- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04279600
Влияние добавок таурина и тренировок на энергетический обмен, воспаление и окислительный стресс у женщин с ожирением (Taurine)
Влияние добавок таурина и физических тренировок на метаболизм митохондриальной энергии жировой ткани, воспаление крови и окислительный стресс у женщин с ожирением
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было проведено двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 24 женщин с ожирением (32,9±6,3 года). Капсулы таурина (3 грамма) (GTau) или плацебо (GP) принимались ежедневно за 2 часа до тренировки. Программа тренировок состояла из аэробных и силовых упражнений в течение одного часа, 3 раза в неделю, в течение 8 недель (интенсивность 80% ЧСС). Группа, получавшая таурин, получала только капсулы таурина (3 г/день) в течение 8 недель. Измерение веса, окружности бедер и талии и состава тела (по оксиду дейтерия) проводили до и после вмешательства. Расход энергии в покое и окисление питательных веществ оценивали с помощью калориметрии.
Чтобы проверить эффект вмешательства, будет выполнена биопсия ткани брюшной полости для анализа белой жировой ткани, оценки функции митохондрий и количественного определения экспрессии генов, связанных с энергетическим метаболизмом, окислением липидов и путем таурина; забор крови будет проводиться для количественного определения уровней таурина, воспалительных (ИЛ-10, ИЛ-15, ИЛ-6, ИЛ-1, ФНО-α и СРБ), адипокинов (адипонектин, адипсин, резистин, фетуин и лептин) и маркеры окислительного стресса (GPx, SOD и MDA). Также проводилась оценка длины теломер. Состав тела оценивали методом оксида дейтерия, определяли вес, окружность талии и бедер. Все измерения проводились до и после периода вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Бразилия, 14040-907
- School of Physical Education and Sport of Ribeirão Preto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела от 30 до 40 кг/м²
- Сидячий
- Отсутствие сопутствующей патологии
Критерий исключения:
- Женщины, у которых есть медицинские препятствия для занятий физическими упражнениями
- Женщины, перенесшие бариатрическую операцию
- Менопауза, рак или любое метаболическое заболевание
- Курильщики
- Алкоголики
- Инсулинозависимый диабет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавка таурина
Добавка таурина, состоящая из капсул с порошком таурина.
Дозировка: 3 г/день Частота: 1 раз/день Продолжительность: 8 недель
|
Добавка таурина в капсулах по 1 г порошка таурина, общая доза: 3 г/день.
|
|
Активный компаратор: Добавки таурина, связанные с физическими упражнениями
Добавка таурина, состоящая из капсул с порошком таурина. Дозировка: 3 г/день Частота: 1 раз/день Продолжительность: 8 недель ЛФК Протокол упражнений: сочетание силовых и аэробных упражнений Продолжительность: 2 недели адаптации и 8 недель физической подготовки. Частота: 3 раза в неделю Продолжительность: 55 минут за сеанс Интенсивность: от 75 до 90% от максимальной частоты сердечных сокращений |
Добавка таурина в капсулах по 1 г порошка таурина, общая доза: 3 г/день.
4 недели комбинированных тренировок (чередование силовых и аэробных упражнений) с частотой 3 раза в неделю по 55 мин/день.
|
|
Плацебо Компаратор: Добавки плацебо, связанные с тренировками
Добавка плацебо, состоящая из капсул крахмального порошка. Дозировка: 3 г/день Частота: 1 раз/день Продолжительность: 8 недель ЛФК Протокол упражнений: сочетание силовых и аэробных упражнений Продолжительность: 2 недели адаптации и 8 недель физической подготовки. Частота: 3 раза в неделю Продолжительность: 55 минут за сеанс Интенсивность: от 75 до 90% от максимальной частоты сердечных сокращений |
4 недели комбинированных тренировок (чередование силовых и аэробных упражнений) с частотой 3 раза в неделю по 55 мин/день.
Добавка плацебо в капсулах по 1 грамму крахмального порошка, общая доза: 3 грамма в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение митохондриального дыхания белой жировой ткани по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: восемь недель
|
Образец подкожной жировой ткани, собранный для анализа митохондриального дыхания (несвязанное состояние митохондрий, состояние фосфорилирования и максимальная емкость системы транспорта электронов), рассчитывали через 8 недель по сравнению с исходным уровнем.
|
восемь недель
|
|
Изменение непрямой калориметрии по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: восемь недель
|
Изменение расхода энергии и окисления липидов рассчитывали через 8 недель по сравнению с исходным уровнем.
|
восемь недель
|
|
Изменения уровня интерлейкинов по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: восемь недель
|
Изменение воспалительных маркеров, таких как интерлейкины 6, 10 и 15, рассчитывали через 8 недель по сравнению с исходным уровнем.
|
восемь недель
|
|
Изменения уровня цитокинов по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: восемь недель
|
Изменение воспалительных маркеров, таких как адипонектин, резистин и адипсин, рассчитывали через 8 недель по сравнению с исходным уровнем.
|
восемь недель
|
|
Изменения уровня глутатионпероксидазы по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: восемь недель
|
Изменение маркеров окислительного стресса, таких как глутатионпероксидаза, рассчитывали через 8 недель по сравнению с исходным уровнем.
|
восемь недель
|
|
Изменения уровня супероксиддисмутазы по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: восемь недель
|
Изменение маркеров окислительного стресса, таких как супероксиддисмутаза, рассчитывали через 8 недель по сравнению с исходным уровнем.
|
восемь недель
|
|
Изменения потребления макронутриентов по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: восемь недель
|
Изменение потребления макронутриентов рассчитывали через 8 недель по сравнению с исходным уровнем.
|
восемь недель
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем общего потребления калорий через 8 недель
Временное ограничение: восемь недель
|
Изменение общего потребления калорий рассчитывали через 8 недель по сравнению с исходным уровнем.
|
восемь недель
|
|
Изменения состава тела по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: восемь недель
|
Изменение состава тела с помощью метода оксида дейтерия рассчитывали через 8 недель по сравнению с исходным уровнем.
|
восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bostrom P, Wu J, Jedrychowski MP, Korde A, Ye L, Lo JC, Rasbach KA, Bostrom EA, Choi JH, Long JZ, Kajimura S, Zingaretti MC, Vind BF, Tu H, Cinti S, Hojlund K, Gygi SP, Spiegelman BM. A PGC1-alpha-dependent myokine that drives brown-fat-like development of white fat and thermogenesis. Nature. 2012 Jan 11;481(7382):463-8. doi: 10.1038/nature10777.
- Marion-Latard F, Crampes F, Zakaroff-Girard A, De Glisezinski I, Harant I, Stich V, Thalamas C, Riviere D, Lafontan M, Berlan M. Post-exercise increase of lipid oxidation after a moderate exercise bout in untrained healthy obese men. Horm Metab Res. 2003 Feb;35(2):97-103. doi: 10.1055/s-2003-39051.
- Ghandforoush-Sattari M, Mashayekhi S, Krishna CV, Thompson JP, Routledge PA. Pharmacokinetics of oral taurine in healthy volunteers. J Amino Acids. 2010;2010:346237. doi: 10.4061/2010/346237. Epub 2010 Jun 29.
- Heilbronn LK, Gan SK, Turner N, Campbell LV, Chisholm DJ. Markers of mitochondrial biogenesis and metabolism are lower in overweight and obese insulin-resistant subjects. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Apr;92(4):1467-73. doi: 10.1210/jc.2006-2210. Epub 2007 Jan 23.
- Kraunsoe R, Boushel R, Hansen CN, Schjerling P, Qvortrup K, Stockel M, Mikines KJ, Dela F. Mitochondrial respiration in subcutaneous and visceral adipose tissue from patients with morbid obesity. J Physiol. 2010 Jun 15;588(Pt 12):2023-32. doi: 10.1113/jphysiol.2009.184754. Epub 2010 Apr 26. Erratum In: J Physiol. 2010 Oct 15; 588(Pt 20):4055.
- Lourenco R, Camilo ME. Taurine: a conditionally essential amino acid in humans? An overview in health and disease. Nutr Hosp. 2002 Nov-Dec;17(6):262-70.
- de Almeida Martiniano AC, De Carvalho FG, Marchini JS, Garcia SB, Junior JE, Mauad FM, da Silva AS, de Moraes C, de Freitas EC. Effects of taurine supplementation on adipose tissue of obese trained rats. Adv Exp Med Biol. 2015;803:707-14. doi: 10.1007/978-3-319-15126-7_56. No abstract available.
- Schuller-Levis GB, Park E. Taurine: new implications for an old amino acid. FEMS Microbiol Lett. 2003 Sep 26;226(2):195-202. doi: 10.1016/S0378-1097(03)00611-6.
- Suzuki T, Suzuki T, Wada T, Saigo K, Watanabe K. Taurine as a constituent of mitochondrial tRNAs: new insights into the functions of taurine and human mitochondrial diseases. EMBO J. 2002 Dec 2;21(23):6581-9. doi: 10.1093/emboj/cdf656.
- Tsuboyama-Kasaoka N, Shozawa C, Sano K, Kamei Y, Kasaoka S, Hosokawa Y, Ezaki O. Taurine (2-aminoethanesulfonic acid) deficiency creates a vicious circle promoting obesity. Endocrinology. 2006 Jul;147(7):3276-84. doi: 10.1210/en.2005-1007. Epub 2006 Apr 20.
- Yin X, Lanza IR, Swain JM, Sarr MG, Nair KS, Jensen MD. Adipocyte mitochondrial function is reduced in human obesity independent of fat cell size. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Feb;99(2):E209-16. doi: 10.1210/jc.2013-3042. Epub 2013 Nov 25.
- Zhang M, Izumi I, Kagamimori S, Sokejima S, Yamagami T, Liu Z, Qi B. Role of taurine supplementation to prevent exercise-induced oxidative stress in healthy young men. Amino Acids. 2004 Mar;26(2):203-7. doi: 10.1007/s00726-003-0002-3. Epub 2003 May 9.
- De Carvalho FG, Brandao CFC, Munoz VR, Batitucci G, Tavares MEA, Teixeira GR, Pauli JR, De Moura LP, Ropelle ER, Cintra DE, da Silva ASR, Junqueira-Franco MVM, Marchini JS, De Freitas EC. Taurine supplementation in conjunction with exercise modulated cytokines and improved subcutaneous white adipose tissue plasticity in obese women. Amino Acids. 2021 Sep;53(9):1391-1403. doi: 10.1007/s00726-021-03041-4. Epub 2021 Jul 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Taurine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .