- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04284670
O efeito do treinamento excêntrico na antropometria, aptidão física e força óssea em crianças com excesso de peso
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
estudos recentes têm demonstrado que, assim como o exercício regular, o exercício aeróbico de Contração ECcêntrica (ECC) induz alterações no sistema musculoesquelético com menor consumo de energia, devido ao fato do treinamento excêntrico gerar maior força no músculo.
a maioria dos estudos neste assunto foi feita em adultos saudáveis ou com sobrepeso. portanto, o efeito do treinamento excêntrico aeróbico em crianças ainda é desconhecido. este estudo pretende testar o impacto do treinamento excêntrico em crianças com sobrepeso e obesidade.
este estudo incluirá aproximadamente 100 crianças com sobrepeso e obesidade (meninos e meninas), com idade entre 5 e 18 anos. os participantes serão recrutados da população de crianças com sobrepeso do centro médico esportivo infantil 'Meir' em Kfar Saba, Israel. os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos (intervenção e controle). Os participantes e seus pais assinarão um termo de consentimento antes de entrar no estudo.
Cada participante passará por uma série de testes, incluindo: antropometria (altura, peso, IMC, composição corporal pela BIA), testes de condicionamento físico (distância máxima alcançada em uma corrida/caminhada ao ar livre de 12min, salto vertical, salto em distância, corrida de sprint 4X10 metros) , teste de força de quadríceps e isquiotibiais (dinamômetro portátil MicroFet2), força óssea (sonômetro ósseo), cinemática de tornozelo e tíbia (acelerômetros + vídeo da batida do pé).
O grupo de intervenção realizará um programa de treinamento ECC de 8 semanas (16 sessões) em uma esteira de declínio, o programa incluirá duas semanas de habituação para reduzir ao máximo o DOMS (dor muscular tardia) e possíveis lesões, a duração e a intensidade do treinamento serão gradualmente aumentando ao longo do programa, o gradiente negativo máximo será de -15% no final do programa.
O grupo controle realizará a mesma quantidade de treinamento (volume, intensidade e frequência) em uma superfície gradiente neutra. Após a conclusão do programa de treinamento, cada participante realizará novamente a série de testes. Após a coleta de todos os dados, será realizado teste estatístico para conhecer o efeito do programa de treinamento de ECC em crianças com sobrepeso e obesidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kfar-Saba, Israel, 44281
- Recrutamento
- 'Meir children's sport and health center'
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Investigador principal:
- Dan Nemet, MD
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Contato:
- Dan Nemet, MD
- Número de telefone: 972-9-7471076
- E-mail: dan.nemet@clalit.org.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e adolescentes de 5 a 18 anos.
- Crianças e adolescentes com sobrepeso definido como percentil de IMC acima de 85%.
- Crianças e adolescentes capazes de realizar atividade física moderada.
- Crianças e adolescentes que frequentam o centro desportivo e de saúde do hospital 'Meir'.
Critério de exclusão:
- Participante que não desejar participar - não será obrigado a fazê-lo e não participará do estudo.
- Participantes com história ortopédica nos últimos dois anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento em esteira excêntrica
O grupo de intervenção realizará um programa de 8 semanas, 2 sessões por semana, totalizando 16 sessões.
o treinamento será feito em uma esteira de gradiente negativo designada.
as duas primeiras sessões serão em gradiente de -5%.
as sessões 3,4 e 5 estarão em gradiente de -10%, todas as sessões seguintes estarão em gradiente de -15%.
a intensidade do exercício será de 70% a 80% da frequência cardíaca máxima.
A duração da sessão aumentará gradualmente em um minuto a cada treinamento, começando de 10 minutos na primeira sessão, até 25 minutos nas sessões finais.
cada treinamento começará e terminará com 2 minutos de aquecimento e calma sob gradiente neutro.
A cada dois minutos de treinamento, serão coletados dos participantes os dados da Escala Visual Analógica e Avaliação da Percepção de Esforço.
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O grupo de intervenção realizará um programa de 8 semanas, 2 sessões fracas, totalizando 16 sessões.
o treinamento será feito em uma esteira de gradiente negativo designada, as duas primeiras sessões serão em gradiente de -5%.
as sessões 3,4 e 5 estarão em gradiente de -10%, todas as sessões seguintes estarão em gradiente de -15%.
a intensidade do exercício será de 70% a 80% da frequência cardíaca máxima.
A duração da sessão aumentará gradualmente em um minuto a cada treinamento, começando de 10 minutos na primeira sessão, até 25 minutos nas sessões finais.
cada treinamento começará e terminará com 2 minutos de aquecimento e calma sob gradiente neutro.
A cada dois minutos de treinamento, serão coletados dos participantes os dados da Escala Visual Analógica e Avaliação da Percepção de Esforço.
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Experimental: Grupo de controle
O grupo controle receberá a mesma quantidade de treinamento em superfície de gradiente neutro (0%). O programa será de 8 semanas, sendo que em cada semana haverá duas sessões de exercícios e um total de 16 sessões.
A duração da sessão aumentará gradualmente em um minuto a cada treinamento, começando de 10 minutos na primeira sessão, até 25 minutos nas sessões finais.
A intensidade do treinamento será de 70% a 80% da frequência cardíaca máxima.
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O grupo de intervenção realizará um programa de 8 semanas, 2 sessões fracas, totalizando 16 sessões.
o treinamento será feito em uma esteira de gradiente negativo designada, as duas primeiras sessões serão em gradiente de -5%.
as sessões 3,4 e 5 estarão em gradiente de -10%, todas as sessões seguintes estarão em gradiente de -15%.
a intensidade do exercício será de 70% a 80% da frequência cardíaca máxima.
A duração da sessão aumentará gradualmente em um minuto a cada treinamento, começando de 10 minutos na primeira sessão, até 25 minutos nas sessões finais.
cada treinamento começará e terminará com 2 minutos de aquecimento e calma sob gradiente neutro.
A cada dois minutos de treinamento, serão coletados dos participantes os dados da Escala Visual Analógica e Avaliação da Percepção de Esforço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aptidão física
Prazo: 8 semanas
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os participantes apresentarão mudanças no tempo de perseverança da atividade física-corrida/caminhada.
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8 semanas
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Percentil de IMC
Prazo: 8 semanas
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os participantes mostrarão mudanças no percentil de IMC
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8 semanas
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Força muscular por dinamômetro de mão (newton)
Prazo: 8 semanas
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os participantes mostrarão mudanças na força dos músculos do grupo quadríceps e isquiotibiais.
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8 semanas
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Resistência do osso tibial por US (m/s)
Prazo: 8 semanas
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os participantes mostrarão mudanças na força do osso tibial
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8 semanas
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Pico de Aceleração Positiva (PPA)
Prazo: 8 semanas
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os participantes mostrarão alterações na aceleração do osso tibial.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MeirMc0163-19CTIL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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