- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04284670
Eksentrinen harjoittelun vaikutus antropometriaan, fyysiseen kuntoon ja luuston vahvuuteen ylipainoisilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kuten säännöllinen harjoitus, aerobinen ECCentric Contraction (ECC) -harjoitus aiheuttaa muutoksia tuki- ja liikuntaelimistöön samalla kun se käyttää vähemmän energiaa, koska epäkeskoharjoittelu luo lihakseen suurempaa voimaa.
suurin osa tämän aiheen tutkimuksista tehtiin terveillä tai ylipainoisilla aikuisilla. siksi aerobisen eksentrinen vaikutusta lapsiin ei vielä tunneta. Tämä tutkimus haluaa testata eksentrinen harjoittelun vaikutusta ylipainoisiin ja lihaviin lapsiin.
tutkimukseen osallistuu noin 100 ylipainoista ja lihavaa lasta (poikia ja tyttöjä), iältään 5-18 vuotta. osallistujat rekrytoidaan ylipainoisten lasten väestöstä lasten urheilulääketieteellisestä keskuksesta "Meir" Kfar Sabasta, Israelista. osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (interventio ja kontrolli). Osallistujat ja heidän vanhempansa allekirjoittavat suostumuslomakkeen ennen tutkimukseen osallistumista.
Jokainen osallistuja käy läpi sarjan testejä, mukaan lukien: antropometria (pituus, paino, painoindeksi, kehon koostumus BIA:n mukaan), kuntotestit (maksimietäisyys saavutettu 12 minuutin ulkojuoksulla/kävelyllä, pystyhyppy, seisova pituushyppy, 4x10 metrin sprinttijuoksu) , nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten vahvuustesti (kädessä pidettävä MicroFet2-dynamometri), luun vahvuus (luun sonometri), nilkan ja sääriluun kinematiikka (kiihtyvyysmittarit + video jalkaiskusta).
Interventioryhmä suorittaa sitten 8 viikon (16 istuntoa) ECC-harjoitteluohjelman laskujuoksumatolla, ohjelma sisältää kahden viikon totuttelun alentamaan mahdollisimman DOMS-arvoa (viivästynyt lihaskipu) ja mahdollisia vammoja, harjoituksen kestoa ja intensiteettiä asteittain. kasvaa ohjelman aikana, maksimi negatiivinen gradientti on -15 % ohjelman lopussa.
Kontrolliryhmä suorittaa saman määrän harjoitusta (voimakkuus, intensiteetti ja taajuus) neutraalilla gradienttipinnalla. Harjoitteluohjelman päätyttyä jokainen osallistuja suorittaa uudelleen testisarjan. Kun kaikki tiedot on kerätty, suoritetaan tilastollinen testi, jotta saadaan selville ECC-harjoitusohjelman vaikutus ylipainoisiin ja lihaviin lapsiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar-Saba, Israel, 44281
- Rekrytointi
- 'Meir children's sport and health center'
-
Päätutkija:
- Dan Nemet, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Dan Nemet, MD
- Puhelinnumero: 972-9-7471076
- Sähköposti: dan.nemet@clalit.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-18-vuotiaat lapset ja nuoret.
- Lapset ja nuoret, joilla on ylipainoa määritelty BMI-prosenttipisteeksi yli 85 %.
- Lapset ja nuoret, jotka pystyvät harjoittamaan kohtalaista fyysistä toimintaa.
- Meir-sairaalan liikunta- ja terveyskeskukseen osallistuvat lapset ja nuoret.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja, joka ei halua osallistua - ei ole velvollinen tekemään niin, eikä hän saa osallistua tutkimukseen.
- Osallistujat, joilla on ortopedinen historia kahden viime vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eksentrinen juoksumattoharjoittelu
Interventioryhmä suorittaa 8 viikon ohjelman, 2 istuntoa viikossa, yhteensä 16 istuntoa.
harjoittelu suoritetaan nimetyllä negatiivisen gradientin juoksumatolla.
kaksi ensimmäistä istuntoa on -5 % gradientissa.
istunnot 3, 4 ja 5 ovat -10 % gradientissa, kaikki seuraavat istunnot ovat -15 % gradientissa.
harjoituksen intensiteetti on 70–80 % maksimisykkeestä.
Istunnon pituus kasvaa asteittain yhdellä minuutilla jokaisessa harjoituksessa alkaen 10 minuutista ensimmäisellä harjoituksella ja 25 minuuttiin viimeisillä harjoituksilla.
jokainen harjoitus alkaa ja päättyy 2 minuutin lämmittelyyn ja rauhoittumiseen neutraalissa gradientissa.
Osallistujilta kerätään joka toinen minuutti harjoittelusta Visual Analog Scale ja Rating of Perceived Exertion data.
|
Interventioryhmä suorittaa 8 viikon ohjelman, joista 2 on heikkoa, yhteensä 16 istuntoa.
harjoittelu suoritetaan nimetyllä negatiivisen gradientin juoksumatolla, kaksi ensimmäistä harjoitusta -5 % gradientilla.
istunnot 3, 4 ja 5 ovat -10 % gradientissa, kaikki seuraavat istunnot ovat -15 % gradientissa.
harjoituksen intensiteetti on 70–80 % maksimisykkeestä.
Istunnon pituus kasvaa asteittain yhdellä minuutilla jokaisessa harjoituksessa alkaen 10 minuutista ensimmäisellä harjoituksella ja 25 minuuttiin viimeisillä harjoituksilla.
jokainen harjoitus alkaa ja päättyy 2 minuutin lämmittelyyn ja rauhoittumiseen neutraalissa gradientissa.
Osallistujilta kerätään joka toinen minuutti harjoittelusta Visual Analog Scale ja Rating of Perceived Exertion data.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmä saa saman verran harjoittelua neutraalilla gradienttipinnalla (0%). Ohjelma kestää 8 viikkoa ja joka viikko harjoituksia on kaksi ja harjoituksia yhteensä 16 kertaa.
Istunnon pituus kasvaa asteittain yhdellä minuutilla jokaisessa harjoituksessa alkaen 10 minuutista ensimmäisellä harjoituksella ja 25 minuuttiin viimeisillä harjoituksilla.
Harjoittelun intensiteetti on 70-80 % maksimisykkeestä.
|
Interventioryhmä suorittaa 8 viikon ohjelman, joista 2 on heikkoa, yhteensä 16 istuntoa.
harjoittelu suoritetaan nimetyllä negatiivisen gradientin juoksumatolla, kaksi ensimmäistä harjoitusta -5 % gradientilla.
istunnot 3, 4 ja 5 ovat -10 % gradientissa, kaikki seuraavat istunnot ovat -15 % gradientissa.
harjoituksen intensiteetti on 70–80 % maksimisykkeestä.
Istunnon pituus kasvaa asteittain yhdellä minuutilla jokaisessa harjoituksessa alkaen 10 minuutista ensimmäisellä harjoituksella ja 25 minuuttiin viimeisillä harjoituksilla.
jokainen harjoitus alkaa ja päättyy 2 minuutin lämmittelyyn ja rauhoittumiseen neutraalissa gradientissa.
Osallistujilta kerätään joka toinen minuutti harjoittelusta Visual Analog Scale ja Rating of Perceived Exertion data.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
osallistujat näyttävät muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa-juoksussa/kävelyssä.
|
8 viikkoa
|
|
BMI-prosenttipiste
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
osallistujat näyttävät muutoksia BMI-prosenttipisteissä
|
8 viikkoa
|
|
Lihasvoima käsidynamometrillä (newton)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
osallistujat osoittavat muutoksia nelipäisessä ja kinnerlihasten voimakkuudessa.
|
8 viikkoa
|
|
Sääriluun vahvuus, US (m/s)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
osallistujat osoittavat muutoksia sääriluun lujuudessa
|
8 viikkoa
|
|
Huippupositiivinen kiihtyvyys (PPA)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
osallistujat osoittavat muutoksia sääriluun luun kiihtyvyydessä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MeirMc0163-19CTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .