- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04279600
Taurintilskud og træningseffekter på energimetabolisme, inflammation og oxidativ stress hos overvægtige kvinder (Taurine)
Taurintilskud og fysisk træningseffekter på fedtvæv mitokondriel energimetabolisme og blodbetændelse og oxidativ stress hos overvægtige kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et dobbeltblindt placebokontrolleret studie blev udført med 24 overvægtige kvinder (32,9±6,3 år). Kapsler af taurin (3 gram) (GTau) eller placebo (GP) blev dagligt suppleret 2 timer før træning. Træningsprogrammet var sammensat af aerobe og styrkeøvelser i en time, 3 gange om ugen, i en 8-ugers periode (intensitet på 80 % puls). Den taurin-supplementerede gruppe modtog kun taurinkapsler (3 g/dag) i løbet af 8 uger. Måling af vægt, hofte- og taljeomkreds samt kropssammensætning (ved Deuteriumoxid) blev udført før og efter interventionen. Hvileenergiforbrug og oxidation af næringsstoffer blev vurderet ved kalorimetri.
For at kontrollere virkningerne af interventionen vil der blive udført abdominalvævsbiopsi til hvidt fedtvævsanalyse, evaluering af mitokondriel funktion og kvantificering af ekspressionen af gener relateret til energimetabolisme og lipidoxidation og taurinvej; blodprøvetagning vil blive udført for kvantificering af taurinniveauer, inflammatorisk (IL-10, IL-15, IL-6, IL-1, TNF-α og CRP), adipokiner (adiponectin, adipsin, resistin, fetuin og leptin) og oxidativ stress (GPx, SOD og MDA) markører. Ligeledes blev der udført evaluering af telomerlængde. Kropssammensætning blev evalueret ved deuteriumoxidmetoden, vægt, talje- og hofteomkreds blev tilgået. Alle målingerne blev udført før og efter interventionsperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14040-907
- School of Physical Education and Sport of Ribeirão Preto
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index på 30 til 40 kg/m²
- Stillesiddende
- Ingen associeret co-morbiditet
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der har en medicinsk hindring for udøvelsen af fysisk træning
- Kvinder, der har gennemgået fedmekirurgi
- Overgangsalderen, kræft eller enhver anden stofskiftesygdom
- Rygere
- Alkoholikere
- Insulinafhængig diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Taurin tilskud
Taurintilskud sammensat af kapsler af taurinpulver.
Dosering: 3 gram/dag Hyppighed: 1 gang/dag Varighed: 8 uger
|
Taurintilskud i kapsler af 1 gram taurinpulver, samlet dosis: 3 gram/dag
|
Aktiv komparator: Taurintilskud i forbindelse med træningstræning
Taurintilskud sammensat af kapsler af taurinpulver. Dosering: 3 gram/dag Hyppighed: 1 gang/dag Varighed: 8 uger Træning Træningsprotokol: en kombination af styrke- og aerobe øvelser Varighed: 2 ugers tilpasning og 8 ugers fysisk træning. Frekvens: 3 gange/uge Varighed: 55 minutter/session Intensitet: 75 til 90 % af maksimal puls |
Taurintilskud i kapsler af 1 gram taurinpulver, samlet dosis: 3 gram/dag
4 ugers kombineret træningstræning (vekslende styrke og aerob træning), med en frekvens på 3 gange/uge med 55 min/dag.
|
Placebo komparator: Placebotilskud i forbindelse med træningstræning
Placebotilskud sammensat af kapsler af stivelsespulver. Dosering: 3 gram/dag Hyppighed: 1 gang/dag Varighed: 8 uger Træning Træningsprotokol: en kombination af styrke- og aerobe øvelser Varighed: 2 ugers tilpasning og 8 ugers fysisk træning. Frekvens: 3 gange/uge Varighed: 55 minutter/session Intensitet: 75 til 90 % af maksimal puls |
4 ugers kombineret træningstræning (vekslende styrke og aerob træning), med en frekvens på 3 gange/uge med 55 min/dag.
Placebotilskud i kapsler af 1 gram stivelsespulver, samlet dosis: 3 gram/dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i mitokondriel respiration i hvidt fedtvæv efter 8 uger
Tidsramme: otte uger
|
En subkutan fedtvævsprøve indsamlet til analyse af mitokondriel respiration (mitokondriel ukoblet tilstand, phosphoryleringstilstand og elektrontransportsystemets maksimale kapacitet) blev beregnet efter 8 uger i sammenligning med baseline.
|
otte uger
|
Ændring fra baseline i indirekte kalorimetri efter 8 uger
Tidsramme: otte uger
|
Ændring af energiforbrug og lipidoxidation blev beregnet efter 8 uger i forhold til baseline.
|
otte uger
|
Ændringer fra baseline i interleukinniveauer efter 8 uger
Tidsramme: otte uger
|
Ændring af inflammatoriske markører såsom interleukin 6, 10 og 15 blev beregnet efter 8 uger sammenlignet med baseline.
|
otte uger
|
Ændringer fra baseline i cytokinniveauer efter 8 uger
Tidsramme: otte uger
|
Ændring af inflammatoriske markører såsom adiponectin, resistin og adipsin blev beregnet efter 8 uger i forhold til baseline.
|
otte uger
|
Ændringer fra baseline i glutathionperoxidaseniveauer efter 8 uger
Tidsramme: otte uger
|
Ændring af oxidativ stressmarkører såsom glutathionperoxidase blev beregnet efter 8 uger i sammenligning med baseline.
|
otte uger
|
Ændringer fra baseline i superoxiddismutaseniveauer efter 8 uger
Tidsramme: otte uger
|
Ændring af oxidative stressmarkører såsom superoxiddismutase blev beregnet efter 8 uger i sammenligning med baseline.
|
otte uger
|
Ændringer fra baseline i makronæringsstofindtagelse efter 8 uger
Tidsramme: otte uger
|
Ændring af makronæringsstofindtag blev beregnet efter 8 uger i forhold til baseline.
|
otte uger
|
Ændringer fra baseline i det samlede kalorieindtag efter 8 uger
Tidsramme: otte uger
|
Ændring af det samlede kalorieindtag blev beregnet efter 8 uger i forhold til baseline.
|
otte uger
|
Ændringer fra baseline i kropssammensætning efter 8 uger
Tidsramme: otte uger
|
Ændring af kropssammensætning gennem deuteriumoxidmetoden blev beregnet efter 8 uger sammenlignet med baseline.
|
otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bostrom P, Wu J, Jedrychowski MP, Korde A, Ye L, Lo JC, Rasbach KA, Bostrom EA, Choi JH, Long JZ, Kajimura S, Zingaretti MC, Vind BF, Tu H, Cinti S, Hojlund K, Gygi SP, Spiegelman BM. A PGC1-alpha-dependent myokine that drives brown-fat-like development of white fat and thermogenesis. Nature. 2012 Jan 11;481(7382):463-8. doi: 10.1038/nature10777.
- Marion-Latard F, Crampes F, Zakaroff-Girard A, De Glisezinski I, Harant I, Stich V, Thalamas C, Riviere D, Lafontan M, Berlan M. Post-exercise increase of lipid oxidation after a moderate exercise bout in untrained healthy obese men. Horm Metab Res. 2003 Feb;35(2):97-103. doi: 10.1055/s-2003-39051.
- Ghandforoush-Sattari M, Mashayekhi S, Krishna CV, Thompson JP, Routledge PA. Pharmacokinetics of oral taurine in healthy volunteers. J Amino Acids. 2010;2010:346237. doi: 10.4061/2010/346237. Epub 2010 Jun 29.
- Heilbronn LK, Gan SK, Turner N, Campbell LV, Chisholm DJ. Markers of mitochondrial biogenesis and metabolism are lower in overweight and obese insulin-resistant subjects. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Apr;92(4):1467-73. doi: 10.1210/jc.2006-2210. Epub 2007 Jan 23.
- Kraunsoe R, Boushel R, Hansen CN, Schjerling P, Qvortrup K, Stockel M, Mikines KJ, Dela F. Mitochondrial respiration in subcutaneous and visceral adipose tissue from patients with morbid obesity. J Physiol. 2010 Jun 15;588(Pt 12):2023-32. doi: 10.1113/jphysiol.2009.184754. Epub 2010 Apr 26. Erratum In: J Physiol. 2010 Oct 15; 588(Pt 20):4055.
- Lourenco R, Camilo ME. Taurine: a conditionally essential amino acid in humans? An overview in health and disease. Nutr Hosp. 2002 Nov-Dec;17(6):262-70.
- de Almeida Martiniano AC, De Carvalho FG, Marchini JS, Garcia SB, Junior JE, Mauad FM, da Silva AS, de Moraes C, de Freitas EC. Effects of taurine supplementation on adipose tissue of obese trained rats. Adv Exp Med Biol. 2015;803:707-14. doi: 10.1007/978-3-319-15126-7_56. No abstract available.
- Schuller-Levis GB, Park E. Taurine: new implications for an old amino acid. FEMS Microbiol Lett. 2003 Sep 26;226(2):195-202. doi: 10.1016/S0378-1097(03)00611-6.
- Suzuki T, Suzuki T, Wada T, Saigo K, Watanabe K. Taurine as a constituent of mitochondrial tRNAs: new insights into the functions of taurine and human mitochondrial diseases. EMBO J. 2002 Dec 2;21(23):6581-9. doi: 10.1093/emboj/cdf656.
- Tsuboyama-Kasaoka N, Shozawa C, Sano K, Kamei Y, Kasaoka S, Hosokawa Y, Ezaki O. Taurine (2-aminoethanesulfonic acid) deficiency creates a vicious circle promoting obesity. Endocrinology. 2006 Jul;147(7):3276-84. doi: 10.1210/en.2005-1007. Epub 2006 Apr 20.
- Yin X, Lanza IR, Swain JM, Sarr MG, Nair KS, Jensen MD. Adipocyte mitochondrial function is reduced in human obesity independent of fat cell size. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Feb;99(2):E209-16. doi: 10.1210/jc.2013-3042. Epub 2013 Nov 25.
- Zhang M, Izumi I, Kagamimori S, Sokejima S, Yamagami T, Liu Z, Qi B. Role of taurine supplementation to prevent exercise-induced oxidative stress in healthy young men. Amino Acids. 2004 Mar;26(2):203-7. doi: 10.1007/s00726-003-0002-3. Epub 2003 May 9.
- De Carvalho FG, Brandao CFC, Munoz VR, Batitucci G, Tavares MEA, Teixeira GR, Pauli JR, De Moura LP, Ropelle ER, Cintra DE, da Silva ASR, Junqueira-Franco MVM, Marchini JS, De Freitas EC. Taurine supplementation in conjunction with exercise modulated cytokines and improved subcutaneous white adipose tissue plasticity in obese women. Amino Acids. 2021 Sep;53(9):1391-1403. doi: 10.1007/s00726-021-03041-4. Epub 2021 Jul 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Taurine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Taurin
-
Zhiming ZhuAfsluttetPræhypertensionKina
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
University of Illinois at ChicagoNational Cancer Institute (NCI); Rush University Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeKolorektal cancerForenede Stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Brasilien
-
Cambridge Health AllianceStanley Medical Research Institute; Mclean HospitalAfsluttet
-
Mclean HospitalAfsluttetManiodepressiv | Mani | Bipolar depressionForenede Stater
-
Hamad Medical CorporationUkendtdet er en gruppe af stofskiftesygdomme i | Hvilken en person har højt blodsukker, enten | Fordi kroppen ikke producerer nok insulin, | eller fordi celler ikke reagerer på insulinet | er produceret.
-
Medical Center AlkmaarAfsluttetInsulin resistens | Oxidativt stress | Ældre PatientHolland
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento...Ikke rekrutterer endnu