- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04279600
Supplementazione di taurina ed effetti dell'allenamento sul metabolismo energetico, infiammazione e stress ossidativo nelle donne obese (Taurine)
Effetti dell'integrazione di taurina e dell'allenamento fisico sul metabolismo energetico mitocondriale del tessuto adiposo e sull'infiammazione del sangue e sullo stress ossidativo nelle donne obese
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio in doppio cieco controllato con placebo su 24 donne obese (32,9±6,3 anni). Capsule di taurina (3 grammi) (GTau) o placebo (GP) sono state integrate giornalmente 2 ore prima dell'allenamento. Il programma di allenamento era composto da esercizi aerobici e di forza della durata di un'ora, 3 volte a settimana, per un periodo di 8 settimane (intensità dell'80% della frequenza cardiaca). Il gruppo integrato con taurina ha ricevuto solo capsule di taurina (3 g/die) per 8 settimane. La misurazione del peso, della circonferenza dell'anca e della vita e la composizione corporea (mediante ossido di deuterio) sono state eseguite prima e dopo l'intervento. Il dispendio energetico a riposo e l'ossidazione dei nutrienti sono stati valutati mediante calorimetria.
Al fine di verificare gli effetti dell'intervento, verrà eseguita la biopsia del tessuto addominale per l'analisi del tessuto adiposo bianco, la valutazione della funzione mitocondriale e la quantificazione dell'espressione di geni legati al metabolismo energetico e all'ossidazione dei lipidi e alla via della taurina; verrà effettuata la raccolta del sangue per la quantificazione dei livelli di taurina, infiammatori (IL-10, IL-15, IL-6, IL-1, TNF-α e CRP), adipochine (adiponectina, adipsina, resistina, fetuina e leptina) e marcatori di stress ossidativo (GPx, SOD e MDA). Inoltre, è stata eseguita la valutazione della lunghezza dei telomeri. La composizione corporea è stata valutata con il metodo dell'ossido di deuterio, sono stati rilevati il peso, la circonferenza della vita e dell'anca. Tutte le misurazioni sono state eseguite prima e dopo il periodo di intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasile, 14040-907
- School of Physical Education and Sport of Ribeirão Preto
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea da 30 a 40 kg/m²
- Sedentario
- Nessuna comorbilità associata
Criteri di esclusione:
- Donne che hanno un impedimento medico alla pratica dell'esercizio fisico
- Donne sottoposte a chirurgia bariatrica
- Menopausa, cancro o qualsiasi malattia metabolica
- Fumatori
- Alcolisti
- Diabete insulino-dipendente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Supplementazione di taurina
Supplementazione di taurina composta da capsule di polvere di taurina.
Dosaggio: 3 grammi/giorno Frequenza: 1 volta/giorno Durata: 8 settimane
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Integrazione di taurina in capsule da 1 grammo di taurina in polvere, dosaggio totale: 3 grammi/giorno
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Comparatore attivo: Supplementazione di taurina associata all'allenamento fisico
Supplementazione di taurina composta da capsule di polvere di taurina. Dosaggio: 3 grammi/giorno Frequenza: 1 volta/giorno Durata: 8 settimane Allenamento fisico Protocollo di allenamento: una combinazione di esercizi di forza e aerobici Durata: 2 settimane di adattamento e 8 settimane di allenamento fisico. Frequenza: 3 volte/settimana Durata: 55 minuti/sessione Intensità: dal 75 al 90% della frequenza cardiaca massima |
Integrazione di taurina in capsule da 1 grammo di taurina in polvere, dosaggio totale: 3 grammi/giorno
4 settimane di allenamento combinato (alternando forza ed esercizio aerobico), con una frequenza di 3 volte/settimana con 55 min/giorno.
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Comparatore placebo: Integrazione con placebo associata all'esercizio fisico
Integrazione con placebo composta da capsule di amido in polvere. Dosaggio: 3 grammi/giorno Frequenza: 1 volta/giorno Durata: 8 settimane Allenamento fisico Protocollo di allenamento: una combinazione di esercizi di forza e aerobici Durata: 2 settimane di adattamento e 8 settimane di allenamento fisico. Frequenza: 3 volte/settimana Durata: 55 minuti/sessione Intensità: dal 75 al 90% della frequenza cardiaca massima |
4 settimane di allenamento combinato (alternando forza ed esercizio aerobico), con una frequenza di 3 volte/settimana con 55 min/giorno.
Integrazione con placebo in capsule da 1 grammo di amido in polvere, dosaggio totale: 3 grammi/giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella respirazione mitocondriale del tessuto adiposo bianco a 8 settimane
Lasso di tempo: otto settimane
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Un campione di tessuto adiposo sottocutaneo raccolto per l'analisi della respirazione mitocondriale (stato di disaccoppiamento mitocondriale, stato di fosforilazione e capacità massima del sistema di trasporto degli elettroni) è stato calcolato a 8 settimane rispetto al basale.
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otto settimane
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Variazione rispetto al basale nella calorimetria indiretta a 8 settimane
Lasso di tempo: otto settimane
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La variazione del dispendio energetico e l'ossidazione dei lipidi sono state calcolate a 8 settimane rispetto al basale.
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otto settimane
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Variazioni rispetto al basale nei livelli di interleuchine a 8 settimane
Lasso di tempo: otto settimane
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Il cambiamento dei marcatori infiammatori come le interleuchine 6, 10 e 15 è stato calcolato a 8 settimane rispetto al basale.
|
otto settimane
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Cambiamenti rispetto al basale nei livelli di citochine a 8 settimane
Lasso di tempo: otto settimane
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Il cambiamento dei marcatori infiammatori come adiponectina, resistina e adipsina è stato calcolato a 8 settimane rispetto al basale.
|
otto settimane
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Variazioni rispetto al basale nei livelli di glutatione perossidasi a 8 settimane
Lasso di tempo: otto settimane
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Il cambiamento dei marcatori di stress ossidativo come la glutatione perossidasi è stato calcolato a 8 settimane rispetto al basale.
|
otto settimane
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Variazioni rispetto al basale nei livelli di superossido dismutasi a 8 settimane
Lasso di tempo: otto settimane
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Il cambiamento dei marcatori di stress ossidativo come la superossido dismutasi è stato calcolato a 8 settimane rispetto al basale.
|
otto settimane
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Cambiamenti rispetto al basale nell'assunzione di macronutrienti a 8 settimane
Lasso di tempo: otto settimane
|
La variazione dell'assunzione di macronutrienti è stata calcolata a 8 settimane rispetto al basale.
|
otto settimane
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Variazioni rispetto al basale nell'apporto calorico totale a 8 settimane
Lasso di tempo: otto settimane
|
La variazione dell'apporto calorico totale è stata calcolata a 8 settimane rispetto al basale.
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otto settimane
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Cambiamenti rispetto al basale nella composizione corporea a 8 settimane
Lasso di tempo: otto settimane
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La variazione della composizione corporea attraverso il metodo dell'ossido di deuterio è stata calcolata a 8 settimane rispetto al basale.
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otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bostrom P, Wu J, Jedrychowski MP, Korde A, Ye L, Lo JC, Rasbach KA, Bostrom EA, Choi JH, Long JZ, Kajimura S, Zingaretti MC, Vind BF, Tu H, Cinti S, Hojlund K, Gygi SP, Spiegelman BM. A PGC1-alpha-dependent myokine that drives brown-fat-like development of white fat and thermogenesis. Nature. 2012 Jan 11;481(7382):463-8. doi: 10.1038/nature10777.
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- De Carvalho FG, Brandao CFC, Munoz VR, Batitucci G, Tavares MEA, Teixeira GR, Pauli JR, De Moura LP, Ropelle ER, Cintra DE, da Silva ASR, Junqueira-Franco MVM, Marchini JS, De Freitas EC. Taurine supplementation in conjunction with exercise modulated cytokines and improved subcutaneous white adipose tissue plasticity in obese women. Amino Acids. 2021 Sep;53(9):1391-1403. doi: 10.1007/s00726-021-03041-4. Epub 2021 Jul 13.
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