- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04280731
Impacto de la Leche de Quinoa Fermentada con Bacterias Ácido Lácticas de Alimentos en la Flora Oral e Intestinal Humana
La demanda de productos alternativos a los lácteos se ha incrementado en los últimos años y en el mercado se han producido una gran cantidad de propuestas de productos lácteos y yogures vegetales. La quinua es una planta de América del Sur que ha crecido en popularidad en los últimos años ya que muchos buscan una alimentación nutritiva y más saludable, la hierba es conocida por su alto valor nutricional. Es una fuente de proteína completa que contiene todos los aminoácidos esenciales. Si esta hierba se fermentara con bacterias probióticas, existe la posibilidad de un producto sin lactosa, sin gluten y sin colesterol.
Se investigará el potencial probiótico de la leche de quinua, fermentada con bacterias del ácido láctico asociadas a los alimentos. Esto incluye un estudio que examina cómo el consumo diario de esta bebida vegetal cambia la composición de la flora oral e intestinal. Por ello, ahora personas sanas buscan participar en el estudio, que será por poco más de 2 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Suecia, 223 62
- Kemicentrum
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años y voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- Participantes que tengan algún tipo de enfermedad, como inflamación del colon.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bebida fermentada
|
Bebida de quinoa fermentada con bacterias ácido lácticas aisladas de alimentos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia de las bacterias del ácido láctico
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Si la bacteria se puede aislar en una cantidad adecuada mediante el cultivo en caldo MRS y agar rogosa
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la microbiota humana
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Cambios en las muestras de saliva y heces mediante análisis con polimorfismo de longitud de fragmento de restricción terminal
|
2 semanas
|
|
Cambios en la microbiota humana
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Cambios en las muestras de saliva y heces por reacción en cadena polimórfica cuantitativa
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FermCH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .