- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04279600
Suplementação de Taurina e Efeitos do Treinamento no Metabolismo Energético, Inflamação e Estresse Oxidativo em Mulheres Obesas (Taurine)
Suplementação de taurina e efeitos do treinamento físico no metabolismo da energia mitocondrial do tecido adiposo, inflamação do sangue e estresse oxidativo em mulheres obesas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi realizado um estudo duplo-cego controlado por placebo com 24 mulheres obesas (32,9±6,3 anos). Cápsulas de taurina (3 gramas) (GTau) ou placebo (GP) foram suplementadas diariamente 2 horas antes do treino. O programa de treinamento foi composto por exercícios aeróbicos e de força durante uma hora, 3 vezes por semana, por um período de 8 semanas (intensidade de 80% da frequência cardíaca). O grupo suplementado com taurina recebeu apenas cápsulas de taurina (3g/dia) durante 8 semanas. Aferição de peso, circunferência do quadril e cintura e composição corporal (por óxido de deutério) foram realizadas antes e após a intervenção. O gasto energético de repouso e a oxidação de nutrientes foram avaliados por calorimetria.
Para verificar os efeitos da intervenção, será realizada biópsia de tecido abdominal para análise de tecido adiposo branco, avaliação da função mitocondrial e quantificação da expressão de genes relacionados ao metabolismo energético e oxidação lipídica e via da taurina; coleta de sangue será feita para quantificação dos níveis de taurina, inflamatória (IL-10, IL-15, IL-6, IL-1, TNF-α e PCR), adipocinas (adiponectina, adipsina, resistina, fetuína e leptina) e marcadores de estresse oxidativo (GPx, SOD e MDA). Além disso, foi realizada a avaliação do comprimento dos telômeros. A composição corporal foi avaliada pelo método do óxido de deutério, peso, cintura e circunferência do quadril foram avaliados. Todas as medidas foram realizadas antes e após o período de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14040-907
- School of Physical Education and Sport of Ribeirão Preto
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal de 30 a 40 kg/m²
- Sedentário
- Sem comorbidade associada
Critério de exclusão:
- Mulheres com impedimento médico para a prática de exercício físico
- Mulheres que fizeram cirurgia bariátrica
- Menopausa, câncer ou qualquer doença metabólica
- Fumantes
- Alcoólatras
- Diabetes dependente de insulina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplementação de taurina
Suplementação de taurina composta por cápsulas de taurina em pó.
Dosagem: 3 gramas/dia Frequência: 1 vez/dia Duração: 8 semanas
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Suplementação de taurina em cápsulas de 1 grama de pó de taurina, dosagem total: 3 gramas/dia
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Comparador Ativo: Suplementação de taurina associada ao treinamento físico
Suplementação de taurina composta por cápsulas de taurina em pó. Dosagem: 3 gramas/dia Frequência: 1 vez/dia Duração: 8 semanas Treinamento físico Protocolo de exercícios: combinação de exercícios de força e aeróbicos Duração: 2 semanas de adaptação e 8 semanas de treinamento físico. Frequência: 3 vezes/semana Duração: 55 minutos/sessão Intensidade: 75 a 90% da frequência cardíaca máxima |
Suplementação de taurina em cápsulas de 1 grama de pó de taurina, dosagem total: 3 gramas/dia
4 semanas de treinamento físico combinado (exercícios de força e aeróbicos alternados), com frequência de 3 vezes/semana com 55 min/dia.
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Comparador de Placebo: Suplementação placebo associada ao treinamento físico
Suplementação placebo composta por cápsulas de amido em pó. Dosagem: 3 gramas/dia Frequência: 1 vez/dia Duração: 8 semanas Treinamento físico Protocolo de exercícios: combinação de exercícios de força e aeróbicos Duração: 2 semanas de adaptação e 8 semanas de treinamento físico. Frequência: 3 vezes/semana Duração: 55 minutos/sessão Intensidade: 75 a 90% da frequência cardíaca máxima |
4 semanas de treinamento físico combinado (exercícios de força e aeróbicos alternados), com frequência de 3 vezes/semana com 55 min/dia.
Suplementação placebo em cápsulas de 1 grama de amido em pó, dosagem total: 3 gramas/dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na respiração mitocondrial do tecido adiposo branco em 8 semanas
Prazo: oito semanas
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Uma amostra de tecido adiposo subcutâneo coletada para análise da respiração mitocondrial (estado mitocondrial desacoplado, estado de fosforilação e capacidade máxima do sistema de transporte de elétrons) foi calculada em 8 semanas em comparação com a linha de base.
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oito semanas
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Mudança da linha de base na calorimetria indireta em 8 semanas
Prazo: oito semanas
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Mudança de gasto de energia e oxidação de lipídios foram calculados em 8 semanas em comparação com a linha de base.
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oito semanas
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Alterações da linha de base nos níveis de interleucinas em 8 semanas
Prazo: oito semanas
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A alteração de marcadores inflamatórios, como interleucinas 6, 10 e 15, foi calculada em 8 semanas em comparação com a linha de base.
|
oito semanas
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Alterações da linha de base nos níveis de citocinas em 8 semanas
Prazo: oito semanas
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Mudança de marcadores inflamatórios como adiponectina, resistina e adipsina foram calculados em 8 semanas em comparação com a linha de base.
|
oito semanas
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Alterações da linha de base nos níveis de glutationa peroxidase em 8 semanas
Prazo: oito semanas
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A alteração dos marcadores de estresse oxidativo, como a glutationa peroxidase, foi calculada em 8 semanas em comparação com a linha de base.
|
oito semanas
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Alterações da linha de base nos níveis de superóxido dismutase em 8 semanas
Prazo: oito semanas
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A alteração dos marcadores de estresse oxidativo, como superóxido dismutase, foi calculada em 8 semanas em comparação com a linha de base.
|
oito semanas
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Alterações da linha de base na ingestão de macronutrientes em 8 semanas
Prazo: oito semanas
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A mudança na ingestão de macronutrientes foi calculada em 8 semanas em comparação com a linha de base.
|
oito semanas
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Alterações da linha de base na ingestão total de calorias em 8 semanas
Prazo: oito semanas
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A alteração da ingestão calórica total foi calculada em 8 semanas em comparação com a linha de base.
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oito semanas
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Alterações da linha de base na composição corporal em 8 semanas
Prazo: oito semanas
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A alteração da composição corporal por meio do método do óxido de deutério foi calculada em 8 semanas em comparação com a linha de base.
|
oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bostrom P, Wu J, Jedrychowski MP, Korde A, Ye L, Lo JC, Rasbach KA, Bostrom EA, Choi JH, Long JZ, Kajimura S, Zingaretti MC, Vind BF, Tu H, Cinti S, Hojlund K, Gygi SP, Spiegelman BM. A PGC1-alpha-dependent myokine that drives brown-fat-like development of white fat and thermogenesis. Nature. 2012 Jan 11;481(7382):463-8. doi: 10.1038/nature10777.
- Marion-Latard F, Crampes F, Zakaroff-Girard A, De Glisezinski I, Harant I, Stich V, Thalamas C, Riviere D, Lafontan M, Berlan M. Post-exercise increase of lipid oxidation after a moderate exercise bout in untrained healthy obese men. Horm Metab Res. 2003 Feb;35(2):97-103. doi: 10.1055/s-2003-39051.
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- Zhang M, Izumi I, Kagamimori S, Sokejima S, Yamagami T, Liu Z, Qi B. Role of taurine supplementation to prevent exercise-induced oxidative stress in healthy young men. Amino Acids. 2004 Mar;26(2):203-7. doi: 10.1007/s00726-003-0002-3. Epub 2003 May 9.
- De Carvalho FG, Brandao CFC, Munoz VR, Batitucci G, Tavares MEA, Teixeira GR, Pauli JR, De Moura LP, Ropelle ER, Cintra DE, da Silva ASR, Junqueira-Franco MVM, Marchini JS, De Freitas EC. Taurine supplementation in conjunction with exercise modulated cytokines and improved subcutaneous white adipose tissue plasticity in obese women. Amino Acids. 2021 Sep;53(9):1391-1403. doi: 10.1007/s00726-021-03041-4. Epub 2021 Jul 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Taurine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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