- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04281589
Monitoraggio dell'anidride carbonica di fine espirazione nella ventilazione a basso volume corrente (ETCO2)
Il valore di anidride carbonica di fine espirazione mostra l'adeguatezza della ventilazione nella ventilazione a basso volume corrente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti sono stati raggruppati come segue: Gruppo 1, se il volume corrente è di 4 ml/kg; Gruppo 2, se TV=6 ml/kg; Gruppo 3, se TV=8 ml/kg; e Gruppo 4, se TV=10 ml/kg. È stato determinato quanti respiri al minuto (ventilazione al minuto) sarebbero stati dati con volume corrente x frequenza respiratoria=6 L. I pazienti sono stati ventilati con gli stessi parametri di ventilazione per 30 minuti e quindi è stata eseguita l'emogasanalisi. L'emogasanalisi arteriosa è stata raccolta a t1 per il gruppo 1, t2 per il gruppo 2, t3 per il gruppo 3 e t4 per il gruppo 4. I valori di ETCO2, pressione di picco (Ppeak), pressione di plateau (Pplato), pressione media delle vie aeree (Pmean) sono stati registrati al momento della raccolta dei gas nel sangue arterioso. Sono stati valutati i valori di pressione arteriosa sistolica (SBP), pressione arteriosa diastolica (DBP), pressione arteriosa media (MAP), frequenza cardiaca di picco (PHR). I pazienti con una pressione arteriosa media inferiore a 65 mmHg sono stati esclusi dallo studio. I valori della pressione arteriosa parziale dell'ossigeno (PaO2), della pressione arteriosa parziale dell'anidride carbonica (PaCO2), della saturazione dell'ossigeno (SO2) sono stati registrati dall'emogasanalisi. È stato calcolato il valore del gradiente di CO2 P (a-ET).
I gruppi sono stati confrontati, in ciascun paziente, nelle stesse condizioni, quando è stato applicato il diverso volume corrente, come è cambiato il monitoraggio di ETCO2, i valori di PaO2 e quindi il gradiente di P (a-ET) CO2.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Turkey
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Istanbul, Istanbul, Turkey, Tacchino, 34000
- Döndü Genç Moralar
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Classificazione 1, 2 gruppo di rischio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Chirurgia della testa e del collo in anestesia generale di durata superiore a 120 minuti e in progressione normotesa.
Criteri di esclusione:
Malattia cardiaca
Malattia polmonare
Pazienti obesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SEQUENZIALE
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo 1
il volume corrente è di 4 ml/kg
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aumenteremo fi02
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SPERIMENTALE: Gruppo 2
il volume corrente è di 6 ml/kg
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aumenteremo fi02
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SPERIMENTALE: Gruppo 3
il volume corrente è di 8 ml/kg
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aumenteremo fi02
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SPERIMENTALE: Gruppo 4
il volume corrente è di 10 ml/kg
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aumenteremo fi02
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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P (a-ET) Gradiente di CO2
Lasso di tempo: 120 minuti
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I gruppi sono stati confrontati, in ciascun paziente, nelle stesse condizioni, quando è stato applicato il diverso volume corrente, come è cambiato il monitoraggio di ETCO2, i valori di PaCO2 e quindi il gradiente di P (a-ET) CO2.
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120 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa parziale dell'ossigeno (PaO2)
Lasso di tempo: 120 minuti
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La pressione arteriosa parziale dell'ossigeno (PaO2) è stata registrata dall'emogasanalisi
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120 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- dondum
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