- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04281589
Мониторинг углекислого газа в конце выдоха при вентиляции с низким дыхательным объемом (ETCO2)
Показывает ли значение углекислого газа в конце выдоха адекватность вентиляции при вентиляции с низким дыхательным объемом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты были сгруппированы следующим образом: 1-я группа, если дыхательный объем составляет 4 мл/кг; 2 группа, если TV=6 мл/кг; 3 группа, если TV=8 мл/кг; и группа 4, если TV=10 мл/кг. Было определено, сколько вдохов в минуту (минутная вентиляция) будет производиться при дыхательном объеме x частоте дыхания = 6 л. Пациенты находились на ИВЛ с теми же параметрами вентиляции в течение 30 минут, а затем выполнялся анализ газов артериальной крови. Газы артериальной крови собирали в t1 для группы 1, t2 для группы 2, t3 для группы 3 и t4 для группы 4. Значение ETCO2, пиковое давление (Ppeak), давление плато (Pplato), среднее давление в дыхательных путях (Pmean) были зарегистрированы во время сбора газов артериальной крови. Оценивали значения систолического артериального давления (САД), диастолического артериального давления (ДАД), среднего артериального давления (САД), пиковой частоты сердечных сокращений (ПЧСС). Из исследования исключались пациенты со средним артериальным давлением менее 65 мм рт.ст. Парциальное артериальное давление кислорода (PaO2), парциальное артериальное давление углекислого газа (PaCO2), значения насыщения кислородом (SO2) регистрировали по данным анализа газов артериальной крови. Рассчитывали значение градиента P(a-ET)CO2.
Группы сравнивали у каждого пациента в одинаковых условиях, когда применялся разный дыхательный объем, как менялись мониторинг ETCO2, значения PaO2 и, следовательно, градиент P(a-ET)CO2.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul, Turkey
-
Istanbul, Istanbul, Turkey, Турция, 34000
- Döndü Genç Moralar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Классификация Американского общества анестезиологов (ASA) 1, 2 группа риска
Операции на голове и шее под общей анестезией продолжительностью более 120 минут, у которых прогрессировало нормотензивное состояние.
Критерий исключения:
Сердечно-сосудистые заболевания
Легочное заболевание
Тучные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 1
дыхательный объем 4 мл/кг
|
мы увеличим fi02
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 2
дыхательный объем 6 мл/кг
|
мы увеличим fi02
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 3
дыхательный объем 8 мл/кг
|
мы увеличим fi02
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 4
дыхательный объем 10 мл/кг
|
мы увеличим fi02
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
P (a-ET) Градиент CO2
Временное ограничение: 120 минут
|
Группы сравнивали у каждого пациента в одинаковых условиях, когда применялся разный дыхательный объем, как менялись мониторинг ETCO2, значения PaCO2 и, следовательно, градиент P(a-ET)CO2.
|
120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Парциальное артериальное давление кислорода (PaO2)
Временное ограничение: 120 минут
|
Парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO2) регистрировали при анализе газов артериальной крови.
|
120 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- dondum
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .