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Endtidale Kohlendioxidüberwachung bei Beatmung mit niedrigem Tidalvolumen (ETCO2)

Zeigt der endtidale Kohlendioxidwert die Angemessenheit der Beatmung bei Beatmung mit niedrigem Tidalvolumen an?

In Fällen, in denen kein Ventilations-Perfusionsproblem vorliegt, ist der endexspiratorische Kohlendioxidwert (ETCO2) eng mit dem partiellen arteriellen Kohlendioxiddruck (PaCO2) verbunden; Daher kann der PaCO2-Wert anhand von ETCO2-Messungen bei Patienten ohne signifikante Herz-Lungen-Erkrankungen geschätzt werden. Ziel der Prüfarztstudie ist es, die Zuverlässigkeit der Lungenventilationsüberwachung mit ETCO2-Wert zu bewerten und zu untersuchen, bei welchen Tidalvolumenwerten die ETCO2-Überwachung verlässliche Informationen liefert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden wie folgt gruppiert: Gruppe 1, wenn das Tidalvolumen 4 ml/kg beträgt; Gruppe 2, wenn TV = 6 ml/kg; Gruppe 3, wenn TV = 8 ml/kg; und Gruppe 4, wenn TV = 10 ml/kg. Es wurde ermittelt, wie viele Atemzüge pro Minute (Minutenventilation) bei Tidalvolumen x Atemfrequenz = 6 L gegeben würden. Die Patienten wurden mit den gleichen Beatmungsparametern für 30 Minuten beatmet und anschließend eine arterielle Blutgasanalyse durchgeführt. Arterielles Blutgas wurde bei t1 für Gruppe 1, t2 für Gruppe 2, t3 für Gruppe 3 und t4 für Gruppe 4 gesammelt. Der ETCO2-Wert, Spitzendruck (Ppeak), Plateaudruck (Pplato), mittlerer Atemwegsdruck (Pmean) Werte wurden zum Zeitpunkt der arteriellen Blutgasentnahme aufgezeichnet. Werte des systolischen Blutdrucks (SBP), des diastolischen Blutdrucks (DBP), des mittleren arteriellen Drucks (MAP) und der Spitzenherzfrequenz (PHR) wurden ausgewertet. Die Patienten mit einem mittleren arteriellen Druck von weniger als 65 mmHg wurden von der Studie ausgeschlossen. Der arterielle Sauerstoffpartialdruck (PaO2), der arterielle Kohlendioxidpartialdruck (PaCO2) und die Sauerstoffsättigung (SO2) wurden aus der arteriellen Blutgasanalyse aufgezeichnet. P (a-ET) CO2-Gradientenwert wurde berechnet.

Die Gruppen wurden verglichen, bei jedem Patienten unter den gleichen Bedingungen, wenn das unterschiedliche Tidalvolumen angelegt wurde, wie sich die ETCO2-Überwachung, die PaO2-Werte und damit der P (a-ET) CO2-Gradient veränderten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Istanbul, Turkey
      • Istanbul, Istanbul, Turkey, Truthahn, 34000
        • Döndü Genç Moralar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassifikation 1, 2 Risikogruppe

Kopf-Hals-Operationen unter Vollnarkose, die länger als 120 Minuten gedauert haben und die normotensiv verlaufen sind.

Ausschlusskriterien:

Herzerkrankung

Lungenkrankheit

Übergewichtige Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe 1
Atemzugvolumen beträgt 4 ml/kg
wir werden fi02 erhöht
EXPERIMENTAL: Gruppe 2
Atemzugvolumen beträgt 6 ml/kg
wir werden fi02 erhöht
EXPERIMENTAL: Gruppe 3
Das Atemvolumen beträgt 8 ml/kg
wir werden fi02 erhöht
EXPERIMENTAL: Gruppe 4
Atemzugvolumen beträgt 10 ml/kg
wir werden fi02 erhöht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
P (a-ET) CO2-Gradient
Zeitfenster: 120 Minuten
Die Gruppen wurden verglichen, bei jedem Patienten unter den gleichen Bedingungen, wenn das unterschiedliche Tidalvolumen angelegt wurde, wie sich die ETCO2-Überwachung, die PaCO2-Werte und damit der P (a-ET) CO2-Gradient veränderten.
120 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterieller Sauerstoffpartialdruck (PaO2)
Zeitfenster: 120 Minuten
Der partielle arterielle Sauerstoffdruck (PaO2) wurde aus der arteriellen Blutgasanalyse aufgezeichnet
120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • dondum

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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