- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04279600
Taurintilskudd og treningseffekter på energimetabolisme, betennelse og oksidativt stress hos overvektige kvinner (Taurine)
Taurintilskudd og fysisk treningseffekter på fettvevs mitokondriell energimetabolisme, og blodbetennelse og oksidativt stress hos overvektige kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En dobbeltblind placebokontrollert studie ble utført med 24 overvektige kvinner (32,9±6,3 år). Kapsler med taurin (3 gram) (GTau) eller placebo (GP) ble daglig supplert 2 timer før trening. Treningsprogrammet var satt sammen av aerobic- og styrkeøvelser i løpet av en time, 3 ganger i uken, i en 8-ukers periode (intensitet på 80 % puls). Den taurin-supplerte gruppen fikk kun taurinkapsler (3g/dag) i løpet av 8 uker. Måling av vekt, hofte- og midjeomkrets og kroppssammensetning (ved Deuterium oxide) ble utført før og etter intervensjonen. Hvileenergiforbruk og oksidasjon av næringsstoffer ble vurdert ved kalorimetri.
For å sjekke effekten av intervensjonen vil det bli utført abdominalvevsbiopsi for hvitt fettvevsanalyse, evaluering av mitokondriell funksjon og kvantifisering av uttrykket av gener relatert til energimetabolisme og lipidoksidasjon og taurinbane; blodprøvetaking vil bli gjort for kvantifisering av taurinnivåer, inflammatorisk (IL-10, IL-15, IL-6, IL-1, TNF-α og CRP), adipokiner (adiponectin, adipsin, resistin, fetuin og leptin) og oksidativt stress (GPx, SOD og MDA) markører. Det ble også utført evaluering av telomerlengden. Kroppssammensetning ble evaluert ved hjelp av deuteriumoksidmetoden, vekt, midje- og hofteomkrets ble vist. Alle målingene ble utført før og etter intervensjonsperioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14040-907
- School of Physical Education and Sport of Ribeirão Preto
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks på 30 til 40 kg/m²
- Stillesittende
- Ingen assosiert komorbiditet
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som har en medisinsk hindring for utøvelsen av fysisk trening
- Kvinner som har gjennomgått fedmeoperasjoner
- Overgangsalder, kreft eller annen metabolsk sykdom
- Røykere
- Alkoholikere
- Insulinavhengig diabetes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Taurin tilskudd
Taurintilskudd sammensatt av kapsler med taurinpulver.
Dosering: 3 gram/dag Frekvens: 1 gang/dag Varighet: 8 uker
|
Taurintilskudd i kapsler på 1 gram taurinpulver, totaldosering: 3 gram/dag
|
|
Aktiv komparator: Taurintilskudd knyttet til treningstrening
Taurintilskudd sammensatt av kapsler med taurinpulver. Dosering: 3 gram/dag Frekvens: 1 gang/dag Varighet: 8 uker Treningstrening Treningsprotokoll: en kombinasjon av styrke- og aerobeøvelser Varighet: 2 uker med tilpasning og 8 uker fysisk trening. Frekvens: 3 ganger/uke Varighet: 55 minutter/økt Intensitet: 75 til 90 % av maksimal hjertefrekvens |
Taurintilskudd i kapsler på 1 gram taurinpulver, totaldosering: 3 gram/dag
4 uker med kombinert treningstrening (vekselvis styrke og aerob trening), med en frekvens på 3 ganger/uke med 55 min/dag.
|
|
Placebo komparator: Placebotilskudd knyttet til treningstrening
Placebo-tilskudd sammensatt av kapsler av stivelsespulver. Dosering: 3 gram/dag Frekvens: 1 gang/dag Varighet: 8 uker Treningstrening Treningsprotokoll: en kombinasjon av styrke- og aerobeøvelser Varighet: 2 uker med tilpasning og 8 uker fysisk trening. Frekvens: 3 ganger/uke Varighet: 55 minutter/økt Intensitet: 75 til 90 % av maksimal hjertefrekvens |
4 uker med kombinert treningstrening (vekselvis styrke og aerob trening), med en frekvens på 3 ganger/uke med 55 min/dag.
Placebotilskudd i kapsler på 1 gram stivelsespulver, totaldosering: 3 gram/dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i mitokondriell respirasjon i hvitt fettvev ved 8 uker
Tidsramme: åtte uker
|
En subkutan fettvevsprøve samlet for analyse av mitokondriell respirasjon (mitokondriell ukoblet tilstand, fosforyleringstilstand og maksimal kapasitet for elektrontransportsystemet) ble beregnet etter 8 uker sammenlignet med baseline.
|
åtte uker
|
|
Endring fra baseline i indirekte kalorimetri ved 8 uker
Tidsramme: åtte uker
|
Endring av energiforbruk og lipidoksidasjon ble beregnet etter 8 uker sammenlignet med baseline.
|
åtte uker
|
|
Endringer fra baseline i interleukinnivåer ved 8 uker
Tidsramme: åtte uker
|
Endring av inflammatoriske markører som interleukin 6, 10 og 15 ble beregnet etter 8 uker sammenlignet med baseline.
|
åtte uker
|
|
Endringer fra baseline i cytokinnivåer ved 8 uker
Tidsramme: åtte uker
|
Endring av inflammatoriske markører som adiponectin, resistin og adipsin ble beregnet etter 8 uker sammenlignet med baseline.
|
åtte uker
|
|
Endringer fra baseline i glutationperoksidasenivåer ved 8 uker
Tidsramme: åtte uker
|
Endring av oksidativt stressmarkører som glutationperoksidase ble beregnet etter 8 uker sammenlignet med baseline.
|
åtte uker
|
|
Endringer fra baseline i superoksiddismutasenivåer ved 8 uker
Tidsramme: åtte uker
|
Endring av oksidativt stressmarkører som superoksiddismutase ble beregnet etter 8 uker sammenlignet med baseline.
|
åtte uker
|
|
Endringer fra baseline i inntak av makronæringsstoffer ved 8 uker
Tidsramme: åtte uker
|
Endring av inntak av makronæringsstoffer ble beregnet etter 8 uker sammenlignet med baseline.
|
åtte uker
|
|
Endringer fra baseline i totalt kaloriinntak ved 8 uker
Tidsramme: åtte uker
|
Endring av totalt kaloriinntak ble beregnet etter 8 uker sammenlignet med baseline.
|
åtte uker
|
|
Endringer fra baseline i kroppssammensetning ved 8 uker
Tidsramme: åtte uker
|
Endring av kroppssammensetning gjennom deuteriumoksidmetoden ble beregnet etter 8 uker sammenlignet med baseline.
|
åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bostrom P, Wu J, Jedrychowski MP, Korde A, Ye L, Lo JC, Rasbach KA, Bostrom EA, Choi JH, Long JZ, Kajimura S, Zingaretti MC, Vind BF, Tu H, Cinti S, Hojlund K, Gygi SP, Spiegelman BM. A PGC1-alpha-dependent myokine that drives brown-fat-like development of white fat and thermogenesis. Nature. 2012 Jan 11;481(7382):463-8. doi: 10.1038/nature10777.
- Marion-Latard F, Crampes F, Zakaroff-Girard A, De Glisezinski I, Harant I, Stich V, Thalamas C, Riviere D, Lafontan M, Berlan M. Post-exercise increase of lipid oxidation after a moderate exercise bout in untrained healthy obese men. Horm Metab Res. 2003 Feb;35(2):97-103. doi: 10.1055/s-2003-39051.
- Ghandforoush-Sattari M, Mashayekhi S, Krishna CV, Thompson JP, Routledge PA. Pharmacokinetics of oral taurine in healthy volunteers. J Amino Acids. 2010;2010:346237. doi: 10.4061/2010/346237. Epub 2010 Jun 29.
- Heilbronn LK, Gan SK, Turner N, Campbell LV, Chisholm DJ. Markers of mitochondrial biogenesis and metabolism are lower in overweight and obese insulin-resistant subjects. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Apr;92(4):1467-73. doi: 10.1210/jc.2006-2210. Epub 2007 Jan 23.
- Kraunsoe R, Boushel R, Hansen CN, Schjerling P, Qvortrup K, Stockel M, Mikines KJ, Dela F. Mitochondrial respiration in subcutaneous and visceral adipose tissue from patients with morbid obesity. J Physiol. 2010 Jun 15;588(Pt 12):2023-32. doi: 10.1113/jphysiol.2009.184754. Epub 2010 Apr 26. Erratum In: J Physiol. 2010 Oct 15; 588(Pt 20):4055.
- Lourenco R, Camilo ME. Taurine: a conditionally essential amino acid in humans? An overview in health and disease. Nutr Hosp. 2002 Nov-Dec;17(6):262-70.
- de Almeida Martiniano AC, De Carvalho FG, Marchini JS, Garcia SB, Junior JE, Mauad FM, da Silva AS, de Moraes C, de Freitas EC. Effects of taurine supplementation on adipose tissue of obese trained rats. Adv Exp Med Biol. 2015;803:707-14. doi: 10.1007/978-3-319-15126-7_56. No abstract available.
- Schuller-Levis GB, Park E. Taurine: new implications for an old amino acid. FEMS Microbiol Lett. 2003 Sep 26;226(2):195-202. doi: 10.1016/S0378-1097(03)00611-6.
- Suzuki T, Suzuki T, Wada T, Saigo K, Watanabe K. Taurine as a constituent of mitochondrial tRNAs: new insights into the functions of taurine and human mitochondrial diseases. EMBO J. 2002 Dec 2;21(23):6581-9. doi: 10.1093/emboj/cdf656.
- Tsuboyama-Kasaoka N, Shozawa C, Sano K, Kamei Y, Kasaoka S, Hosokawa Y, Ezaki O. Taurine (2-aminoethanesulfonic acid) deficiency creates a vicious circle promoting obesity. Endocrinology. 2006 Jul;147(7):3276-84. doi: 10.1210/en.2005-1007. Epub 2006 Apr 20.
- Yin X, Lanza IR, Swain JM, Sarr MG, Nair KS, Jensen MD. Adipocyte mitochondrial function is reduced in human obesity independent of fat cell size. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Feb;99(2):E209-16. doi: 10.1210/jc.2013-3042. Epub 2013 Nov 25.
- Zhang M, Izumi I, Kagamimori S, Sokejima S, Yamagami T, Liu Z, Qi B. Role of taurine supplementation to prevent exercise-induced oxidative stress in healthy young men. Amino Acids. 2004 Mar;26(2):203-7. doi: 10.1007/s00726-003-0002-3. Epub 2003 May 9.
- De Carvalho FG, Brandao CFC, Munoz VR, Batitucci G, Tavares MEA, Teixeira GR, Pauli JR, De Moura LP, Ropelle ER, Cintra DE, da Silva ASR, Junqueira-Franco MVM, Marchini JS, De Freitas EC. Taurine supplementation in conjunction with exercise modulated cytokines and improved subcutaneous white adipose tissue plasticity in obese women. Amino Acids. 2021 Sep;53(9):1391-1403. doi: 10.1007/s00726-021-03041-4. Epub 2021 Jul 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Taurine
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .