- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04281589
Monitorowanie końcowo-wydechowego stężenia dwutlenku węgla w wentylacji z małą objętością oddechową (ETCO2)
Czy wartość końcowo-wydechowego dwutlenku węgla wskazuje na adekwatność wentylacji przy wentylacji przy małej objętości oddechowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentów podzielono na grupy w następujący sposób: Grupa 1, jeśli objętość oddechowa wynosi 4 ml/kg; Grupa 2, jeśli TV=6 ml/kg; Grupa 3, jeśli TV=8 ml/kg; i Grupa 4, jeśli TV=10 ml/kg. Określono, ile oddechów na minutę (wentylacja minutowa) można wykonać przy objętości oddechowej x częstości oddechów = 6 L. Chorych wentylowano przy tych samych parametrach wentylacji przez 30 minut, a następnie wykonano gazometrię krwi tętniczej. Gazometria krwi tętniczej została pobrana w t1 dla grupy 1, t2 dla grupy 2, t3 dla grupy 3 i t4 dla grupy 4. Wartości ETCO2, ciśnienie szczytowe (Ppeak), ciśnienie plateau (Pplato), średnie ciśnienie w drogach oddechowych (Pmean) zostały zarejestrowane w czasie pobierania gazometrii krwi tętniczej. Oceniano wartości skurczowego ciśnienia krwi (SBP), rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP), średniego ciśnienia tętniczego (MAP), szczytowej częstości akcji serca (PHR). Z badania wykluczono pacjentów ze średnim ciśnieniem tętniczym poniżej 65 mmHg. Na podstawie analizy gazometrii krwi tętniczej rejestrowano wartości częściowego tętniczego ciśnienia tlenu (PaO2), częściowego tętniczego ciśnienia dwutlenku węgla (PaCO2), nasycenia tlenem (SO2). Obliczono wartość gradientu P (a-ET) CO2.
Porównano grupy, u każdego pacjenta, w tych samych warunkach, kiedy stosowano różne objętości oddechowe, jak zmieniał się monitoring ETCO2, wartości PaO2, a co za tym idzie gradient P (a-ET) CO2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul, Turkey
-
Istanbul, Istanbul, Turkey, Indyk, 34000
- Döndü Genç Moralar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Klasyfikacja American Society of Anesthesiologists (ASA) 1, 2 grupa ryzyka
Chirurgia głowy i szyi w znieczuleniu ogólnym trwająca ponad 120 minut, u której postępował z prawidłowym ciśnieniem.
Kryteria wyłączenia:
Choroba serca
Choroba płuc
Pacjenci otyli
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
objętość oddechowa wynosi 4 ml/kg
|
zwiększymy fi02
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2
objętość oddechowa wynosi 6 ml/kg
|
zwiększymy fi02
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 3
objętość oddechowa wynosi 8 ml/kg
|
zwiększymy fi02
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 4
objętość oddechowa wynosi 10 ml/kg
|
zwiększymy fi02
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gradient P (a-ET) CO2
Ramy czasowe: 120 minut
|
Porównano grupy, u każdego pacjenta, w tych samych warunkach, kiedy zastosowano inną objętość oddechową, jak zmieniał się monitoring ETCO2, wartości PaCO2, a co za tym idzie gradient P (a-ET) CO2.
|
120 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częściowe ciśnienie krwi tętniczej (PaO2)
Ramy czasowe: 120 minut
|
Na podstawie gazometrii krwi tętniczej rejestrowano częściowe ciśnienie tlenu we krwi tętniczej (PaO2).
|
120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- dondum
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .