- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04281589
Surveillance du dioxyde de carbone en fin d'expiration dans la ventilation à faible volume courant (ETCO2)
La valeur de dioxyde de carbone en fin d'expiration montre-t-elle l'adéquation de la ventilation dans une ventilation à faible volume courant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients ont été regroupés comme suit : Groupe 1, si le volume courant est de 4 ml/kg ; Groupe 2, si TV = 6 ml/kg ; Groupe 3, si TV=8 ml/kg ; et Groupe 4, si TV = 10 ml/kg. Il a été déterminé combien de respirations par minute (ventilation minute) seraient administrées avec un volume courant x fréquence respiratoire = 6 L. Les patients ont été ventilés avec les mêmes paramètres de ventilation pendant 30 minutes, puis une analyse des gaz sanguins artériels a été effectuée. Les gaz sanguins artériels ont été prélevés à t1 pour le groupe 1, t2 pour le groupe 2, t3 pour le groupe 3 et t4 pour le groupe 4. ont été enregistrées au moment du prélèvement des gaz du sang artériel. La pression artérielle systolique (SBP), la pression artérielle diastolique (DBP), la pression artérielle moyenne (MAP) et les valeurs de fréquence cardiaque maximale (PHR) ont été évaluées. Les patients ayant une pression artérielle moyenne inférieure à 65 mmHg ont été exclus de l'étude. La pression artérielle partielle en oxygène (PaO2), la pression artérielle partielle en dioxyde de carbone (PaCO2), les valeurs de saturation en oxygène (SO2) ont été enregistrées à partir de l'analyse des gaz sanguins artériels. La valeur du gradient de P (a-ET) CO2 a été calculée.
Les groupes ont été comparés, chez chaque patient, dans les mêmes conditions, lorsque le volume courant différent a été appliqué, comment la surveillance ETCO2, les valeurs de PaO2 et donc le gradient de P (a-ET) CO2 ont changé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turkey
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Istanbul, Istanbul, Turkey, Turquie, 34000
- Döndü Genç Moralar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Classification 1, 2 groupe de risque de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Chirurgie de la tête et du cou sous anesthésie générale d'une durée supérieure à 120 minutes et ayant évolué en normotendu.
Critère d'exclusion:
Maladie cardiaque
Maladie pulmonaire
Patients obèses
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 1
le volume courant est de 4 ml/kg
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nous augmenterons fi02
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 2
le volume courant est de 6 ml/kg
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nous augmenterons fi02
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 3
le volume courant est de 8 ml/kg
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nous augmenterons fi02
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 4
le volume courant est de 10 ml/kg
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nous augmenterons fi02
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gradient CO2 P (a-ET)
Délai: 120 minutes
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Les groupes ont été comparés, chez chaque patient, dans les mêmes conditions, lorsque le volume courant différent a été appliqué, comment la surveillance de l'ETCO2, les valeurs de PaCO2 et donc le gradient de P (a-ET) CO2 ont changé.
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120 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle partielle en oxygène (PaO2)
Délai: 120 minutes
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La pression artérielle partielle en oxygène (PaO2) a été enregistrée à partir de l'analyse des gaz du sang artériel
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120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- dondum
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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