- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04277091
Overkrop Højintensiv intervaltræning og blandede måltidsresponser
Effekten af overkrop med høj intensitet intervaltræning vs. moderat intensitet kontinuerlig træning på postprandial metabolisme
Cykling og løbebaseret højintensiv intervaltræning er veletableret for at forbedre en række sundhedsresultater. Effektiviteten af intervaltræning med høj intensitet i overkroppen, som er afgørende for personer med nedsat underkrop, er endnu ikke velkarakteriseret. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af en enkelt omgang overkrop med høj intensitet interval træning (HIIE) sammenlignet med traditionel moderat intensitet kontinuerlig træning (MICE) på blodresponsen (f. glukose, insulin, fedtstoffer) efter et måltid.
Denne undersøgelse rekrutterer raske voksne (i alderen 18-65 år). Deltagerne skal deltage i laboratoriet på University of Bath i to indledende sessioner og tre hovedundersøgelsesforsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskning er at bestemme de metaboliske reaktioner på en tolerancetest for blandet måltid efter et akut anfald af HIIE og en energi-matchet MICE-anfald hos raske personer. Hypotesen er, at HIIE og MICE vil være mere effektive til at reducere de totale triglyceridresponser sammenlignet med en hvilende kontroltilstand.
Foreløbige mål:
Indledende test vil omfatte målinger af vægt og højde. Der vil også være en vurdering af hvilestofskifte og maksimal træningskapacitet. Ved et andet besøg vil der blive udført en HIIE-familiariseringssession for at bestemme sessionens samlede energiforbrug. Alle træningsprotokollerne vil finde sted på et armsvingergometer på University of Bath.
Primære prøvedage:
Før alle hovedforsøg vil deltagerne blive bedt om at afstå fra at udføre nogen form for anstrengende fysisk aktivitet i de 48 timer før (dvs. dag 0 og 1) og indtagelse af alkohol/koffein inden for 24 timer før (dvs. dag 1). På dag 1 vil deltagerne blive bedt om at registrere/replikere deres kost ved hjælp af en vejet maddagbog. Deltagerne vil blive bedt om at udføre motion (kun HIIE og MICE) kl. 18.00 på dag 1, uden at have indtaget mad (udover almindeligt vand) fra kl. 14.00. De vil få en standardiseret middag at spise kl. 20.00 og bedt om at undgå indtagelse af yderligere mad (ud over almindeligt vand) resten af aftenen.
På dag 2 og ved ankomsten til laboratoriet vil en kanyle blive indsat i en vene, og en baseline-blodprøve og en udåndet luftprøve vil blive taget. Deltageren vil derefter blive bedt om at indtage en smoothie, bestående af jordnøddesmør, banan, kokosolie, sukker og valleproteinpulver med chokoladesmag. Måltidet bør indtages inden for 10 minutter, og blodprøver vil blive taget fra kanylen ved 15, 30, 45, 60 og 90 minutter og derefter hver time i 5 timer efter indtagelse af måltidet for at overvåge ændringer i metaboliske markører. Udløbne gasprøver vil også blive taget hver time, og indirekte kalorimetri vil blive brugt til at estimere relativ fedt- og kulhydratmetabolisme som reaktion på måltidet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bath, Det Forenede Kongerige, BA2 7AY
- Department for Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke ryger
- Ingen historie med kardiovaskulær, metabolisk eller neuromuskulær sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Personer med nøddeallergi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen motion
|
|
|
Eksperimentel: Højintensiv intervaløvelse
10 x 60 s intervaller ved 80 % spidseffekt (afbrudt med 60 s genopretningsintervaller ved 10 % spidseffekt)
|
Arm-sving øvelse
|
|
Eksperimentel: Kontinuerlig træning med moderat intensitet
50 % spidseffekt (varighed bestemt til at fremkalde samme energiforbrug som træningstilstand med høj intensitet interval)
|
Arm-sving øvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandiale triglyceridkoncentrationer
Tidsramme: 5 timer
|
Postprandiale triglyceridkoncentrationer i serumprøver
|
5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandiale glukosekoncentrationer
Tidsramme: 5 timer
|
Postprandiale glukosekoncentrationer i serumprøver
|
5 timer
|
|
Postprandiale insulinkoncentrationer
Tidsramme: 5 timer
|
Postprandiale insulinkoncentrationer i serumprøver
|
5 timer
|
|
Postprandial substratoxidation
Tidsramme: 5 timer
|
Postprandial substratoxidation bestemt ved indirekte kalorimetri
|
5 timer
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: HIIE: End of Warm-Up, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % gennem træningssession (nøjagtige tidspunkter afhænger af træningstid for hver deltager)
|
Global, central og lokal vurdering af opfattet anstrengelse (6-20) under træning
|
HIIE: End of Warm-Up, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % gennem træningssession (nøjagtige tidspunkter afhænger af træningstid for hver deltager)
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: HIIE: End of Warm-Up, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % gennem træningssession (nøjagtige tidspunkter afhænger af træningstid for hver deltager)
|
Puls under træning
|
HIIE: End of Warm-Up, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % gennem træningssession (nøjagtige tidspunkter afhænger af træningstid for hver deltager)
|
|
Påvirke
Tidsramme: HIIE: End of Warm-Up, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % gennem træningssession (nøjagtige tidspunkter afhænger af træningstid for hver deltager)
|
Påvirkning målt gennem Feeling Scale (FS) under træning.
FS er en skala med ét element, der går fra +5 ("Meget god") til -5 ("Meget dårlig").
|
HIIE: End of Warm-Up, 8 min, 12 min, 16 min, 20 min, 24 min. MICE: 0, 20, 40, 60, 80, 100 % gennem træningssession (nøjagtige tidspunkter afhænger af træningstid for hver deltager)
|
|
Træningsnydelse
Tidsramme: 30 min efter træning
|
Nydelse målt ved Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
PACES er en skala med 17 elementer, hvor hvert punkt scores fra 1 til 7. Den samlede score vil blive beregnet.
|
30 min efter træning
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: 30 min efter træning
|
Tillid til evnen til at udføre træning udført under forsøget i de næste 4 uger målt ved hjælp af en 5-punkts skala, der spænder fra 0% ("Slet ikke" til 100% ("Ekstremt selvsikker").
|
30 min efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Bilzon, University of Bath
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EP 18/19 087
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning
-
University of MaiaIkke rekrutterer endnuHigh Intensity Interval Exercise (HIIE)
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetSmerteopfattelse | High Intensity Interval Exercise (HIIE) | Wisconsin kortsorteringsopgaveForenede Stater
-
Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice...LAPEF laboratory, Sao pauloRekrutteringHigh Intensity Interval Exercise (HIIE) | Overvægtige og fede voksneBrasilien
Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien