- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04284670
Влияние эксцентрических тренировок на антропометрию, физическую форму и прочность костей у детей с избыточным весом
Обзор исследования
Подробное описание
недавние исследования показали, что, как и обычные упражнения, аэробные упражнения с эксцентрическими сокращениями (ECC) вызывают изменения в костно-мышечной системе при меньшем потреблении энергии из-за того, что эксцентрические тренировки создают большую силу в мышцах.
большинство исследований по этому вопросу было проведено на здоровых взрослых или взрослых с избыточным весом. поэтому влияние аэробных эксцентрических тренировок на детей до сих пор неизвестно. это исследование хочет проверить влияние эксцентрических тренировок на детей с избыточным весом и ожирением.
это исследование будет включать около 100 детей с избыточным весом и ожирением (мальчиков и девочек) в возрасте от 5 до 18 лет. участники будут набраны из популяции детей с избыточным весом из детского спортивного медицинского центра «Меир» в Кфар-Сабе, Израиль. участники будут случайным образом разделены на две группы (вмешательство и контроль). Перед включением в исследование участники и их родители подписывают форму согласия.
Каждый участник пройдет серию тестов, в том числе: антропометрические (рост, вес, ИМТ, состав тела по BIA), фитнес-тесты (максимальное расстояние, достигнутое за 12 минут бега\ходьбы на открытом воздухе, вертикальный прыжок, прыжок в длину с места, спринтерский бег 4х10 м) , тест на силу квадрицепсов и подколенных сухожилий (ручной динамометр MicroFet2), прочность костей (костной сонометр), кинематику голеностопного и большеберцового суставов (акселерометры + видео удара стопы).
Группа вмешательства затем проведет 8-недельную (16 сеансов) тренировочную программу ECC на беговой дорожке с уклоном, программа будет включать две недели привыкания к максимально возможному снижению DOMS (отсроченной мышечной болезненности) и возможных травм, продолжительность и интенсивность тренировок будут постепенно снижаться. увеличивается во время программы, максимальный отрицательный градиент будет -15% в конце программы.
Контрольная группа будет выполнять такое же количество тренировок (объем, интенсивность и частота) на поверхности с нейтральным градиентом. После прохождения тренировочной программы каждый участник снова выполняет серию тестов. После того, как все данные будут собраны, будет проведен статистический тест, чтобы узнать о влиянии программы обучения ECC на детей с избыточным весом и ожирением.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kfar-Saba, Израиль, 44281
- Рекрутинг
- 'Meir children's sport and health center'
-
Главный следователь:
- Dan Nemet, MD
-
Контакт:
- Dan Nemet, MD
- Номер телефона: 972-9-7471076
- Электронная почта: dan.nemet@clalit.org.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети и подростки 5-18 лет.
- Дети и подростки с избыточной массой тела, определяемой как процентиль ИМТ более 85%.
- Дети и подростки, способные к умеренной физической нагрузке.
- Дети и подростки, участвующие в спортивно-оздоровительном комплексе больницы «Меир».
Критерий исключения:
- Участник, не желающий участвовать, не будет обязан это делать и не будет участвовать в исследовании.
- Участники с ортопедическим анамнезом за последние два года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксцентрическая тренировка на беговой дорожке
Группа вмешательства будет выполнять 8-недельную программу, 2 сеанса в неделю, всего 16 сеансов.
Тренировка будет проводиться на специальной беговой дорожке с отрицательным градиентом.
первые два сеанса будут с градиентом -5%.
сеансы 3,4 и 5 будут с градиентом -10%, все последующие сеансы будут с градиентом -15%.
интенсивность упражнений будет составлять 70-80% от максимальной частоты сердечных сокращений.
Продолжительность сеанса будет постепенно увеличиваться на одну минуту с каждой тренировкой, начиная с 10 минут на первом сеансе и до 25 минут на заключительных сеансах.
каждая тренировка начинается и заканчивается 2-минутной разминкой и успокоением под нейтральным градиентом.
Каждые две минуты обучения у участников будут собираться данные визуальной аналоговой шкалы и рейтинга воспринимаемой нагрузки.
|
Группа вмешательства будет выполнять 8-недельную программу, по 2 сеанса на слабом уровне, всего 16 сеансов.
Тренировка будет проводиться на специальной беговой дорожке с отрицательным градиентом, первые два сеанса будут с градиентом -5%.
сеансы 3,4 и 5 будут с градиентом -10%, все последующие сеансы будут с градиентом -15%.
интенсивность упражнений будет составлять 70-80% от максимальной частоты сердечных сокращений.
Продолжительность сеанса будет постепенно увеличиваться на одну минуту с каждой тренировкой, начиная с 10 минут на первом сеансе и до 25 минут на заключительных сеансах.
каждая тренировка начинается и заканчивается 2-минутной разминкой и успокоением под нейтральным градиентом.
Каждые две минуты обучения у участников будут собираться данные визуальной аналоговой шкалы и рейтинга воспринимаемой нагрузки.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Контрольная группа получит такое же количество тренировок на поверхности с нейтральным градиентом (0%). Программа будет рассчитана на 8 недель, в то время как в каждой неделе будет два занятия, всего 16 занятий.
Продолжительность сеанса будет постепенно увеличиваться на одну минуту с каждой тренировкой, начиная с 10 минут на первом сеансе и до 25 минут на заключительных сеансах.
Интенсивность тренировки будет составлять 70-80% от максимальной частоты сердечных сокращений.
|
Группа вмешательства будет выполнять 8-недельную программу, по 2 сеанса на слабом уровне, всего 16 сеансов.
Тренировка будет проводиться на специальной беговой дорожке с отрицательным градиентом, первые два сеанса будут с градиентом -5%.
сеансы 3,4 и 5 будут с градиентом -10%, все последующие сеансы будут с градиентом -15%.
интенсивность упражнений будет составлять 70-80% от максимальной частоты сердечных сокращений.
Продолжительность сеанса будет постепенно увеличиваться на одну минуту с каждой тренировкой, начиная с 10 минут на первом сеансе и до 25 минут на заключительных сеансах.
каждая тренировка начинается и заканчивается 2-минутной разминкой и успокоением под нейтральным градиентом.
Каждые две минуты обучения у участников будут собираться данные визуальной аналоговой шкалы и рейтинга воспринимаемой нагрузки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая подготовка
Временное ограничение: 8 недель
|
участники продемонстрируют изменения во времени настойчивости при физической активности — беге/ходьбе.
|
8 недель
|
|
Процентиль ИМТ
Временное ограничение: 8 недель
|
участники покажут изменения в процентиле ИМТ
|
8 недель
|
|
Мышечная сила с помощью ручного динамометра (ньютон)
Временное ограничение: 8 недель
|
участники покажут изменения в силе четырехглавой мышцы бедра и группы мышц задней поверхности бедра.
|
8 недель
|
|
Прочность большеберцовой кости по УЗИ (м/с)
Временное ограничение: 8 недель
|
участники покажут изменения в прочности большеберцовой кости
|
8 недель
|
|
Пиковое положительное ускорение (PPA)
Временное ограничение: 8 недель
|
участники покажут изменения в ускорении большеберцовой кости.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MeirMc0163-19CTIL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .