- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04281589
Endtidale Kohlendioxidüberwachung bei Beatmung mit niedrigem Tidalvolumen (ETCO2)
Zeigt der endtidale Kohlendioxidwert die Angemessenheit der Beatmung bei Beatmung mit niedrigem Tidalvolumen an?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten wurden wie folgt gruppiert: Gruppe 1, wenn das Tidalvolumen 4 ml/kg beträgt; Gruppe 2, wenn TV = 6 ml/kg; Gruppe 3, wenn TV = 8 ml/kg; und Gruppe 4, wenn TV = 10 ml/kg. Es wurde ermittelt, wie viele Atemzüge pro Minute (Minutenventilation) bei Tidalvolumen x Atemfrequenz = 6 L gegeben würden. Die Patienten wurden mit den gleichen Beatmungsparametern für 30 Minuten beatmet und anschließend eine arterielle Blutgasanalyse durchgeführt. Arterielles Blutgas wurde bei t1 für Gruppe 1, t2 für Gruppe 2, t3 für Gruppe 3 und t4 für Gruppe 4 gesammelt. Der ETCO2-Wert, Spitzendruck (Ppeak), Plateaudruck (Pplato), mittlerer Atemwegsdruck (Pmean) Werte wurden zum Zeitpunkt der arteriellen Blutgasentnahme aufgezeichnet. Werte des systolischen Blutdrucks (SBP), des diastolischen Blutdrucks (DBP), des mittleren arteriellen Drucks (MAP) und der Spitzenherzfrequenz (PHR) wurden ausgewertet. Die Patienten mit einem mittleren arteriellen Druck von weniger als 65 mmHg wurden von der Studie ausgeschlossen. Der arterielle Sauerstoffpartialdruck (PaO2), der arterielle Kohlendioxidpartialdruck (PaCO2) und die Sauerstoffsättigung (SO2) wurden aus der arteriellen Blutgasanalyse aufgezeichnet. P (a-ET) CO2-Gradientenwert wurde berechnet.
Die Gruppen wurden verglichen, bei jedem Patienten unter den gleichen Bedingungen, wenn das unterschiedliche Tidalvolumen angelegt wurde, wie sich die ETCO2-Überwachung, die PaO2-Werte und damit der P (a-ET) CO2-Gradient veränderten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Istanbul, Turkey
-
Istanbul, Istanbul, Turkey, Truthahn, 34000
- Döndü Genç Moralar
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassifikation 1, 2 Risikogruppe
Kopf-Hals-Operationen unter Vollnarkose, die länger als 120 Minuten gedauert haben und die normotensiv verlaufen sind.
Ausschlusskriterien:
Herzerkrankung
Lungenkrankheit
Übergewichtige Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SEQUENTIELL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe 1
Atemzugvolumen beträgt 4 ml/kg
|
wir werden fi02 erhöht
|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe 2
Atemzugvolumen beträgt 6 ml/kg
|
wir werden fi02 erhöht
|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe 3
Das Atemvolumen beträgt 8 ml/kg
|
wir werden fi02 erhöht
|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe 4
Atemzugvolumen beträgt 10 ml/kg
|
wir werden fi02 erhöht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
P (a-ET) CO2-Gradient
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Die Gruppen wurden verglichen, bei jedem Patienten unter den gleichen Bedingungen, wenn das unterschiedliche Tidalvolumen angelegt wurde, wie sich die ETCO2-Überwachung, die PaCO2-Werte und damit der P (a-ET) CO2-Gradient veränderten.
|
120 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arterieller Sauerstoffpartialdruck (PaO2)
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Der partielle arterielle Sauerstoffdruck (PaO2) wurde aus der arteriellen Blutgasanalyse aufgezeichnet
|
120 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- dondum
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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