- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04281589
End-tidal Carbon Dioxide Monitoring i lavt tidevannsvolumventilasjon (ETCO2)
Viser End-Tidal Carbon Dioxide Verdien tilstrekkeligheten av ventilasjon ved lavt tidevannsvolumventilasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene ble gruppert som følger: Gruppe 1, hvis tidalvolumet er 4 ml/kg; Gruppe 2, hvis TV=6 ml/kg; Gruppe 3, hvis TV=8 ml/kg; og gruppe 4, hvis TV=10 ml/kg. Det ble bestemt hvor mange pust per minutt (minuttventilasjon) som skulle gis med tidalvolum x respirasjonsfrekvens=6 L. Pasientene ble ventilert med samme ventilasjonsparametre i 30 minutter og deretter ble det utført arteriell blodgassanalyse. Arteriell blodgass ble samlet ved t1 for gruppe 1, t2 for gruppe 2, t3 for gruppe 3 og t4 for gruppe 4. Verdiene for ETCO2, topptrykk (Ppeak), Platåtrykk (Pplato), gjennomsnittlig luftveistrykk (Pmean) ble registrert på tidspunktet for innsamling av arteriell blodgass. Systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), peak heart rate (PHR) verdier ble evaluert. Pasientene med et gjennomsnittlig arterielt trykk på mindre enn 65 mmHg ble ekskludert fra studien. Verdiene for partielt arterielt oksygentrykk (PaO2), partielt arterielt karbondioksydtrykk (PaCO2), oksygenmetning (SO2) ble registrert fra arteriell blodgassanalyse. P (a-ET) CO2 gradientverdi ble beregnet.
Gruppene ble sammenlignet, i hver pasient, under de samme forholdene, når det forskjellige tidalvolumet ble brukt, hvordan ETCO2-overvåkingen, PaO2-verdiene og dermed P (a-ET) CO2-gradienten endret seg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul, Turkey
-
Istanbul, Istanbul, Turkey, Tyrkia, 34000
- Döndü Genç Moralar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering 1, 2 risikogruppe
Hode- og nakkeoperasjon under generell anestesi som varte mer enn 120 minutter og som progredierte normotensivt.
Ekskluderingskriterier:
Hjertesykdom
Lungesykdom
Overvektige pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1
tidevannsvolum er 4 ml/kg
|
vi vil øke fi02
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 2
tidevannsvolum er 6 ml/kg
|
vi vil øke fi02
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 3
tidevannsvolum er 8 ml/kg
|
vi vil øke fi02
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 4
tidevannsvolum er 10 ml/kg
|
vi vil øke fi02
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
P (a-ET) CO2-gradient
Tidsramme: 120 minutter
|
Gruppene ble sammenlignet, i hver pasient, under de samme forholdene, når det forskjellige tidalvolumet ble brukt, hvordan ETCO2-overvåkingen, PaCO2-verdiene og dermed P (a-ET) CO2-gradienten endret seg.
|
120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Partielt arterielt oksygentrykk (PaO2)
Tidsramme: 120 minutter
|
Partielt arterielt oksygentrykk (PaO2) ble registrert fra arteriell blodgassanalyse
|
120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- dondum
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .