- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04280731
Vliv mléka z quinoy fermentovaného mléčnými bakteriemi z potravin na lidskou ústní a střevní flóru
Poptávka po alternativách k mléčným výrobkům se v posledních letech zvýšila a na trhu se objevilo mnoho návrhů na rostlinné mléko a jogurtové výrobky. Quinoa je rostlina z Jižní Ameriky, která v posledních letech roste na popularitě, protože mnozí vyhledávají výživné a zdravější stravování, bylina je známá svou vysokou nutriční hodnotou. Jedná se o kompletní zdroj bílkovin obsahující všechny esenciální aminokyseliny. Pokud by byla tato bylina fermentována probiotickými bakteriemi, existuje potenciál pro produkt bez laktózy, lepku a cholesterolu.
Bude zkoumán probiotický potenciál mléka z quinoy fermentovaného bakteriemi mléčného kvašení souvisejícími s potravinami. To zahrnuje studii, která zkoumá, jak každodenní konzumace tohoto zeleninového nápoje mění složení ústní a střevní flóry. Proto se nyní zdraví lidé snaží zapojit do studie, která bude trvat jen něco málo přes 2 týdny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Švédsko, 223 62
- Kemicentrum
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nad 18 let a zdraví dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří mají jakýkoli druh onemocnění, jako je zánět tlustého střeva
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fermentovaný nápoj
|
Quinoa nápoj fermentovaný bakteriemi mléčného kvašení izolovanými z potravin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bakterií mléčného kvašení
Časové okno: 2 týdny
|
Pokud lze bakterie izolovat v adekvátním množství kultivací na MRS bujónu a rogosa agaru
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v lidské mikrobiotě
Časové okno: 2 týdny
|
Změny ve vzorcích slin a stolice pomocí analýz s polymorfismem délky terminálního restrikčního fragmentu
|
2 týdny
|
|
Změny v lidské mikrobiotě
Časové okno: 2 týdny
|
Změny ve vzorcích slin a stolice kvantitativní polymorfní řetězovou reakcí
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FermCH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .