- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04279600
Suplementace taurinu a tréninkové účinky na energetický metabolismus, záněty a oxidační stres u obézních žen (Taurine)
Suplementace taurinu a účinky tělesného tréninku na mitochondriální energetický metabolismus tukové tkáně a krevní zánět a oxidační stres u obézních žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla provedena dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie s 24 obézními ženami (32,9±6,3 let). Kapsle taurinu (3 gramy) (GTau) nebo placeba (GP) byly denně doplňovány 2 hodiny před tréninkem. Tréninkový program byl složen z aerobních a silových cvičení v průběhu jedné hodiny, 3x týdně, po dobu 8 týdnů (intenzita 80% tepové frekvence). Skupina s přídavkem taurinu dostávala pouze tobolky s taurinem (3 g/den) po dobu 8 týdnů. Před a po intervenci bylo provedeno měření hmotnosti, obvodu boků a pasu a složení těla (oxidem deuteria). Klidový výdej energie a oxidace živin byly hodnoceny kalorimetricky.
Za účelem kontroly účinků intervence bude provedena biopsie břišní tkáně pro analýzu bílé tukové tkáně, hodnocení mitochondriální funkce a kvantifikaci exprese genů souvisejících s energetickým metabolismem a oxidací lipidů a taurinovou dráhou; bude proveden odběr krve pro kvantifikaci hladin taurinu, zánětlivého (IL-10, IL-15, IL-6, IL-1, TNF-α a CRP), adipokinů (adiponektin, adipsin, resistin, fetuin a leptin) a markery oxidačního stresu (GPx, SOD a MDA). Bylo také provedeno hodnocení délky telomer. Složení těla bylo hodnoceno metodou oxidu deuteria, byla zjišťována hmotnost, obvod pasu a boků. Všechna měření byla provedena před a po období intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazílie, 14040-907
- School of Physical Education and Sport of Ribeirão Preto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti 30 až 40 kg / m²
- Sedavý
- Žádná související komorbidita
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které mají zdravotní překážku v provozování fyzického cvičení
- Ženy, které podstoupily bariatrickou operaci
- Menopauza, rakovina nebo jakékoli metabolické onemocnění
- Kuřáci
- Alkoholici
- Diabetes závislý na inzulínu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suplementace taurinu
Suplementace taurinu složená z kapslí práškového taurinu.
Dávkování: 3 gramy/den Frekvence: 1x/den Délka: 8 týdnů
|
Suplementace taurinu v kapslích po 1 gramu práškového taurinu, celková dávka: 3 gramy/den
|
|
Aktivní komparátor: Suplementace taurinu spojená s pohybovým tréninkem
Suplementace taurinu složená z kapslí práškového taurinu. Dávkování: 3 gramy/den Frekvence: 1x/den Délka: 8 týdnů Cvičební trénink Cvičební protokol: kombinace silových a aerobních cvičení Délka: 2 týdny adaptace a 8 týdnů fyzického tréninku. Frekvence: 3x/týden Délka: 55 minut/sezení Intenzita: 75 až 90 % maximální tepové frekvence |
Suplementace taurinu v kapslích po 1 gramu práškového taurinu, celková dávka: 3 gramy/den
4 týdny kombinovaného pohybového tréninku (střídání silového a aerobního cvičení), s frekvencí 3x/týdně po 55 min/den.
|
|
Komparátor placeba: Suplementace placeba spojená s cvičebním tréninkem
Placebo suplementace složená z kapslí škrobového prášku. Dávkování: 3 gramy/den Frekvence: 1x/den Délka: 8 týdnů Cvičební trénink Cvičební protokol: kombinace silových a aerobních cvičení Délka: 2 týdny adaptace a 8 týdnů fyzického tréninku. Frekvence: 3x/týden Délka: 55 minut/sezení Intenzita: 75 až 90 % maximální tepové frekvence |
4 týdny kombinovaného pohybového tréninku (střídání silového a aerobního cvičení), s frekvencí 3x/týdně po 55 min/den.
Placebo suplementace v kapslích po 1 gramu škrobového prášku, celková dávka: 3 gramy/den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v mitochondriálním dýchání bílé tukové tkáně po 8 týdnech
Časové okno: osm týdnů
|
Vzorek subkutánní tukové tkáně odebraný pro analýzu mitochondriální respirace (mitochondriální nespřažený stav, fosforylační stav a maximální kapacita elektronového transportního systému) byl vypočítán po 8 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
osm týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v nepřímé kalorimetrii po 8 týdnech
Časové okno: osm týdnů
|
Změna energetického výdeje a oxidace lipidů byly vypočteny po 8 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
osm týdnů
|
|
Změny hladin interleukinů od výchozích hodnot po 8 týdnech
Časové okno: osm týdnů
|
Změny zánětlivých markerů, jako jsou interleukiny 6, 10 a 15, byly vypočteny po 8 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
osm týdnů
|
|
Změny od výchozí hodnoty v hladinách cytokinů po 8 týdnech
Časové okno: osm týdnů
|
Změny zánětlivých markerů, jako je adiponektin, resistin a adipsin, byly vypočteny po 8 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
osm týdnů
|
|
Změny hladin glutathionperoxidázy od výchozích hodnot po 8 týdnech
Časové okno: osm týdnů
|
Změna markerů oxidačního stresu, jako je glutathionperoxidáza, byla vypočtena po 8 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
osm týdnů
|
|
Změny hladin superoxiddismutázy od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: osm týdnů
|
Změna markerů oxidačního stresu, jako je superoxiddismutáza, byla vypočtena po 8 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
osm týdnů
|
|
Změny oproti výchozí hodnotě v příjmu makroživin po 8 týdnech
Časové okno: osm týdnů
|
Změna příjmu makroživin byla vypočtena po 8 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
osm týdnů
|
|
Změny od výchozí hodnoty v celkovém příjmu kalorií po 8 týdnech
Časové okno: osm týdnů
|
Změna celkového příjmu kalorií byla vypočtena po 8 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
osm týdnů
|
|
Změny tělesného složení oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech
Časové okno: osm týdnů
|
Změny tělesného složení pomocí metody oxidu deuteria byly vypočteny po 8 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bostrom P, Wu J, Jedrychowski MP, Korde A, Ye L, Lo JC, Rasbach KA, Bostrom EA, Choi JH, Long JZ, Kajimura S, Zingaretti MC, Vind BF, Tu H, Cinti S, Hojlund K, Gygi SP, Spiegelman BM. A PGC1-alpha-dependent myokine that drives brown-fat-like development of white fat and thermogenesis. Nature. 2012 Jan 11;481(7382):463-8. doi: 10.1038/nature10777.
- Marion-Latard F, Crampes F, Zakaroff-Girard A, De Glisezinski I, Harant I, Stich V, Thalamas C, Riviere D, Lafontan M, Berlan M. Post-exercise increase of lipid oxidation after a moderate exercise bout in untrained healthy obese men. Horm Metab Res. 2003 Feb;35(2):97-103. doi: 10.1055/s-2003-39051.
- Ghandforoush-Sattari M, Mashayekhi S, Krishna CV, Thompson JP, Routledge PA. Pharmacokinetics of oral taurine in healthy volunteers. J Amino Acids. 2010;2010:346237. doi: 10.4061/2010/346237. Epub 2010 Jun 29.
- Heilbronn LK, Gan SK, Turner N, Campbell LV, Chisholm DJ. Markers of mitochondrial biogenesis and metabolism are lower in overweight and obese insulin-resistant subjects. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Apr;92(4):1467-73. doi: 10.1210/jc.2006-2210. Epub 2007 Jan 23.
- Kraunsoe R, Boushel R, Hansen CN, Schjerling P, Qvortrup K, Stockel M, Mikines KJ, Dela F. Mitochondrial respiration in subcutaneous and visceral adipose tissue from patients with morbid obesity. J Physiol. 2010 Jun 15;588(Pt 12):2023-32. doi: 10.1113/jphysiol.2009.184754. Epub 2010 Apr 26. Erratum In: J Physiol. 2010 Oct 15; 588(Pt 20):4055.
- Lourenco R, Camilo ME. Taurine: a conditionally essential amino acid in humans? An overview in health and disease. Nutr Hosp. 2002 Nov-Dec;17(6):262-70.
- de Almeida Martiniano AC, De Carvalho FG, Marchini JS, Garcia SB, Junior JE, Mauad FM, da Silva AS, de Moraes C, de Freitas EC. Effects of taurine supplementation on adipose tissue of obese trained rats. Adv Exp Med Biol. 2015;803:707-14. doi: 10.1007/978-3-319-15126-7_56. No abstract available.
- Schuller-Levis GB, Park E. Taurine: new implications for an old amino acid. FEMS Microbiol Lett. 2003 Sep 26;226(2):195-202. doi: 10.1016/S0378-1097(03)00611-6.
- Suzuki T, Suzuki T, Wada T, Saigo K, Watanabe K. Taurine as a constituent of mitochondrial tRNAs: new insights into the functions of taurine and human mitochondrial diseases. EMBO J. 2002 Dec 2;21(23):6581-9. doi: 10.1093/emboj/cdf656.
- Tsuboyama-Kasaoka N, Shozawa C, Sano K, Kamei Y, Kasaoka S, Hosokawa Y, Ezaki O. Taurine (2-aminoethanesulfonic acid) deficiency creates a vicious circle promoting obesity. Endocrinology. 2006 Jul;147(7):3276-84. doi: 10.1210/en.2005-1007. Epub 2006 Apr 20.
- Yin X, Lanza IR, Swain JM, Sarr MG, Nair KS, Jensen MD. Adipocyte mitochondrial function is reduced in human obesity independent of fat cell size. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Feb;99(2):E209-16. doi: 10.1210/jc.2013-3042. Epub 2013 Nov 25.
- Zhang M, Izumi I, Kagamimori S, Sokejima S, Yamagami T, Liu Z, Qi B. Role of taurine supplementation to prevent exercise-induced oxidative stress in healthy young men. Amino Acids. 2004 Mar;26(2):203-7. doi: 10.1007/s00726-003-0002-3. Epub 2003 May 9.
- De Carvalho FG, Brandao CFC, Munoz VR, Batitucci G, Tavares MEA, Teixeira GR, Pauli JR, De Moura LP, Ropelle ER, Cintra DE, da Silva ASR, Junqueira-Franco MVM, Marchini JS, De Freitas EC. Taurine supplementation in conjunction with exercise modulated cytokines and improved subcutaneous white adipose tissue plasticity in obese women. Amino Acids. 2021 Sep;53(9):1391-1403. doi: 10.1007/s00726-021-03041-4. Epub 2021 Jul 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Taurine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .