- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04281589
Sluttidal koldioxidövervakning i låg tidvattenvolymventilation (ETCO2)
Visar End-Tidal koldioxidvärde att ventilationen är tillräcklig vid ventilation med låg tidvattenvolym
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna grupperades enligt följande: Grupp 1, om tidalvolymen är 4 ml/kg; Grupp 2, om TV=6 ml/kg; Grupp 3, om TV=8 ml/kg; och grupp 4, om TV=10 ml/kg. Det bestämdes hur många andetag per minut (minutventilation) som skulle ges med tidalvolym x andningsfrekvens=6 L. Patienterna ventilerades med samma ventilationsparametrar under 30 minuter och sedan utfördes arteriell blodgasanalys. Arteriell blodgas uppsamlades vid t1 för grupp 1, t2 för grupp 2, t3 för grupp 3 och t4 för grupp 4. Värdena för ETCO2, topptryck (Ppeak), Platåtryck (Pplato), medelluftvägstryck (Pmean) registrerades vid tidpunkten för uppsamling av arteriell blodgas. Systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), medelartärtryck (MAP), peak heart rate (PHR) värden utvärderades. Patienterna med ett medelartärtryck på mindre än 65 mmHg exkluderades från studien. Värden för partiellt arteriellt syretryck (PaO2), partiellt arteriellt koldioxidtryck (PaCO2), syremättnad (SO2) registrerades från arteriell blodgasanalys. P (a-ET) CO2-gradientvärde beräknades.
Grupperna jämfördes, i varje patient, under samma förhållanden, när olika tidalvolymer applicerades, hur ETCO2-övervakningen, PaO2-värdena och därmed P (a-ET) CO2-gradienten förändrades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul, Turkey
-
Istanbul, Istanbul, Turkey, Kalkon, 34000
- Döndü Genç Moralar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering 1, 2 riskgrupp
Huvud- och halsoperation under allmän narkos som varade mer än 120 minuter och som utvecklades normotensivt.
Exklusions kriterier:
Hjärtsjukdom
Lungsjukdom
Överviktiga patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SEKVENS
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Grupp 1
tidvattenvolymen är 4 ml/kg
|
vi kommer att öka fi02
|
EXPERIMENTELL: Grupp 2
tidvattenvolymen är 6 ml/kg
|
vi kommer att öka fi02
|
EXPERIMENTELL: Grupp 3
tidvattenvolymen är 8 ml/kg
|
vi kommer att öka fi02
|
EXPERIMENTELL: Grupp 4
tidvattenvolymen är 10 ml/kg
|
vi kommer att öka fi02
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
P (a-ET) CO2-gradient
Tidsram: 120 minuter
|
Grupperna jämfördes, i varje patient, under samma förhållanden, när den olika tidalvolymen applicerades, hur ETCO2-övervakningen, PaCO2-värdena och därmed P (a-ET) CO2-gradienten förändrades.
|
120 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Partiellt arteriellt syretryck (PaO2)
Tidsram: 120 minuter
|
Partiellt arteriellt syretryck (PaO2) registrerades från arteriell blodgasanalys
|
120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- dondum
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ventilation
-
Thammasat UniversityAvslutadLångvarig mekanisk ventilation | Hemmekanisk ventilationThailand
-
Rabin Medical CenterOkändMekanisk ventilation | Avvänjning | Långvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffUpphängdMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Capital Medical UniversityOkändMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAvslutad
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringMekanisk ventilation | Point of Care Ultraljud | Syresättning | Manuell ventilation | Hjärtfunktionsstörning PostoperativFörenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Wake Forest UniversityAvslutadVentilationFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadVentilationKorea, Republiken av
-
Assiut UniversityAvslutad