung Memorial HospitalReclutamentoInvecchiamento | Tumori della testa e del collo - Tonsille | Interval training ad alta intensitàTaiwan
Prove cliniche su Interval training ad alta intensità
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityCompletatoAllenamento ad intervalli ad alta intensità | Malattia critica | Covid19 | Tracker per il fitness | Terapia intensiva | Unità di Terapia IntensivaStati Uniti
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaCompletatoComposizione corporea | Digiuno intermittente | Prestazioni fisicheSpagna
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Completato
-
Institut Investigacio Sanitaria Pere VirgiliReclutamentoDisfunzione dei Muscoli del Pavimento PelvicoSpagna
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
-
Umeå UniversityRegion VästerbottenReclutamento
-
University of MinnesotaRitiratoSchizofrenia | Disturbo schizoaffettivo | PsicosiStati Uniti
-
Kuopio Research Institute of Exercise MedicineKuopio University Hospital; University of Basel; University of Eastern Finland; Social...TerminatoAngina pectoris instabile | Infarto miocardico acuto | Infarto miocardico ricorrenteFinlandia
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...University of Hull; Wake Forest University Health Sciences; University of Warwick; Bangor University e altri collaboratoriCompletatoMalattia coronaricaRegno Unito
-
California State University, San MarcosCompletatoMiglioramento del VO2max e della gittata cardiaca in risposta all'allenamentoStati Uniti