- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04280731
Impact van Quinoa-melk gefermenteerd met melkzuurbacteriën uit voedsel op de menselijke mond- en darmflora
De vraag naar alternatieven voor zuivelproducten is de afgelopen jaren toegenomen en er zijn veel voorstellen voor plantaardige melk- en yoghurtproducten op de markt gekomen. Quinoa is een plant uit Zuid-Amerika die de laatste jaren steeds populairder wordt omdat velen op zoek zijn naar voedzaam en gezonder eten, het kruid staat bekend om zijn hoge voedingswaarde. Het is een complete eiwitbron die alle essentiële aminozuren bevat. Als dit kruid zou zijn gefermenteerd met probiotische bacteriën, is er een potentieel voor een product dat lactosevrij, glutenvrij en cholesterolvrij is.
Het probiotische potentieel van quinoamelk, gefermenteerd met voedsel-geassocieerde melkzuurbacteriën, zal onderzocht worden. Zo is er onder andere een studie die nagaat hoe de dagelijkse consumptie van deze groentedrank de samenstelling van de mond- en darmflora verandert. Daarom proberen gezonde mensen nu deel te nemen aan de studie, die iets meer dan 2 weken zal duren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Zweden, 223 62
- Kemicentrum
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de 18 jaar en gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die enige vorm van ziekte hebben, zoals darmontsteking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gefermenteerde drank
|
Quinoadrank gefermenteerd met melkzuurbacteriën geïsoleerd uit voedsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overlevingsvermogen van de melkzuurbacteriën
Tijdsspanne: 2 weken
|
Als de bacteriën in voldoende mate kunnen worden geïsoleerd door te kweken op MRS-bouillon en rogosa-agar
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in de menselijke microbiota
Tijdsspanne: 2 weken
|
Veranderingen in de speeksel- en ontlastingsmonsters door analyses met Terminal Restriction Fragment Length polymorfisme
|
2 weken
|
Veranderingen in de menselijke microbiota
Tijdsspanne: 2 weken
|
Veranderingen in de speeksel- en ontlastingsmonsters door kwantitatieve polymorfe kettingreactie
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FermCH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op gefermenteerde quinoa
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Alicorp S.A.A.Voltooid
-
Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi...Voltooid
-
University of UlsterThe Regional Centre for Studies in Food and Health (CREAS), Valparaíso, ChileVoltooidHart-en vaatziekten | Dyslipidemie | Lipide profielVerenigd Koninkrijk
-
University of GuadalajaraHospital Civil de GuadalajaraOnbekendMetaboolsyndroom | Voedings- en stofwisselingsziektenMexico
-
Newcastle UniversityOnbekendVerandering in nuchtere plasma LDL-cholesterolconcentratie na consumptie van quinoaVerenigd Koninkrijk
-
University of Eastern FinlandSavonia University of Applied Sciences; Regional Development Company SavoGrowVoltooidPrediabetische toestand | Postprandiale hyperglykemieFinland