- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04280731
Az élelmiszerekből származó tejsavbaktériumokkal fermentált quinoa tej hatása az emberi száj- és bélflórára
Az elmúlt években megnőtt a kereslet a tejtermékek alternatívái iránt, és számos javaslat érkezett a piacon a növényi tej- és joghurttermékekre. A quinoa egy Dél-Amerikából származó növény, amely az elmúlt években egyre népszerűbb, mivel sokan keresték a tápláló és egészségesebb táplálkozást, a gyógynövény magas tápértékéről ismert. Teljes értékű fehérjeforrás, amely minden esszenciális aminosavat tartalmaz. Ha ezt a gyógynövényt probiotikus baktériumokkal fermentálták, akkor lehetséges egy olyan termék, amely laktózmentes, gluténmentes és koleszterinmentes.
Vizsgálni fogják a quinoa tej probiotikus potenciálját, amelyet az élelmiszerekhez kapcsolódó tejsavbaktériumokkal fermentálnak. Ide tartozik egy tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy ennek a növényi italnak a napi fogyasztása hogyan változtatja meg a száj- és bélflóra összetételét. Ezért most egészséges emberek kívánnak részt venni a vizsgálatban, amely alig több mint 2 hétig tart.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Svédország, 223 62
- Kemicentrum
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti és egészséges önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- Olyan résztvevők, akiknek bármilyen betegségük van, például vastagbélgyulladás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Erjesztett ital
|
Élelmiszerből izolált tejsavbaktériumokkal fermentált quinoa ital
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tejsavbaktériumok túlélése
Időkeret: 2 hét
|
Ha a baktériumok MRS táplevesen és rogosa agaron történő tenyésztéssel megfelelő mennyiségben izolálhatók
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások az emberi mikrobiotában
Időkeret: 2 hét
|
Változások a nyál- és székletmintákban terminális restrikciós fragmens hossz polimorfizmussal végzett elemzésekkel
|
2 hét
|
Változások az emberi mikrobiotában
Időkeret: 2 hét
|
Változások a nyál- és székletmintákban kvantitatív polimorf láncreakcióval
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FermCH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .