- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04281589
Monitoreo de dióxido de carbono al final de la espiración en ventilación con bajo volumen corriente (ETCO2)
¿El valor de dióxido de carbono al final de la espiración muestra la idoneidad de la ventilación en la ventilación con volumen corriente bajo?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se agruparon de la siguiente manera: Grupo 1, si el volumen corriente es de 4 ml/kg; Grupo 2, si TV=6 ml/kg; Grupo 3, si TV=8 ml/kg; y Grupo 4, si TV=10 ml/kg. Se determinó cuántas respiraciones por minuto (ventilación por minuto) se darían con volumen tidal x frecuencia respiratoria = 6 L. Los pacientes fueron ventilados con los mismos parámetros de ventilación durante 30 minutos y luego se realizó gasometría arterial. La gasometría arterial se recolectó en t1 para el grupo 1, t2 para el grupo 2, t3 para el grupo 3 y t4 para el grupo 4. Los valores de ETCO2, presión máxima (Pmáx), presión de meseta (Pplato), presión media en las vías respiratorias (Pmedia) se registraron en el momento de la recolección de gases en sangre arterial. Se evaluaron los valores de presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD), presión arterial media (PAM), frecuencia cardíaca máxima (PHR). Los pacientes con presión arterial media inferior a 65 mmHg fueron excluidos del estudio. Los valores de presión de oxígeno arterial parcial (PaO2), presión de dióxido de carbono arterial parcial (PaCO2) y saturación de oxígeno (SO2) se registraron a partir del análisis de gases en sangre arterial. Se calculó el valor del gradiente de P (a-ET) CO2.
Se compararon los grupos, en cada paciente, en las mismas condiciones, cuando se aplicó el diferente volumen tidal, cómo cambió la monitorización de ETCO2, los valores de PaO2 y por lo tanto el gradiente de P (a-ET) CO2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turkey
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Istanbul, Istanbul, Turkey, Pavo, 34000
- Döndü Genç Moralar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) clasificación 1, 2 grupo de riesgo
Cirugía de cabeza y cuello bajo anestesia general de más de 120 minutos de duración y que evolucionó normotensa.
Criterio de exclusión:
Enfermedad cardiaca
Enfermedad pulmonar
Pacientes obesos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo 1
el volumen corriente es de 4 ml/kg
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vamos a aumentar fi02
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EXPERIMENTAL: Grupo 2
el volumen corriente es de 6 ml/kg
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vamos a aumentar fi02
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EXPERIMENTAL: Grupo 3
el volumen corriente es de 8 ml/kg
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vamos a aumentar fi02
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EXPERIMENTAL: Grupo 4
el volumen corriente es de 10 ml/kg
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vamos a aumentar fi02
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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P (a-ET) gradiente de CO2
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Se compararon los grupos, en cada paciente, en las mismas condiciones, cuando se aplicó el diferente volumen tidal, cómo cambió la monitorización de ETCO2, los valores de PaCO2 y por lo tanto el gradiente de P (a-ET) CO2.
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120 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial parcial de oxígeno (PaO2)
Periodo de tiempo: 120 minutos
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La presión de oxígeno arterial parcial (PaO2) se registró a partir del análisis de gases en sangre arterial
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120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- dondum
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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