- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04279600
Suplementacja tauryną i wpływ treningu na metabolizm energii, stany zapalne i stres oksydacyjny u otyłych kobiet (Taurine)
Suplementacja tauryną i wpływ treningu fizycznego na metabolizm energii mitochondrialnej tkanki tłuszczowej oraz zapalenie krwi i stres oksydacyjny u otyłych kobiet
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo z udziałem 24 otyłych kobiet (32,9 ± 6,3 lat). Kapsułki tauryny (3 gramy) (GTau) lub placebo (GP) były suplementowane codziennie na 2 godziny przed treningiem. Program treningowy składał się z ćwiczeń aerobowych i siłowych w ciągu jednej godziny, 3 razy w tygodniu, przez okres 8 tygodni (intensywność 80% tętna). Grupa suplementowana tauryną otrzymywała tylko kapsułki tauryny (3 g dziennie) przez 8 tygodni. Pomiar masy ciała, obwodu bioder i talii oraz składu ciała (za pomocą tlenku deuteru) wykonano przed i po interwencji. Spoczynkowy wydatek energetyczny i utlenianie składników odżywczych oceniano kalorymetrycznie.
W celu sprawdzenia efektów interwencji zostanie wykonana biopsja tkanki brzusznej w celu analizy białej tkanki tłuszczowej, oceny funkcji mitochondriów oraz oznaczenia ilościowego ekspresji genów związanych z metabolizmem energetycznym i utlenianiem lipidów oraz szlakiem tauryny; zostanie wykonane pobranie krwi w celu ilościowego oznaczenia poziomu tauryny, stanów zapalnych (IL-10, IL-15, IL-6, IL-1, TNF-α i CRP), adipokin (adiponektyny, adypsyny, rezystyny, fetuiny i leptyny) oraz markery stresu oksydacyjnego (GPx, SOD i MDA). Dokonano również oceny długości telomerów. Oceniono skład ciała metodą tlenku deuteru, uzyskano masę ciała, obwód talii i bioder. Wszystkie pomiary wykonano przed i po okresie interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazylia, 14040-907
- School of Physical Education and Sport of Ribeirão Preto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała od 30 do 40 kg/m²
- Siedzący
- Brak powiązanych chorób współistniejących
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które mają przeszkodę medyczną w uprawianiu ćwiczeń fizycznych
- Kobiety, które przeszły operację bariatryczną
- Menopauza, rak lub jakakolwiek choroba metaboliczna
- Palacze
- alkoholicy
- Cukrzyca insulinozależna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementacja tauryną
Suplementacja tauryną w postaci kapsułek z tauryną w proszku.
Dawkowanie: 3 g/dzień Częstotliwość: 1 raz/dzień Czas trwania: 8 tygodni
|
Suplementacja tauryną w kapsułkach zawierających 1 gram tauryny w proszku, całkowita dawka: 3 gramy/dzień
|
|
Aktywny komparator: Suplementacja tauryną związana z treningiem wysiłkowym
Suplementacja tauryną w postaci kapsułek z tauryną w proszku. Dawkowanie: 3 g/dzień Częstotliwość: 1 raz/dzień Czas trwania: 8 tygodni Trening fizyczny Protokół ćwiczeń: połączenie ćwiczeń siłowych i aerobowych Czas trwania: 2 tygodnie adaptacji i 8 tygodni treningu fizycznego. Częstotliwość: 3 razy w tygodniu Czas trwania: 55 minut/sesja Intensywność: 75 do 90% tętna maksymalnego |
Suplementacja tauryną w kapsułkach zawierających 1 gram tauryny w proszku, całkowita dawka: 3 gramy/dzień
4 tygodnie połączonego treningu wysiłkowego (naprzemienne ćwiczenia siłowe i aerobowe), z częstotliwością 3 razy w tygodniu po 55 min dziennie.
|
|
Komparator placebo: Suplementacja placebo związana z treningiem fizycznym
Suplementacja placebo złożona z kapsułek ze skrobią w proszku. Dawkowanie: 3 g/dzień Częstotliwość: 1 raz/dzień Czas trwania: 8 tygodni Trening fizyczny Protokół ćwiczeń: połączenie ćwiczeń siłowych i aerobowych Czas trwania: 2 tygodnie adaptacji i 8 tygodni treningu fizycznego. Częstotliwość: 3 razy w tygodniu Czas trwania: 55 minut/sesja Intensywność: 75 do 90% tętna maksymalnego |
4 tygodnie połączonego treningu wysiłkowego (naprzemienne ćwiczenia siłowe i aerobowe), z częstotliwością 3 razy w tygodniu po 55 min dziennie.
Suplementacja placebo w kapsułkach zawierających 1 gram skrobi w proszku, całkowita dawka: 3 gramy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w oddychaniu mitochondrialnym białej tkanki tłuszczowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Próbkę podskórnej tkanki tłuszczowej pobraną do analizy oddychania mitochondrialnego (stan rozłączenia mitochondriów, stan fosforylacji i maksymalną pojemność układu transportu elektronów) obliczono po 8 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową.
|
osiem tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w kalorymetrii pośredniej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Zmianę wydatku energetycznego i utleniania lipidów obliczono po 8 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową.
|
osiem tygodni
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w poziomach interleukin po 8 tygodniach
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Zmiany markerów stanu zapalnego, takich jak interleukiny 6, 10 i 15, obliczono po 8 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową.
|
osiem tygodni
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w poziomach cytokin po 8 tygodniach
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Zmiany markerów stanu zapalnego, takich jak adiponektyna, rezystyna i adypsyna, obliczono po 8 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową.
|
osiem tygodni
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych poziomu peroksydazy glutationowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Zmiany markerów stresu oksydacyjnego, takich jak peroksydaza glutationowa, obliczono po 8 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową.
|
osiem tygodni
|
|
Zmiany poziomu dysmutazy ponadtlenkowej w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Zmiany markerów stresu oksydacyjnego, takich jak dysmutaza ponadtlenkowa, obliczono po 8 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową.
|
osiem tygodni
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w spożyciu makroskładników odżywczych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Zmianę spożycia makroskładników obliczono po 8 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową.
|
osiem tygodni
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w całkowitym spożyciu kalorii po 8 tygodniach
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Zmiany całkowitego spożycia kalorii obliczono po 8 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową.
|
osiem tygodni
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w składzie ciała po 8 tygodniach
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Zmiany składu ciała metodą tlenku deuteru obliczono po 8 tygodniach w porównaniu do stanu wyjściowego.
|
osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bostrom P, Wu J, Jedrychowski MP, Korde A, Ye L, Lo JC, Rasbach KA, Bostrom EA, Choi JH, Long JZ, Kajimura S, Zingaretti MC, Vind BF, Tu H, Cinti S, Hojlund K, Gygi SP, Spiegelman BM. A PGC1-alpha-dependent myokine that drives brown-fat-like development of white fat and thermogenesis. Nature. 2012 Jan 11;481(7382):463-8. doi: 10.1038/nature10777.
- Marion-Latard F, Crampes F, Zakaroff-Girard A, De Glisezinski I, Harant I, Stich V, Thalamas C, Riviere D, Lafontan M, Berlan M. Post-exercise increase of lipid oxidation after a moderate exercise bout in untrained healthy obese men. Horm Metab Res. 2003 Feb;35(2):97-103. doi: 10.1055/s-2003-39051.
- Ghandforoush-Sattari M, Mashayekhi S, Krishna CV, Thompson JP, Routledge PA. Pharmacokinetics of oral taurine in healthy volunteers. J Amino Acids. 2010;2010:346237. doi: 10.4061/2010/346237. Epub 2010 Jun 29.
- Heilbronn LK, Gan SK, Turner N, Campbell LV, Chisholm DJ. Markers of mitochondrial biogenesis and metabolism are lower in overweight and obese insulin-resistant subjects. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Apr;92(4):1467-73. doi: 10.1210/jc.2006-2210. Epub 2007 Jan 23.
- Kraunsoe R, Boushel R, Hansen CN, Schjerling P, Qvortrup K, Stockel M, Mikines KJ, Dela F. Mitochondrial respiration in subcutaneous and visceral adipose tissue from patients with morbid obesity. J Physiol. 2010 Jun 15;588(Pt 12):2023-32. doi: 10.1113/jphysiol.2009.184754. Epub 2010 Apr 26. Erratum In: J Physiol. 2010 Oct 15; 588(Pt 20):4055.
- Lourenco R, Camilo ME. Taurine: a conditionally essential amino acid in humans? An overview in health and disease. Nutr Hosp. 2002 Nov-Dec;17(6):262-70.
- de Almeida Martiniano AC, De Carvalho FG, Marchini JS, Garcia SB, Junior JE, Mauad FM, da Silva AS, de Moraes C, de Freitas EC. Effects of taurine supplementation on adipose tissue of obese trained rats. Adv Exp Med Biol. 2015;803:707-14. doi: 10.1007/978-3-319-15126-7_56. No abstract available.
- Schuller-Levis GB, Park E. Taurine: new implications for an old amino acid. FEMS Microbiol Lett. 2003 Sep 26;226(2):195-202. doi: 10.1016/S0378-1097(03)00611-6.
- Suzuki T, Suzuki T, Wada T, Saigo K, Watanabe K. Taurine as a constituent of mitochondrial tRNAs: new insights into the functions of taurine and human mitochondrial diseases. EMBO J. 2002 Dec 2;21(23):6581-9. doi: 10.1093/emboj/cdf656.
- Tsuboyama-Kasaoka N, Shozawa C, Sano K, Kamei Y, Kasaoka S, Hosokawa Y, Ezaki O. Taurine (2-aminoethanesulfonic acid) deficiency creates a vicious circle promoting obesity. Endocrinology. 2006 Jul;147(7):3276-84. doi: 10.1210/en.2005-1007. Epub 2006 Apr 20.
- Yin X, Lanza IR, Swain JM, Sarr MG, Nair KS, Jensen MD. Adipocyte mitochondrial function is reduced in human obesity independent of fat cell size. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Feb;99(2):E209-16. doi: 10.1210/jc.2013-3042. Epub 2013 Nov 25.
- Zhang M, Izumi I, Kagamimori S, Sokejima S, Yamagami T, Liu Z, Qi B. Role of taurine supplementation to prevent exercise-induced oxidative stress in healthy young men. Amino Acids. 2004 Mar;26(2):203-7. doi: 10.1007/s00726-003-0002-3. Epub 2003 May 9.
- De Carvalho FG, Brandao CFC, Munoz VR, Batitucci G, Tavares MEA, Teixeira GR, Pauli JR, De Moura LP, Ropelle ER, Cintra DE, da Silva ASR, Junqueira-Franco MVM, Marchini JS, De Freitas EC. Taurine supplementation in conjunction with exercise modulated cytokines and improved subcutaneous white adipose tissue plasticity in obese women. Amino Acids. 2021 Sep;53(9):1391-1403. doi: 10.1007/s00726-021-03041-4. Epub 2021 Jul 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Taurine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .