- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04281589
Hiilidioksidin seuranta vuoroveden lopussa matalan vuoroveden tilavuusilmanvaihdossa (ETCO2)
Osoittaako vuoroveden hiilidioksidin loppuarvo ilmanvaihdon riittävyyttä vähäisen vuorovesitilavuuden tuuletuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat ryhmiteltiin seuraavasti: Ryhmä 1, jos hengityksen tilavuus on 4 ml/kg; ryhmä 2, jos TV = 6 ml/kg; Ryhmä 3, jos TV = 8 ml/kg; ja ryhmä 4, jos TV = 10 ml/kg. Määritettiin kuinka monta hengitystä minuutissa (minuuttiventilaatio) annettaisiin hengityksen tilavuudella x hengitystiheys = 6 l. Potilaita ventiloitiin samoilla ventilaatioparametreilla 30 minuuttia ja sen jälkeen suoritettiin valtimoverikaasuanalyysi. Valtimoverikaasu kerättiin t1 ryhmälle 1, t2 ryhmälle 2, t3 ryhmälle 3 ja t4 ryhmälle 4. ETCO2-arvo, huippupaine (Ppeak), tasangonpaine (Pplato), keskimääräinen hengitysteiden paine (Pmean) kirjattiin valtimoverikaasun keräämisen yhteydessä. Systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), keskimääräinen valtimopaine (MAP), huippusyke (PHR) arvioitiin. Potilaat, joiden keskimääräinen valtimopaine oli alle 65 mmHg, suljettiin pois tutkimuksesta. Valtimon osittaisen hapen paineen (PaO2), valtimoiden hiilidioksidin osittaisen paineen (PaCO2) ja happisaturaation (SO2) arvot kirjattiin valtimoverikaasuanalyysistä. P(a-ET)CO2-gradienttiarvo laskettiin.
Ryhmiä verrattiin kussakin potilaassa samoissa olosuhteissa, kun erilaista hengityksen tilavuutta käytettiin, kuinka ETCO2-monitorointi, PaO2-arvot ja siten P(a-ET)CO2-gradientti muuttuivat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul, Turkey
-
Istanbul, Istanbul, Turkey, Turkki, 34000
- Döndü Genç Moralar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokituksen 1, 2 riskiryhmä
Yleisanestesiassa yli 120 minuuttia kestänyt pään ja kaulan leikkaus, joka eteni normaalipaineiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
Sydänsairaus
Keuhkosairaus
Lihavat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
vuorovesitilavuus on 4 ml/kg
|
lisäämme fi02:ta
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 2
vuorovesitilavuus on 6 ml/kg
|
lisäämme fi02:ta
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 3
vuorovesitilavuus on 8 ml/kg
|
lisäämme fi02:ta
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 4
vuorovesitilavuus on 10 ml/kg
|
lisäämme fi02:ta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
P(a-ET)CO2-gradientti
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Ryhmiä verrattiin kussakin potilaassa samoissa olosuhteissa, kun erilaista hengityksen tilavuutta käytettiin, kuinka ETCO2-seuranta, PaCO2-arvot ja siten P(a-ET)CO2-gradientti muuttuivat.
|
120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Valtimon osittainen hapenpaine (PaO2)
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Valtimon hapen osittainen paine (PaO2) kirjattiin valtimoverikaasuanalyysistä
|
120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- dondum
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .