- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04284670
Vliv excentrického tréninku na antropometrii, fyzickou zdatnost a sílu kostí u dětí s nadváhou
Přehled studie
Detailní popis
nedávné studie prokázaly, že podobně jako běžné cvičení, cvičení aerobní ECcentric Contraction (ECC) vyvolává změny v muskuloskeletálním systému při použití nižší spotřeby energie, a to díky tomu, že excentrický trénink vytváří větší sílu ve svalu.
většina studií v tomto předmětu byla provedena na zdravých dospělých nebo dospělých s nadváhou. proto je účinek aerobního excentrického tréninku na děti stále neznámý. tato studie chce otestovat vliv excentrického tréninku na děti s nadváhou a obezitou.
tato studie bude zahrnovat přibližně 100 dětí s nadváhou a obezitou (chlapců a dívek) ve věku 5-18 let. účastníci se budou rekrutovat z populace dětí s nadváhou z dětského sportovního zdravotnického centra „Meir“ v Kfar Saba v Izraeli. účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin (intervenční a kontrolní). Účastníci a jejich rodiče před vstupem do studie podepíší souhlas.
Každý účastník podstoupí sérii testů včetně: antropometrie (výška, váha, bmi, tělesné složení podle BIA), kondičních testů (maximální vzdálenost dosažená při 12minutovém venkovním běhu/chůzi, vertikálním skoku, skoku do dálky vestoje, sprintu 4x10 metrů) , test síly kvadricepsů a hamstringů (ruční dynamometr MicroFet2), síly kostí (sonometr kostí), kinematika kotníku a holenní kosti (akcelerometry+ video úderu do nohy).
Intervenční skupina poté provede 8týdenní (16 sezení) ECC tréninkový program na klesajícím běžeckém pásu, program bude zahrnovat dva týdny návyku na co nejnižší DOMS (onemocnění svalů s opožděným nástupem) a případná zranění, délka a intenzita tréninku se budou postupně měnit rostoucí v průběhu programu, maximální negativní gradient bude na konci programu -15 %.
Kontrolní skupina bude provádět stejné množství tréninku (objem, intenzita a frekvence) na povrchu s neutrálním gradientem. Po absolvování školícího programu každý účastník znovu provede sérii testů. Jakmile budou všechna data shromážděna, provede se statistický test za účelem zjištění vlivu ECC tréninkového programu na děti s nadváhou a obezitou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kfar-Saba, Izrael, 44281
- Nábor
- 'Meir children's sport and health center'
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan Nemet, MD
-
Kontakt:
- Dan Nemet, MD
- Telefonní číslo: 972-9-7471076
- E-mail: dan.nemet@clalit.org.il
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti a mladiství ve věku 5-18 let.
- Děti a dospívající s nadváhou definovanou jako percentil BMI nad 85 %.
- Děti a dospívající, kteří jsou schopni vykonávat středně těžkou fyzickou aktivitu.
- Děti a dospívající, kteří se účastní sportovního a zdravotního střediska nemocnice „Meir“.
Kritéria vyloučení:
- Účastník, který se nebude chtít zúčastnit – nebude povinen tak učinit a nebude se studie účastnit.
- Účastníci s ortopedickou historií v posledních dvou letech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Excentrický trénink na běžeckém pásu
Intervenční skupina provede 8týdenní program, 2 sezení týdně, celkem 16 sezení.
trénink bude prováděn na určeném běžeckém pásu s negativním gradientem.
první dvě relace budou v -5% gradientu.
relace 3, 4 a 5 budou v -10% gradientu, všechny následující relace budou v -15% gradientu.
intenzita cvičení bude 70%-80% z maximální tepové frekvence.
Délka sezení se bude postupně prodlužovat o jednu minutu u každého tréninku, počínaje 10 minutami u prvního tréninku až po 25 minut u závěrečných tréninků.
každý trénink bude začínat a končit 2 minutovým zahřátím a zklidněním v neutrálním gradientu.
Každé dvě minuty tréninku budou od účastníků sbírány údaje o vizuální analogové škále a hodnocení vnímané námahy.
|
Intervenční skupina provede 8 týdenní program, 2 sezení a slabá, celkem tedy 16 sezení.
trénink bude probíhat na určeném běžeckém pásu s negativním gradientem, první dvě cvičení budou v -5% gradientu.
relace 3, 4 a 5 budou v -10% gradientu, všechny následující relace budou v -15% gradientu.
intenzita cvičení bude 70%-80% z maximální tepové frekvence.
Délka sezení se bude postupně prodlužovat o jednu minutu u každého tréninku, počínaje 10 minutami u prvního tréninku až po 25 minut u závěrečných tréninků.
každý trénink bude začínat a končit 2 minutovým zahřátím a zklidněním v neutrálním gradientu.
Každé dvě minuty tréninku budou od účastníků sbírány údaje o vizuální analogové škále a hodnocení vnímané námahy.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina absolvuje stejné množství tréninku pod neutrálním gradientem (0 %). Program bude 8 týdnů, přičemž v každém týdnu budou dvě cvičení a celkem 16 sezení.
Délka sezení se bude postupně prodlužovat o jednu minutu u každého tréninku, počínaje 10 minutami u prvního tréninku až po 25 minut u závěrečných tréninků.
Intenzita tréninku bude 70%-80% z maximální tepové frekvence.
|
Intervenční skupina provede 8 týdenní program, 2 sezení a slabá, celkem tedy 16 sezení.
trénink bude probíhat na určeném běžeckém pásu s negativním gradientem, první dvě cvičení budou v -5% gradientu.
relace 3, 4 a 5 budou v -10% gradientu, všechny následující relace budou v -15% gradientu.
intenzita cvičení bude 70%-80% z maximální tepové frekvence.
Délka sezení se bude postupně prodlužovat o jednu minutu u každého tréninku, počínaje 10 minutami u prvního tréninku až po 25 minut u závěrečných tréninků.
každý trénink bude začínat a končit 2 minutovým zahřátím a zklidněním v neutrálním gradientu.
Každé dvě minuty tréninku budou od účastníků sbírány údaje o vizuální analogové škále a hodnocení vnímané námahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická zdatnost
Časové okno: 8 týdnů
|
účastníci prokážou změny ve fyzické aktivitě-době vytrvalosti běhu/chůze.
|
8 týdnů
|
|
Percentil BMI
Časové okno: 8 týdnů
|
účastníci budou ukazovat změny v percentilu BMI
|
8 týdnů
|
|
Svalová síla pomocí ručního dynamometru (newton)
Časové okno: 8 týdnů
|
účastníci ukážou změny v síle svalů kvadricepsů a hamstringů.
|
8 týdnů
|
|
Síla tibiální kosti podle USA (m/s)
Časové okno: 8 týdnů
|
účastníci ukážou změny v síle tibiální kosti
|
8 týdnů
|
|
Špičková pozitivní akcelerace (PPA)
Časové okno: 8 týdnů
|
účastníci prokážou změny v akceleraci tibiální kosti.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MeirMc0163-19CTIL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko