- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04280731
Воздействие молока киноа, ферментированного молочнокислыми бактериями из пищевых продуктов, на оральную и кишечную флору человека
Спрос на альтернативы молочным продуктам в последние годы увеличился, и на рынке появилось много предложений растительного молока и йогуртовых продуктов. Киноа — это растение из Южной Америки, популярность которого в последние годы растет, поскольку многие ищут питательную и здоровую пищу. Это растение известно своей высокой питательной ценностью. Это полноценный источник белка, содержащий все незаменимые аминокислоты. Если эту траву ферментировать пробиотическими бактериями, есть потенциал для продукта, который не содержит лактозы, глютена и холестерина.
Будет изучен пробиотический потенциал молока киноа, сброженного молочнокислыми бактериями, ассоциированными с пищей. Это включает в себя исследование, в котором изучается, как ежедневное употребление этого овощного напитка меняет состав ротовой и кишечной флоры. Поэтому здоровые люди сейчас стремятся принять участие в исследовании, которое продлится чуть более 2 недель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Швеция, 223 62
- Kemicentrum
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет и здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- Участники, у которых есть какие-либо заболевания, такие как воспаление толстой кишки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ферментированный напиток
|
Напиток из киноа, ферментированный молочнокислыми бактериями, выделенными из пищевых продуктов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Живучесть молочнокислых бактерий
Временное ограничение: 2 недели
|
Если бактерии могут быть выделены в достаточном количестве путем культивирования на бульоне MRS и рогоза-агаре
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в микробиоте человека
Временное ограничение: 2 недели
|
Изменения в образцах слюны и кала по анализам с полиморфизмом длины терминального рестрикционного фрагмента
|
2 недели
|
|
Изменения в микробиоте человека
Временное ограничение: 2 недели
|
Изменения в образцах слюны и кала методом количественной полиморфной цепной реакции
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FermCH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .