Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv excentrického tréninku na antropometrii, fyzickou zdatnost a sílu kostí u dětí s nadváhou

23. února 2020 aktualizováno: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center
Účelem této studie je prozkoumat účinky aerobního excentrického tréninku u dětí s nadváhou a obezitou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

nedávné studie prokázaly, že podobně jako běžné cvičení, cvičení aerobní ECcentric Contraction (ECC) vyvolává změny v muskuloskeletálním systému při použití nižší spotřeby energie, a to díky tomu, že excentrický trénink vytváří větší sílu ve svalu.

většina studií v tomto předmětu byla provedena na zdravých dospělých nebo dospělých s nadváhou. proto je účinek aerobního excentrického tréninku na děti stále neznámý. tato studie chce otestovat vliv excentrického tréninku na děti s nadváhou a obezitou.

tato studie bude zahrnovat přibližně 100 dětí s nadváhou a obezitou (chlapců a dívek) ve věku 5-18 let. účastníci se budou rekrutovat z populace dětí s nadváhou z dětského sportovního zdravotnického centra „Meir“ v Kfar Saba v Izraeli. účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin (intervenční a kontrolní). Účastníci a jejich rodiče před vstupem do studie podepíší souhlas.

Každý účastník podstoupí sérii testů včetně: antropometrie (výška, váha, bmi, tělesné složení podle BIA), kondičních testů (maximální vzdálenost dosažená při 12minutovém venkovním běhu/chůzi, vertikálním skoku, skoku do dálky vestoje, sprintu 4x10 metrů) , test síly kvadricepsů a hamstringů (ruční dynamometr MicroFet2), síly kostí (sonometr kostí), kinematika kotníku a holenní kosti (akcelerometry+ video úderu do nohy).

Intervenční skupina poté provede 8týdenní (16 sezení) ECC tréninkový program na klesajícím běžeckém pásu, program bude zahrnovat dva týdny návyku na co nejnižší DOMS (onemocnění svalů s opožděným nástupem) a případná zranění, délka a intenzita tréninku se budou postupně měnit rostoucí v průběhu programu, maximální negativní gradient bude na konci programu -15 %.

Kontrolní skupina bude provádět stejné množství tréninku (objem, intenzita a frekvence) na povrchu s neutrálním gradientem. Po absolvování školícího programu každý účastník znovu provede sérii testů. Jakmile budou všechna data shromážděna, provede se statistický test za účelem zjištění vlivu ECC tréninkového programu na děti s nadváhou a obezitou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kfar-Saba, Izrael, 44281
        • Nábor
        • 'Meir children's sport and health center'
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan Nemet, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti a mladiství ve věku 5-18 let.
  • Děti a dospívající s nadváhou definovanou jako percentil BMI nad 85 %.
  • Děti a dospívající, kteří jsou schopni vykonávat středně těžkou fyzickou aktivitu.
  • Děti a dospívající, kteří se účastní sportovního a zdravotního střediska nemocnice „Meir“.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník, který se nebude chtít zúčastnit – nebude povinen tak učinit a nebude se studie účastnit.
  • Účastníci s ortopedickou historií v posledních dvou letech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Excentrický trénink na běžeckém pásu
Intervenční skupina provede 8týdenní program, 2 sezení týdně, celkem 16 sezení. trénink bude prováděn na určeném běžeckém pásu s negativním gradientem. první dvě relace budou v -5% gradientu. relace 3, 4 a 5 budou v -10% gradientu, všechny následující relace budou v -15% gradientu. intenzita cvičení bude 70%-80% z maximální tepové frekvence. Délka sezení se bude postupně prodlužovat o jednu minutu u každého tréninku, počínaje 10 minutami u prvního tréninku až po 25 minut u závěrečných tréninků. každý trénink bude začínat a končit 2 minutovým zahřátím a zklidněním v neutrálním gradientu. Každé dvě minuty tréninku budou od účastníků sbírány údaje o vizuální analogové škále a hodnocení vnímané námahy.
Intervenční skupina provede 8 týdenní program, 2 sezení a slabá, celkem tedy 16 sezení. trénink bude probíhat na určeném běžeckém pásu s negativním gradientem, první dvě cvičení budou v -5% gradientu. relace 3, 4 a 5 budou v -10% gradientu, všechny následující relace budou v -15% gradientu. intenzita cvičení bude 70%-80% z maximální tepové frekvence. Délka sezení se bude postupně prodlužovat o jednu minutu u každého tréninku, počínaje 10 minutami u prvního tréninku až po 25 minut u závěrečných tréninků. každý trénink bude začínat a končit 2 minutovým zahřátím a zklidněním v neutrálním gradientu. Každé dvě minuty tréninku budou od účastníků sbírány údaje o vizuální analogové škále a hodnocení vnímané námahy.
Experimentální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina absolvuje stejné množství tréninku pod neutrálním gradientem (0 %). Program bude 8 týdnů, přičemž v každém týdnu budou dvě cvičení a celkem 16 sezení. Délka sezení se bude postupně prodlužovat o jednu minutu u každého tréninku, počínaje 10 minutami u prvního tréninku až po 25 minut u závěrečných tréninků. Intenzita tréninku bude 70%-80% z maximální tepové frekvence.
Intervenční skupina provede 8 týdenní program, 2 sezení a slabá, celkem tedy 16 sezení. trénink bude probíhat na určeném běžeckém pásu s negativním gradientem, první dvě cvičení budou v -5% gradientu. relace 3, 4 a 5 budou v -10% gradientu, všechny následující relace budou v -15% gradientu. intenzita cvičení bude 70%-80% z maximální tepové frekvence. Délka sezení se bude postupně prodlužovat o jednu minutu u každého tréninku, počínaje 10 minutami u prvního tréninku až po 25 minut u závěrečných tréninků. každý trénink bude začínat a končit 2 minutovým zahřátím a zklidněním v neutrálním gradientu. Každé dvě minuty tréninku budou od účastníků sbírány údaje o vizuální analogové škále a hodnocení vnímané námahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická zdatnost
Časové okno: 8 týdnů
účastníci prokážou změny ve fyzické aktivitě-době vytrvalosti běhu/chůze.
8 týdnů
Percentil BMI
Časové okno: 8 týdnů
účastníci budou ukazovat změny v percentilu BMI
8 týdnů
Svalová síla pomocí ručního dynamometru (newton)
Časové okno: 8 týdnů
účastníci ukážou změny v síle svalů kvadricepsů a hamstringů.
8 týdnů
Síla tibiální kosti podle USA (m/s)
Časové okno: 8 týdnů
účastníci ukážou změny v síle tibiální kosti
8 týdnů
Špičková pozitivní akcelerace (PPA)
Časové okno: 8 týdnů
účastníci prokážou změny v akceleraci tibiální kosti.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MeirMc0163-19CTIL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Předplatit