- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04281589
End-tidal kooldioxidebewaking bij beademing met laag ademvolume (ETCO2)
Toont de eind-tidal-koolstofdioxidewaarde de geschiktheid van ventilatie bij ventilatie met laag ademvolume
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten werden als volgt gegroepeerd: Groep 1, als het teugvolume 4 ml/kg is; Groep 2, indien TV=6 ml/kg; Groep 3, indien TV=8 ml/kg; en Groep 4, indien TV=10 ml/kg. Er werd bepaald hoeveel ademhalingen per minuut (minuutventilatie) zouden worden gegeven met ademvolume x ademhalingsfrequentie = 6 L. De patiënten werden gedurende 30 minuten beademd met dezelfde ventilatieparameters en vervolgens werd arteriële bloedgasanalyse uitgevoerd. Arterieel bloedgas werd verzameld op t1 voor groep 1, t2 voor groep 2, t3 voor groep 3 en t4 voor groep 4. De waarden voor ETCO2, piekdruk (Ppeak), plateaudruk (Pplato), gemiddelde luchtwegdruk (Pmean) werden geregistreerd op het moment van arteriële bloedgasafname. Systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), gemiddelde arteriële druk (MAP), piekhartslag (PHR) waarden werden geëvalueerd. De patiënten met een gemiddelde arteriële druk van minder dan 65 mmHg werden uitgesloten van het onderzoek. Partiële arteriële zuurstofdruk (PaO2), partiële arteriële kooldioxidedruk (PaCO2), zuurstofverzadiging (SO2) waarden werden geregistreerd uit de arteriële bloedgasanalyse. P (a-ET) CO2-gradiëntwaarde werd berekend.
De groepen werden vergeleken, bij elke patiënt, onder dezelfde omstandigheden, wanneer het verschillende teugvolume werd toegepast, hoe de ETCO2-monitoring, PaO2-waarden en dus de P (a-ET) CO2-gradiënt veranderden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul, Turkey
-
Istanbul, Istanbul, Turkey, Kalkoen, 34000
- Döndü Genç Moralar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
American Society of Anesthesiologists (ASA) classificatie 1, 2 risicogroep
Hoofd-halschirurgie onder algemene anesthesie die langer dan 120 minuten duurt en normotensieve progressie vertoont.
Uitsluitingscriteria:
Hartziekte
Longziekte
Zwaarlijvige patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SEQUENTIEEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 1
getijdenvolume is 4 ml/kg
|
we zullen fi02 verhogen
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 2
getijdenvolume is 6 ml/kg
|
we zullen fi02 verhogen
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 3
getijdenvolume is 8 ml/kg
|
we zullen fi02 verhogen
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 4
getijdenvolume is 10 ml/kg
|
we zullen fi02 verhogen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
P (a-ET) CO2-gradiënt
Tijdsspanne: 120 minuten
|
De groepen werden vergeleken, bij elke patiënt, onder dezelfde omstandigheden, wanneer het verschillende ademvolume werd toegepast, hoe de ETCO2-monitoring, PaCO2-waarden en dus de P (a-ET) CO2-gradiënt veranderden.
|
120 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedeeltelijke arteriële zuurstofdruk (PaO2)
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Partiële arteriële zuurstofdruk (PaO2) werd geregistreerd uit de arteriële bloedgasanalyse
|
120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- dondum
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .