- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04280731
Impacto do Leite de Quinoa Fermentado com Bactérias Láticas de Alimentos na Flora Oral e Intestinal Humana
A demanda por alternativas aos produtos lácteos aumentou nos últimos anos e muitas propostas de leites vegetais e iogurtes surgiram no mercado. A quinoa é uma planta originária da América do Sul que tem crescido em popularidade nos últimos anos pois muitos buscaram uma alimentação nutritiva e saudável, a erva é conhecida por seu alto valor nutritivo. É uma fonte de proteína completa contendo todos os aminoácidos essenciais. Se esta erva fosse fermentada com bactérias probióticas, haveria potencial para um produto sem lactose, sem glúten e sem colesterol.
Será investigado o potencial probiótico do leite de quinoa, fermentado com bactérias lácticas associadas a alimentos. Isso inclui um estudo que analisa como o consumo diário dessa bebida vegetal altera a composição da flora oral e intestinal. Portanto, pessoas saudáveis estão agora buscando participar do estudo, que será de pouco mais de 2 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Skåne
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Lund, Skåne, Suécia, 223 62
- Kemicentrum
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos e voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- Participantes que tenham algum tipo de doença, como inflamação do cólon
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bebida fermentada
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Bebida de quinoa fermentada com bactérias lácticas isoladas de alimentos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência das bactérias do ácido láctico
Prazo: 2 semanas
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Se a bactéria puder ser isolada em quantidade adequada por cultivo em caldo MRS e ágar rogosa
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudanças na microbiota humana
Prazo: 2 semanas
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Alterações nas amostras de saliva e fezes por análises com polimorfismo de comprimento de fragmento de restrição terminal
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2 semanas
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Mudanças na microbiota humana
Prazo: 2 semanas
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Alterações nas amostras de saliva e fezes por reação em cadeia polimórfica quantitativa
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FermCH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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