- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04279600
Tauriinilisän ja harjoittelun vaikutukset energia-aineenvaihduntaan, tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin lihavilla naisilla (Taurine)
Tauriinilisän ja fyysisen harjoittelun vaikutukset rasvakudosten mitokondrioiden energia-aineenvaihduntaan sekä veritulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin lihavilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus suoritettiin 24 lihavilla naisella (32,9 ± 6,3 vuotta). Tauriinikapseleita (3 grammaa) (GTau) tai lumelääkettä (GP) lisättiin päivittäin 2 tuntia ennen harjoittelua. Harjoitusohjelma koostui aerobisista ja voimaharjoituksista tunnin ajan, 3 kertaa viikossa, 8 viikon ajan (intensiteetti 80 % syke). Tauriinilla täydennetty ryhmä sai vain tauriinikapseleita (3g/vrk) 8 viikon ajan. Painon, lantion ja vyötärön ympärysmitan sekä kehon koostumuksen mittaus (deuteriumoksidilla) suoritettiin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Lepoenergiankulutus ja ravinteiden hapettumista arvioitiin kalorimetrialla.
Intervention vaikutusten tarkistamiseksi suoritetaan vatsakudoksen biopsia valkoisen rasvakudoksen analyysiä, mitokondrioiden toiminnan arviointia ja energia-aineenvaihduntaa sekä lipidien hapettumista ja tauriinireittiä koskevien geenien ilmentymisen kvantifiointia varten; verikoe tehdään tauriinitasojen, tulehduksellisten (IL-10, IL-15, IL-6, IL-1, TNF-α ja CRP), adipokiinien (adiponektiini, adipsiini, resistiini, fetuiini ja leptiini) ja oksidatiivisen stressin (GPx, SOD ja MDA) markkerit. Myös telomeerien pituuden arviointi suoritettiin. Kehon koostumus arvioitiin deuteriumoksidimenetelmällä, paino, vyötärön ja lantion ympärysmitta tutkittiin. Kaikki mittaukset tehtiin ennen ja jälkeen interventiojakson.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilia, 14040-907
- School of Physical Education and Sport of Ribeirão Preto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi 30-40 kg/m²
- Istuva
- Ei liittyvää rinnakkaissairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on lääketieteellinen este fyysisen harjoittelun harjoittamiseen
- Naiset, joille on tehty bariatrinen leikkaus
- Vaihdevuodet, syöpä tai mikä tahansa aineenvaihduntasairaus
- Tupakoitsijat
- Alkoholistit
- Insuliiniriippuvainen diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tauriinilisä
Tauriinilisä, joka koostuu tauriinijauhekapseleista.
Annostus: 3 grammaa/päivä Toistuvuus: 1 kerta/päivä Kesto: 8 viikkoa
|
Tauriinilisä kapseleissa 1 gramma tauriinijauhetta, kokonaisannos: 3 grammaa/päivä
|
|
Active Comparator: Liikuntaharjoitteluun liittyvä tauriinilisä
Tauriinilisä, joka koostuu tauriinijauhekapseleista. Annostus: 3 grammaa/päivä Toistuvuus: 1 kerta/päivä Kesto: 8 viikkoa Harjoitus Harjoitusprotokolla: voima- ja aerobisten harjoitusten yhdistelmä Kesto: 2 viikkoa sopeutumista ja 8 viikkoa fyysistä harjoittelua. Taajuus: 3 kertaa viikossa Kesto: 55 minuuttia/istunto Intensiteetti: 75-90 % maksimisykkeestä |
Tauriinilisä kapseleissa 1 gramma tauriinijauhetta, kokonaisannos: 3 grammaa/päivä
4 viikkoa yhdistettyä harjoittelua (vuorotellen voima- ja aerobista harjoittelua), tiheys 3 kertaa viikossa 55 min/päivä.
|
|
Placebo Comparator: Liikuntaharjoitteluun liittyvä lumelääke
Tärkkelysjauhekapseleista koostuva lumelääke. Annostus: 3 grammaa/päivä Toistuvuus: 1 kerta/päivä Kesto: 8 viikkoa Harjoitus Harjoitusprotokolla: voima- ja aerobisten harjoitusten yhdistelmä Kesto: 2 viikkoa sopeutumista ja 8 viikkoa fyysistä harjoittelua. Taajuus: 3 kertaa viikossa Kesto: 55 minuuttia/istunto Intensiteetti: 75-90 % maksimisykkeestä |
4 viikkoa yhdistettyä harjoittelua (vuorotellen voima- ja aerobista harjoittelua), tiheys 3 kertaa viikossa 55 min/päivä.
Plasebolisä kapseleina, joissa on 1 grammaa tärkkelysjauhetta, kokonaisannos: 3 grammaa/päivä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta valkoisen rasvakudoksen mitokondrioiden hengityksessä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Mitokondriaalisen hengityksen (mitokondrioiden irrotettu tila, fosforylaatiotila ja elektroninkuljetusjärjestelmän maksimikapasiteetti) analysointia varten kerätty ihonalainen rasvakudosnäyte laskettiin 8 viikon kohdalla verrattuna perusviivaan.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta epäsuorassa kalorimetriassa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Energiankulutuksen ja lipidien hapettumisen muutos laskettiin 8 viikon kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Interleukiinitasojen muutokset lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Tulehdusmarkkerien, kuten interleukiinien 6, 10 ja 15, muutos laskettiin 8 viikon kohdalla verrattuna lähtötasoon.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Muutokset sytokiinitasoissa lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Tulehdusmarkkerien, kuten adiponektiinin, resistiinin ja adipsiinin, muutos laskettiin 8 viikon kohdalla verrattuna lähtötasoon.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Glutationiperoksidaasitasojen muutokset lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Hapettumisstressimarkkerien, kuten glutationiperoksidaasin, muutos laskettiin 8 viikon kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Muutokset lähtötasosta superoksididismutaasitasoissa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Hapettumisstressimarkkerien, kuten superoksididismutaasin, muutos laskettiin 8 viikon kohdalla verrattuna perusviivaan.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Muutokset lähtötasosta makroravinteiden saannissa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Makroravinteiden saannin muutos laskettiin 8 viikon kohdalla verrattuna lähtötasoon.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Muutokset lähtötasosta kokonaiskalorien saannissa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Kalorien kokonaissaannin muutos laskettiin 8 viikon kohdalla verrattuna lähtötasoon.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Kehon koostumuksen muutokset lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Kehon koostumuksen muutos deuteriumoksidimenetelmällä laskettiin 8 viikon kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen.
|
kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bostrom P, Wu J, Jedrychowski MP, Korde A, Ye L, Lo JC, Rasbach KA, Bostrom EA, Choi JH, Long JZ, Kajimura S, Zingaretti MC, Vind BF, Tu H, Cinti S, Hojlund K, Gygi SP, Spiegelman BM. A PGC1-alpha-dependent myokine that drives brown-fat-like development of white fat and thermogenesis. Nature. 2012 Jan 11;481(7382):463-8. doi: 10.1038/nature10777.
- Marion-Latard F, Crampes F, Zakaroff-Girard A, De Glisezinski I, Harant I, Stich V, Thalamas C, Riviere D, Lafontan M, Berlan M. Post-exercise increase of lipid oxidation after a moderate exercise bout in untrained healthy obese men. Horm Metab Res. 2003 Feb;35(2):97-103. doi: 10.1055/s-2003-39051.
- Ghandforoush-Sattari M, Mashayekhi S, Krishna CV, Thompson JP, Routledge PA. Pharmacokinetics of oral taurine in healthy volunteers. J Amino Acids. 2010;2010:346237. doi: 10.4061/2010/346237. Epub 2010 Jun 29.
- Heilbronn LK, Gan SK, Turner N, Campbell LV, Chisholm DJ. Markers of mitochondrial biogenesis and metabolism are lower in overweight and obese insulin-resistant subjects. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Apr;92(4):1467-73. doi: 10.1210/jc.2006-2210. Epub 2007 Jan 23.
- Kraunsoe R, Boushel R, Hansen CN, Schjerling P, Qvortrup K, Stockel M, Mikines KJ, Dela F. Mitochondrial respiration in subcutaneous and visceral adipose tissue from patients with morbid obesity. J Physiol. 2010 Jun 15;588(Pt 12):2023-32. doi: 10.1113/jphysiol.2009.184754. Epub 2010 Apr 26. Erratum In: J Physiol. 2010 Oct 15; 588(Pt 20):4055.
- Lourenco R, Camilo ME. Taurine: a conditionally essential amino acid in humans? An overview in health and disease. Nutr Hosp. 2002 Nov-Dec;17(6):262-70.
- de Almeida Martiniano AC, De Carvalho FG, Marchini JS, Garcia SB, Junior JE, Mauad FM, da Silva AS, de Moraes C, de Freitas EC. Effects of taurine supplementation on adipose tissue of obese trained rats. Adv Exp Med Biol. 2015;803:707-14. doi: 10.1007/978-3-319-15126-7_56. No abstract available.
- Schuller-Levis GB, Park E. Taurine: new implications for an old amino acid. FEMS Microbiol Lett. 2003 Sep 26;226(2):195-202. doi: 10.1016/S0378-1097(03)00611-6.
- Suzuki T, Suzuki T, Wada T, Saigo K, Watanabe K. Taurine as a constituent of mitochondrial tRNAs: new insights into the functions of taurine and human mitochondrial diseases. EMBO J. 2002 Dec 2;21(23):6581-9. doi: 10.1093/emboj/cdf656.
- Tsuboyama-Kasaoka N, Shozawa C, Sano K, Kamei Y, Kasaoka S, Hosokawa Y, Ezaki O. Taurine (2-aminoethanesulfonic acid) deficiency creates a vicious circle promoting obesity. Endocrinology. 2006 Jul;147(7):3276-84. doi: 10.1210/en.2005-1007. Epub 2006 Apr 20.
- Yin X, Lanza IR, Swain JM, Sarr MG, Nair KS, Jensen MD. Adipocyte mitochondrial function is reduced in human obesity independent of fat cell size. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Feb;99(2):E209-16. doi: 10.1210/jc.2013-3042. Epub 2013 Nov 25.
- Zhang M, Izumi I, Kagamimori S, Sokejima S, Yamagami T, Liu Z, Qi B. Role of taurine supplementation to prevent exercise-induced oxidative stress in healthy young men. Amino Acids. 2004 Mar;26(2):203-7. doi: 10.1007/s00726-003-0002-3. Epub 2003 May 9.
- De Carvalho FG, Brandao CFC, Munoz VR, Batitucci G, Tavares MEA, Teixeira GR, Pauli JR, De Moura LP, Ropelle ER, Cintra DE, da Silva ASR, Junqueira-Franco MVM, Marchini JS, De Freitas EC. Taurine supplementation in conjunction with exercise modulated cytokines and improved subcutaneous white adipose tissue plasticity in obese women. Amino Acids. 2021 Sep;53(9):1391-1403. doi: 10.1007/s00726-021-03041-4. Epub 2021 Jul 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Taurine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .