- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04279600
Suppletie van taurine en trainingseffecten op energiemetabolisme, ontsteking en oxidatieve stress bij zwaarlijvige vrouwen (Taurine)
Suppletie van taurine en fysieke trainingseffecten op het mitochondriale energiemetabolisme van vetweefsel, en bloedontsteking en oxidatieve stress bij zwaarlijvige vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uitgevoerd met 24 zwaarlijvige vrouwen (32,9 ± 6,3 jaar). Capsules taurine (3 gram) (GTau) of placebo (GP) werden dagelijks 2 uur voor de training aangevuld. Het trainingsprogramma bestond uit aerobics- en krachtoefeningen gedurende een uur, 3 keer per week, gedurende 8 weken (intensiteit van 80% hartslag). De met taurine aangevulde groep kreeg gedurende 8 weken enkel taurinecapsules (3g/dag). Voor en na de ingreep werden gewicht, heup- en middelomtrek en lichaamssamenstelling (door deuteriumoxide) gemeten. Energieverbruik in rust en oxidatie van voedingsstoffen werden beoordeeld door middel van calorimetrie.
Om de effecten van de interventie te controleren, zal een biopsie van het buikweefsel worden uitgevoerd voor analyse van wit vetweefsel, evaluatie van de mitochondriale functie en kwantificering van de expressie van genen die verband houden met het energiemetabolisme en de oxidatie van lipiden en de taurineroute; bloedafname zal worden gedaan voor kwantificering van taurineniveaus, inflammatoire (IL-10, IL-15, IL-6, IL-1, TNF-α en CRP), adipokines (adiponectine, adipsine, resistine, fetuin en leptine) en markers voor oxidatieve stress (GPx, SOD en MDA). Ook werd de telomeerlengte geëvalueerd. De lichaamssamenstelling werd geëvalueerd met de deuteriumoxidemethode, gewicht, taille- en heupomtrek werden geraadpleegd. Alle metingen werden uitgevoerd voor en na de interventieperiode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazilië, 14040-907
- School of Physical Education and Sport of Ribeirão Preto
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Index van 30 tot 40 kg/m²
- Gevestigd
- Geen bijbehorende comorbiditeit
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die een medische belemmering hebben voor het beoefenen van lichaamsbeweging
- Vrouwen die een bariatrische operatie hebben ondergaan
- Menopauze, kanker of een stofwisselingsziekte
- Rokers
- Alcoholisten
- Insuline-afhankelijke diabetes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Suppletie van taurine
Taurinesuppletie samengesteld uit capsules taurinepoeder.
Dosering: 3 gram/dag Frequentie: 1 keer/dag Duur: 8 weken
|
Taurinesuppletie in capsules van 1 gram taurinepoeder, totale dosering: 3 gram/dag
|
|
Actieve vergelijker: Suppletie van taurine geassocieerd met training
Taurinesuppletie samengesteld uit capsules taurinepoeder. Dosering: 3 gram/dag Frequentie: 1 keer/dag Duur: 8 weken Beweegtraining Beweegprotocol: een combinatie van kracht- en aerobe oefeningen Duur: 2 weken aanpassing en 8 weken fysieke training. Frequentie: 3 keer/week Duur: 55 minuten/sessie Intensiteit: 75 tot 90% van maximale hartslag |
Taurinesuppletie in capsules van 1 gram taurinepoeder, totale dosering: 3 gram/dag
4 weken gecombineerde inspanningstraining (afwisselend kracht- en aerobe training), met een frequentie van 3 keer/week met 55 min/dag.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-suppletie geassocieerd met training
Placebo-suppletie bestaande uit capsules van zetmeelpoeder. Dosering: 3 gram/dag Frequentie: 1 keer/dag Duur: 8 weken Beweegtraining Beweegprotocol: een combinatie van kracht- en aerobe oefeningen Duur: 2 weken aanpassing en 8 weken fysieke training. Frequentie: 3 keer/week Duur: 55 minuten/sessie Intensiteit: 75 tot 90% van maximale hartslag |
4 weken gecombineerde inspanningstraining (afwisselend kracht- en aerobe training), met een frequentie van 3 keer/week met 55 min/dag.
Placebo-suppletie in capsules van 1 gram zetmeelpoeder, totale dosering: 3 gram/dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de mitochondriale ademhaling van wit vetweefsel na 8 weken
Tijdsspanne: acht weken
|
Een subcutaan vetweefselmonster verzameld voor analyse van mitochondriale ademhaling (mitochondriale ontkoppelde toestand, fosforylatietoestand en maximale capaciteit van het elektronentransportsysteem) werd berekend na 8 weken in vergelijking met de basislijn.
|
acht weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in indirecte calorimetrie na 8 weken
Tijdsspanne: acht weken
|
Verandering van energieverbruik en lipidenoxidatie werden na 8 weken berekend in vergelijking met de basislijn.
|
acht weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in interleukinespiegels na 8 weken
Tijdsspanne: acht weken
|
Verandering van ontstekingsmarkers zoals interleukines 6, 10 en 15 werden na 8 weken berekend in vergelijking met de basislijn.
|
acht weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in cytokineniveaus na 8 weken
Tijdsspanne: acht weken
|
Verandering van ontstekingsmarkers zoals adiponectine, resistine en adipsine werden na 8 weken berekend in vergelijking met de basislijn.
|
acht weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in glutathionperoxidasespiegels na 8 weken
Tijdsspanne: acht weken
|
Verandering van markers voor oxidatieve stress, zoals glutathionperoxidase, werd na 8 weken berekend in vergelijking met de basislijn.
|
acht weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in superoxidedismutasespiegels na 8 weken
Tijdsspanne: acht weken
|
Verandering van markers voor oxidatieve stress, zoals superoxide-dismutase, werd na 8 weken berekend in vergelijking met de basislijn.
|
acht weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de inname van macronutriënten na 8 weken
Tijdsspanne: acht weken
|
De verandering in de inname van macronutriënten werd na 8 weken berekend in vergelijking met de basislijn.
|
acht weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale calorie-inname na 8 weken
Tijdsspanne: acht weken
|
De verandering van de totale calorie-inname werd na 8 weken berekend in vergelijking met de basislijn.
|
acht weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamssamenstelling na 8 weken
Tijdsspanne: acht weken
|
Verandering van lichaamssamenstelling door deuteriumoxidemethode werd na 8 weken berekend in vergelijking met de basislijn.
|
acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bostrom P, Wu J, Jedrychowski MP, Korde A, Ye L, Lo JC, Rasbach KA, Bostrom EA, Choi JH, Long JZ, Kajimura S, Zingaretti MC, Vind BF, Tu H, Cinti S, Hojlund K, Gygi SP, Spiegelman BM. A PGC1-alpha-dependent myokine that drives brown-fat-like development of white fat and thermogenesis. Nature. 2012 Jan 11;481(7382):463-8. doi: 10.1038/nature10777.
- Marion-Latard F, Crampes F, Zakaroff-Girard A, De Glisezinski I, Harant I, Stich V, Thalamas C, Riviere D, Lafontan M, Berlan M. Post-exercise increase of lipid oxidation after a moderate exercise bout in untrained healthy obese men. Horm Metab Res. 2003 Feb;35(2):97-103. doi: 10.1055/s-2003-39051.
- Ghandforoush-Sattari M, Mashayekhi S, Krishna CV, Thompson JP, Routledge PA. Pharmacokinetics of oral taurine in healthy volunteers. J Amino Acids. 2010;2010:346237. doi: 10.4061/2010/346237. Epub 2010 Jun 29.
- Heilbronn LK, Gan SK, Turner N, Campbell LV, Chisholm DJ. Markers of mitochondrial biogenesis and metabolism are lower in overweight and obese insulin-resistant subjects. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Apr;92(4):1467-73. doi: 10.1210/jc.2006-2210. Epub 2007 Jan 23.
- Kraunsoe R, Boushel R, Hansen CN, Schjerling P, Qvortrup K, Stockel M, Mikines KJ, Dela F. Mitochondrial respiration in subcutaneous and visceral adipose tissue from patients with morbid obesity. J Physiol. 2010 Jun 15;588(Pt 12):2023-32. doi: 10.1113/jphysiol.2009.184754. Epub 2010 Apr 26. Erratum In: J Physiol. 2010 Oct 15; 588(Pt 20):4055.
- Lourenco R, Camilo ME. Taurine: a conditionally essential amino acid in humans? An overview in health and disease. Nutr Hosp. 2002 Nov-Dec;17(6):262-70.
- de Almeida Martiniano AC, De Carvalho FG, Marchini JS, Garcia SB, Junior JE, Mauad FM, da Silva AS, de Moraes C, de Freitas EC. Effects of taurine supplementation on adipose tissue of obese trained rats. Adv Exp Med Biol. 2015;803:707-14. doi: 10.1007/978-3-319-15126-7_56. No abstract available.
- Schuller-Levis GB, Park E. Taurine: new implications for an old amino acid. FEMS Microbiol Lett. 2003 Sep 26;226(2):195-202. doi: 10.1016/S0378-1097(03)00611-6.
- Suzuki T, Suzuki T, Wada T, Saigo K, Watanabe K. Taurine as a constituent of mitochondrial tRNAs: new insights into the functions of taurine and human mitochondrial diseases. EMBO J. 2002 Dec 2;21(23):6581-9. doi: 10.1093/emboj/cdf656.
- Tsuboyama-Kasaoka N, Shozawa C, Sano K, Kamei Y, Kasaoka S, Hosokawa Y, Ezaki O. Taurine (2-aminoethanesulfonic acid) deficiency creates a vicious circle promoting obesity. Endocrinology. 2006 Jul;147(7):3276-84. doi: 10.1210/en.2005-1007. Epub 2006 Apr 20.
- Yin X, Lanza IR, Swain JM, Sarr MG, Nair KS, Jensen MD. Adipocyte mitochondrial function is reduced in human obesity independent of fat cell size. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Feb;99(2):E209-16. doi: 10.1210/jc.2013-3042. Epub 2013 Nov 25.
- Zhang M, Izumi I, Kagamimori S, Sokejima S, Yamagami T, Liu Z, Qi B. Role of taurine supplementation to prevent exercise-induced oxidative stress in healthy young men. Amino Acids. 2004 Mar;26(2):203-7. doi: 10.1007/s00726-003-0002-3. Epub 2003 May 9.
- De Carvalho FG, Brandao CFC, Munoz VR, Batitucci G, Tavares MEA, Teixeira GR, Pauli JR, De Moura LP, Ropelle ER, Cintra DE, da Silva ASR, Junqueira-Franco MVM, Marchini JS, De Freitas EC. Taurine supplementation in conjunction with exercise modulated cytokines and improved subcutaneous white adipose tissue plasticity in obese women. Amino Acids. 2021 Sep;53(9):1391-1403. doi: 10.1007/s00726-021-03041-4. Epub 2021 Jul 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Taurine
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .