- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04279600
Efectos de la suplementación con taurina y del entrenamiento sobre el metabolismo energético, la inflamación y el estrés oxidativo en mujeres obesas (Taurine)
Efectos de la suplementación con taurina y el entrenamiento físico sobre el metabolismo energético mitocondrial del tejido adiposo, la inflamación de la sangre y el estrés oxidativo en mujeres obesas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio doble ciego controlado con placebo con 24 mujeres obesas (32,9 ± 6,3 años). Se suplementaron diariamente cápsulas de taurina (3 gramos) (GTau) o placebo (GP) 2 horas antes del entrenamiento. El programa de entrenamiento estuvo compuesto por ejercicios aeróbicos y de fuerza durante una hora, 3 veces por semana, durante un período de 8 semanas (intensidad del 80% de la frecuencia cardíaca). El grupo suplementado con taurina recibió solo cápsulas de taurina (3 g/día) durante 8 semanas. Antes y después de la intervención se midieron el peso, el perímetro de cadera y cintura y la composición corporal (mediante óxido de deuterio). El gasto energético en reposo y la oxidación de nutrientes se evaluaron mediante calorimetría.
Para comprobar los efectos de la intervención, se realizará biopsia de tejido abdominal para análisis de tejido adiposo blanco, evaluación de la función mitocondrial y cuantificación de la expresión de genes relacionados con el metabolismo energético y la oxidación de lípidos y la vía de la taurina; se realizará una extracción de sangre para la cuantificación de los niveles de taurina, antiinflamatorios (IL-10, IL-15, IL-6, IL-1, TNF-α y PCR), adipoquinas (adiponectina, adipsina, resistina, fetuina y leptina) y marcadores de estrés oxidativo (GPx, SOD y MDA). Además, se realizó la evaluación de la longitud de los telómeros. Se evaluó la composición corporal por el método del óxido de deuterio, se accedió al peso, circunferencia de cintura y cadera. Todas las mediciones se realizaron antes y después del período de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14040-907
- School of Physical Education and Sport of Ribeirão Preto
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de Masa Corporal de 30 a 40 kg/m²
- Sedentario
- Sin comorbilidad asociada
Criterio de exclusión:
- Mujeres que tienen un impedimento médico para la práctica de ejercicio físico
- Mujeres que se han sometido a cirugía bariátrica
- Menopausia, cáncer o cualquier enfermedad metabólica
- fumadores
- alcohólicos
- Diabetes insulinodependiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementación con taurina
Complemento de taurina compuesto por cápsulas de taurina en polvo.
Dosis: 3 gramos/día Frecuencia: 1 vez/día Duración: 8 semanas
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Suplementación con taurina en cápsulas de 1 gramo de taurina en polvo, dosis total: 3 gramos/día
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Comparador activo: Suplementación con taurina asociada al entrenamiento físico
Complemento de taurina compuesto por cápsulas de taurina en polvo. Dosis: 3 gramos/día Frecuencia: 1 vez/día Duración: 8 semanas Entrenamiento físico Protocolo de ejercicios: una combinación de ejercicios de fuerza y aeróbicos Duración: 2 semanas de adaptación y 8 semanas de entrenamiento físico. Frecuencia: 3 veces/semana Duración: 55 minutos/sesión Intensidad: 75 a 90% de la frecuencia cardíaca máxima |
Suplementación con taurina en cápsulas de 1 gramo de taurina en polvo, dosis total: 3 gramos/día
4 semanas de entrenamiento físico combinado (alternando fuerza y ejercicio aeróbico), con una frecuencia de 3 veces/semana con 55 min/día.
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Comparador de placebos: Suplementación con placebo asociada al entrenamiento físico
Complemento placebo compuesto por cápsulas de almidón en polvo. Dosis: 3 gramos/día Frecuencia: 1 vez/día Duración: 8 semanas Entrenamiento físico Protocolo de ejercicios: una combinación de ejercicios de fuerza y aeróbicos Duración: 2 semanas de adaptación y 8 semanas de entrenamiento físico. Frecuencia: 3 veces/semana Duración: 55 minutos/sesión Intensidad: 75 a 90% de la frecuencia cardíaca máxima |
4 semanas de entrenamiento físico combinado (alternando fuerza y ejercicio aeróbico), con una frecuencia de 3 veces/semana con 55 min/día.
Suplementación con placebo en cápsulas de 1 gramo de polvo de almidón, dosis total: 3 gramos/día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la respiración mitocondrial del tejido adiposo blanco a las 8 semanas
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Se calculó una muestra de tejido adiposo subcutáneo recolectada para el análisis de la respiración mitocondrial (estado desacoplado mitocondrial, estado de fosforilación y capacidad máxima del sistema de transporte de electrones) a las 8 semanas en comparación con la línea base.
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ocho semanas
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Cambio desde el inicio en la calorimetría indirecta a las 8 semanas
Periodo de tiempo: ocho semanas
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El cambio del gasto de energía y la oxidación de lípidos se calcularon a las 8 semanas en comparación con la línea de base.
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ocho semanas
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Cambios desde el inicio en los niveles de interleucinas a las 8 semanas
Periodo de tiempo: ocho semanas
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El cambio de marcadores inflamatorios como las interleucinas 6, 10 y 15 se calculó a las 8 semanas en comparación con el valor inicial.
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ocho semanas
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Cambios desde el inicio en los niveles de citoquinas a las 8 semanas
Periodo de tiempo: ocho semanas
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El cambio de marcadores inflamatorios como adiponectina, resistina y adipsina se calculó a las 8 semanas en comparación con el valor inicial.
|
ocho semanas
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Cambios desde el inicio en los niveles de glutatión peroxidasa a las 8 semanas
Periodo de tiempo: ocho semanas
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El cambio de los marcadores de estrés oxidativo, como la glutatión peroxidasa, se calculó a las 8 semanas en comparación con la línea de base.
|
ocho semanas
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Cambios desde el inicio en los niveles de superóxido dismutasa a las 8 semanas
Periodo de tiempo: ocho semanas
|
El cambio de los marcadores de estrés oxidativo, como la superóxido dismutasa, se calculó a las 8 semanas en comparación con la línea de base.
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ocho semanas
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Cambios desde el inicio en la ingesta de macronutrientes a las 8 semanas
Periodo de tiempo: ocho semanas
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El cambio en la ingesta de macronutrientes se calculó a las 8 semanas en comparación con la línea de base.
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ocho semanas
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Cambios desde el inicio en la ingesta calórica total a las 8 semanas
Periodo de tiempo: ocho semanas
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El cambio de la ingesta total de calorías se calculó a las 8 semanas en comparación con la línea de base.
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ocho semanas
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Cambios desde el inicio en la composición corporal a las 8 semanas
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Se calculó el cambio de composición corporal a través del método del óxido de deuterio a las 8 semanas en comparación con la línea de base.
|
ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bostrom P, Wu J, Jedrychowski MP, Korde A, Ye L, Lo JC, Rasbach KA, Bostrom EA, Choi JH, Long JZ, Kajimura S, Zingaretti MC, Vind BF, Tu H, Cinti S, Hojlund K, Gygi SP, Spiegelman BM. A PGC1-alpha-dependent myokine that drives brown-fat-like development of white fat and thermogenesis. Nature. 2012 Jan 11;481(7382):463-8. doi: 10.1038/nature10777.
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- De Carvalho FG, Brandao CFC, Munoz VR, Batitucci G, Tavares MEA, Teixeira GR, Pauli JR, De Moura LP, Ropelle ER, Cintra DE, da Silva ASR, Junqueira-Franco MVM, Marchini JS, De Freitas EC. Taurine supplementation in conjunction with exercise modulated cytokines and improved subcutaneous white adipose tissue plasticity in obese women. Amino Acids. 2021 Sep;53(9):1391-1403. doi: 10.1007/s00726-021-03041-4. Epub 2021 Jul 13.
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