- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04279600
Taurintillskott och träningseffekter på energimetabolism, inflammation och oxidativ stress hos överviktiga kvinnor (Taurine)
Taurintillskott och fysisk träningseffekter på fettvävnads mitokondriell energimetabolism och blodinflammation och oxidativ stress hos överviktiga kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En dubbelblind placebokontrollerad studie genomfördes med 24 överviktiga kvinnor (32,9±6,3 år). Kapslar av taurin (3 gram) (GTau) eller placebo (GP) kompletterades dagligen 2 timmar före träning. Träningsprogrammet bestod av aeroba och styrkeövningar under en timme, 3 gånger i veckan, under en 8-veckorsperiod (intensitet på 80 % puls). Den taurinkompletterade gruppen fick endast taurinkapslar (3 g/dag) under 8 veckor. Mätning av vikt, höft- och midjeomkrets samt kroppssammansättning (med Deuteriumoxid) utfördes före och efter interventionen. Viloenergiförbrukning och oxidation av näringsämnen utvärderades med kalorimetri.
För att kontrollera effekterna av interventionen kommer bukvävnadsbiopsi att utföras för analys av vit fettvävnad, utvärdering av mitokondriell funktion och kvantifiering av uttrycket av gener relaterade till energimetabolism och lipidoxidation och taurinväg; blodinsamling kommer att göras för kvantifiering av taurinnivåer, inflammatoriska (IL-10, IL-15, IL-6, IL-1, TNF-α och CRP), adipokiner (adiponektin, adipsin, resistin, fetuin och leptin) och oxidativ stress (GPx, SOD och MDA) markörer. Även utvärdering av telomerlängden utfördes. Kroppssammansättningen utvärderades med deuteriumoxidmetoden, vikt, midje- och höftomkrets nåddes. Alla mätningar utfördes före och efter interventionsperioden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14040-907
- School of Physical Education and Sport of Ribeirão Preto
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index på 30 till 40 kg/m²
- Stillasittande
- Ingen tillhörande samsjuklighet
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som har ett medicinskt hinder för att utöva fysisk träning
- Kvinnor som har genomgått bariatrisk operation
- Klimakteriet, cancer eller någon annan metabolisk sjukdom
- Rökare
- Alkoholister
- Insulinberoende diabetes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Taurintillskott
Taurintillskott som består av kapslar av taurinpulver.
Dosering: 3 gram/dag Frekvens: 1 gång/dag Varaktighet: 8 veckor
|
Taurintillskott i kapslar om 1 gram taurinpulver, total dos: 3 gram/dag
|
|
Aktiv komparator: Taurintillskott i samband med träningsträning
Taurintillskott som består av kapslar av taurinpulver. Dosering: 3 gram/dag Frekvens: 1 gång/dag Varaktighet: 8 veckor Träningsträning Träningsprotokoll: en kombination av styrke- och aeroba övningar Varaktighet: 2 veckors anpassning och 8 veckors fysisk träning. Frekvens: 3 gånger/vecka Längd: 55 minuter/session Intensitet: 75 till 90 % av maxpuls |
Taurintillskott i kapslar om 1 gram taurinpulver, total dos: 3 gram/dag
4 veckors kombinerad träningsträning (växelvis styrka och aerob träning), med en frekvens på 3 gånger/vecka med 55 min/dag.
|
|
Placebo-jämförare: Placebotillskott i samband med träningsträning
Placebotillskott som består av kapslar av stärkelsepulver. Dosering: 3 gram/dag Frekvens: 1 gång/dag Varaktighet: 8 veckor Träningsträning Träningsprotokoll: en kombination av styrke- och aeroba övningar Varaktighet: 2 veckors anpassning och 8 veckors fysisk träning. Frekvens: 3 gånger/vecka Längd: 55 minuter/session Intensitet: 75 till 90 % av maxpuls |
4 veckors kombinerad träningsträning (växelvis styrka och aerob träning), med en frekvens på 3 gånger/vecka med 55 min/dag.
Placebotillskott i kapslar om 1 gram stärkelsepulver, total dos: 3 gram/dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i vit fettvävnad mitokondriell andning efter 8 veckor
Tidsram: åtta veckor
|
Ett subkutant fettvävnadsprov som samlats in för analys av mitokondriell andning (mitokondriellt okopplat tillstånd, fosforyleringstillstånd och elektrontransportsystemets maximala kapacitet) beräknades vid 8 veckor i jämförelse med baslinjen.
|
åtta veckor
|
|
Förändring från baslinjen i indirekt kalorimetri vid 8 veckor
Tidsram: åtta veckor
|
Förändring av energiförbrukning och lipidoxidation beräknades vid 8 veckor i jämförelse med baslinjen.
|
åtta veckor
|
|
Förändringar från baslinjen i interleukinnivåer vid 8 veckor
Tidsram: åtta veckor
|
Förändring av inflammatoriska markörer såsom interleukiner 6, 10 och 15 beräknades efter 8 veckor i jämförelse med baslinjen.
|
åtta veckor
|
|
Förändringar från baslinjen i cytokinnivåer vid 8 veckor
Tidsram: åtta veckor
|
Förändring av inflammatoriska markörer såsom adiponektin, resistin och adipsin beräknades vid 8 veckor i jämförelse med baslinjen.
|
åtta veckor
|
|
Förändringar från baslinjen i glutationperoxidasnivåer efter 8 veckor
Tidsram: åtta veckor
|
Förändring av oxidativ stressmarkörer såsom glutationperoxidas beräknades vid 8 veckor i jämförelse med baslinjen.
|
åtta veckor
|
|
Förändringar från baslinjen i superoxiddismutasnivåer vid 8 veckor
Tidsram: åtta veckor
|
Förändring av oxidativ stressmarkörer såsom superoxiddismutas beräknades vid 8 veckor i jämförelse med baslinjen.
|
åtta veckor
|
|
Förändringar från baslinjen i intag av makronäringsämnen vid 8 veckor
Tidsram: åtta veckor
|
Förändring av makronäringsintag beräknades efter 8 veckor i jämförelse med baslinjen.
|
åtta veckor
|
|
Förändringar från baslinjen i totalt kaloriintag vid 8 veckor
Tidsram: åtta veckor
|
Förändring av totalt kaloriintag beräknades efter 8 veckor i jämförelse med baslinjen.
|
åtta veckor
|
|
Förändringar från baslinjen i kroppssammansättning vid 8 veckor
Tidsram: åtta veckor
|
Förändring av kroppssammansättning genom deuteriumoxidmetoden beräknades vid 8 veckor i jämförelse med baslinjen.
|
åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bostrom P, Wu J, Jedrychowski MP, Korde A, Ye L, Lo JC, Rasbach KA, Bostrom EA, Choi JH, Long JZ, Kajimura S, Zingaretti MC, Vind BF, Tu H, Cinti S, Hojlund K, Gygi SP, Spiegelman BM. A PGC1-alpha-dependent myokine that drives brown-fat-like development of white fat and thermogenesis. Nature. 2012 Jan 11;481(7382):463-8. doi: 10.1038/nature10777.
- Marion-Latard F, Crampes F, Zakaroff-Girard A, De Glisezinski I, Harant I, Stich V, Thalamas C, Riviere D, Lafontan M, Berlan M. Post-exercise increase of lipid oxidation after a moderate exercise bout in untrained healthy obese men. Horm Metab Res. 2003 Feb;35(2):97-103. doi: 10.1055/s-2003-39051.
- Ghandforoush-Sattari M, Mashayekhi S, Krishna CV, Thompson JP, Routledge PA. Pharmacokinetics of oral taurine in healthy volunteers. J Amino Acids. 2010;2010:346237. doi: 10.4061/2010/346237. Epub 2010 Jun 29.
- Heilbronn LK, Gan SK, Turner N, Campbell LV, Chisholm DJ. Markers of mitochondrial biogenesis and metabolism are lower in overweight and obese insulin-resistant subjects. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Apr;92(4):1467-73. doi: 10.1210/jc.2006-2210. Epub 2007 Jan 23.
- Kraunsoe R, Boushel R, Hansen CN, Schjerling P, Qvortrup K, Stockel M, Mikines KJ, Dela F. Mitochondrial respiration in subcutaneous and visceral adipose tissue from patients with morbid obesity. J Physiol. 2010 Jun 15;588(Pt 12):2023-32. doi: 10.1113/jphysiol.2009.184754. Epub 2010 Apr 26. Erratum In: J Physiol. 2010 Oct 15; 588(Pt 20):4055.
- Lourenco R, Camilo ME. Taurine: a conditionally essential amino acid in humans? An overview in health and disease. Nutr Hosp. 2002 Nov-Dec;17(6):262-70.
- de Almeida Martiniano AC, De Carvalho FG, Marchini JS, Garcia SB, Junior JE, Mauad FM, da Silva AS, de Moraes C, de Freitas EC. Effects of taurine supplementation on adipose tissue of obese trained rats. Adv Exp Med Biol. 2015;803:707-14. doi: 10.1007/978-3-319-15126-7_56. No abstract available.
- Schuller-Levis GB, Park E. Taurine: new implications for an old amino acid. FEMS Microbiol Lett. 2003 Sep 26;226(2):195-202. doi: 10.1016/S0378-1097(03)00611-6.
- Suzuki T, Suzuki T, Wada T, Saigo K, Watanabe K. Taurine as a constituent of mitochondrial tRNAs: new insights into the functions of taurine and human mitochondrial diseases. EMBO J. 2002 Dec 2;21(23):6581-9. doi: 10.1093/emboj/cdf656.
- Tsuboyama-Kasaoka N, Shozawa C, Sano K, Kamei Y, Kasaoka S, Hosokawa Y, Ezaki O. Taurine (2-aminoethanesulfonic acid) deficiency creates a vicious circle promoting obesity. Endocrinology. 2006 Jul;147(7):3276-84. doi: 10.1210/en.2005-1007. Epub 2006 Apr 20.
- Yin X, Lanza IR, Swain JM, Sarr MG, Nair KS, Jensen MD. Adipocyte mitochondrial function is reduced in human obesity independent of fat cell size. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Feb;99(2):E209-16. doi: 10.1210/jc.2013-3042. Epub 2013 Nov 25.
- Zhang M, Izumi I, Kagamimori S, Sokejima S, Yamagami T, Liu Z, Qi B. Role of taurine supplementation to prevent exercise-induced oxidative stress in healthy young men. Amino Acids. 2004 Mar;26(2):203-7. doi: 10.1007/s00726-003-0002-3. Epub 2003 May 9.
- De Carvalho FG, Brandao CFC, Munoz VR, Batitucci G, Tavares MEA, Teixeira GR, Pauli JR, De Moura LP, Ropelle ER, Cintra DE, da Silva ASR, Junqueira-Franco MVM, Marchini JS, De Freitas EC. Taurine supplementation in conjunction with exercise modulated cytokines and improved subcutaneous white adipose tissue plasticity in obese women. Amino Acids. 2021 Sep;53(9):1391-1403. doi: 10.1007/s00726-021-03041-4. Epub 2021 Jul 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Taurine
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .