- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04281589
End-tidal Carbon Dioxide Monitoring i Low Tidal Volume Ventilation (ETCO2)
Viser End-Tidal Carbon Dioxide Værdien tilstrækkeligheden af ventilation ved lav tidevandsvolumenventilation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne blev grupperet som følger: Gruppe 1, hvis tidalvolumenet er 4 ml/kg; Gruppe 2, hvis TV = 6 ml/kg; Gruppe 3, hvis TV = 8 ml/kg; og gruppe 4, hvis TV=10 ml/kg. Det blev bestemt, hvor mange vejrtrækninger pr. minut (minutventilation) der ville blive givet med tidalvolumen x respirationsfrekvens=6 L. Patienterne blev ventileret med de samme ventilationsparametre i 30 minutter, og derefter blev der udført arteriel blodgasanalyse. Arteriel blodgas blev opsamlet ved t1 for gruppe 1, t2 for gruppe 2, t3 for gruppe 3 og t4 for gruppe 4. ETCO2-værdien, Peak pressure (Ppeak), Plateautryk (Pplato), middel luftvejstryk (Pmean) værdier blev registreret på tidspunktet for opsamling af arteriel blodgas. Systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), middel arterielt tryk (MAP), peak heart rate (PHR) værdier blev evalueret. Patienterne med et gennemsnitligt arterielt tryk på mindre end 65 mmHg blev udelukket fra undersøgelsen. Værdierne for partielt arterielt oxygentryk (PaO2), partielt arterielt kuldioxidtryk (PaCO2), oxygenmætning (SO2) blev registreret fra arteriel blodgasanalyse. P (a-ET) CO2 gradientværdi blev beregnet.
Grupperne blev sammenlignet, i hver patient, under de samme betingelser, når det forskellige tidalvolumen blev anvendt, hvordan ETCO2-overvågningen, PaO2-værdier og dermed P (a-ET) CO2-gradienten ændrede sig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul, Turkey
-
Istanbul, Istanbul, Turkey, Kalkun, 34000
- Döndü Genç Moralar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation 1, 2 risikogruppe
Hoved- og halsoperation under generel anæstesi, der varede mere end 120 minutter, og som udviklede sig normotensivt.
Ekskluderingskriterier:
Hjertesygdom
Lungesygdom
Overvægtige patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1
tidevandsvolumen er 4 ml/kg
|
Andet: hvis ventilationsparameteren forårsagede desaturation eller hyperkapni, ændrer vi parameteren
vi vil øge fi02
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2
tidevandsvolumen er 6 ml/kg
|
Andet: hvis ventilationsparameteren forårsagede desaturation eller hyperkapni, ændrer vi parameteren
vi vil øge fi02
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 3
tidevandsvolumen er 8 ml/kg
|
Andet: hvis ventilationsparameteren forårsagede desaturation eller hyperkapni, ændrer vi parameteren
vi vil øge fi02
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 4
tidevandsvolumen er 10 ml/kg
|
Andet: hvis ventilationsparameteren forårsagede desaturation eller hyperkapni, ændrer vi parameteren
vi vil øge fi02
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
P (a-ET) CO2 gradient
Tidsramme: 120 minutter
|
Grupperne blev sammenlignet i hver patient under de samme forhold, når det forskellige tidalvolumen blev anvendt, hvordan ETCO2-monitoreringen, PaCO2-værdierne og dermed P (a-ET) CO2-gradienten ændrede sig.
|
120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Partielt arterielt ilttryk (PaO2)
Tidsramme: 120 minutter
|
Partielt arterielt oxygentryk (PaO2) blev registreret fra arteriel blodgasanalyse
|
120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- dondum
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilation
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringMekanisk ventilation | Point of Care Ultralyd | Iltning | Manuel ventilation | Hjertefunktionsforstyrrelse PostoperativForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Wake Forest UniversityAfsluttetVentilationForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Assiut UniversityAfsluttet