- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04284670
Effekten af excentrisk træning på antropometri, fysisk kondition og knoglestyrke hos overvægtige børn
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
nyere undersøgelser har vist, at i lighed med almindelig træning, inducerer aerobic ECcentric Contraction (ECC) træning ændringer i bevægeapparatet, mens der bruges lavere energiforbrug, på grund af det faktum, at excentrisk træning skaber større kraft i musklen.
de fleste undersøgelser i dette emne blev udført på raske eller overvægtige voksne. derfor er effekten af aerob excentrisk træning på børn stadig ukendt. denne undersøgelse ønsker at teste effekten af excentrisk træning på overvægtige og fede børn.
denne undersøgelse vil omfatte ca. 100 overvægtige og fede børn (drenge og piger), i alderen 5-18 år. deltagere vil blive rekrutteret fra befolkningen af overvægtige børn fra børnesportsmedicinsk center 'Meir' i Kfar Saba, Israel. deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper (intervention og kontrol). Deltagerne og deres forældre vil underskrive en samtykkeerklæring, før de går ind i undersøgelsen.
Hver deltager vil gennemgå en række tests, herunder: antropometri (højde, vægt, bmi, kropssammensætning ved BIA), konditionstest (maksimal distance opnået i en 12 min udendørs løb\gang, lodret hop, stående længdespring, 4X10 meter sprintløb) , quadriceps og hamstrings styrketest (håndholdt dynamometer MicroFet2), knoglestyrke (knogle sonometer), ankel og tibial kinematisk (accelerometre + video af fodslag).
Interventionsgruppen vil derefter udføre et 8 ugers (16 sessioner) ECC træningsprogram på et faldende løbebånd, programmet vil omfatte to ugers tilvænning for at sænke som muligt DOMS (forsinket opstået muskelømhed) og mulige skader, træningslængde og intensitet vil gradvist blive gradvist nedsat. stigende i løbet af programmet, vil maksimal negativ gradient være -15% ved afslutningen af programmet.
Kontrolgruppen vil udføre den samme mængde træning (volumen, intensitet og frekvens) på en neutral gradientoverflade. Efter at have gennemført træningsprogrammet vil hver deltager udføre en række tests igen. Når alle data er indsamlet, vil der blive udført statistisk test for at lære om effekten af ECC træningsprogram på overvægtige og fede børn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kfar-Saba, Israel, 44281
- Rekruttering
- 'Meir children's sport and health center'
-
Ledende efterforsker:
- Dan Nemet, MD
-
Kontakt:
- Dan Nemet, MD
- Telefonnummer: 972-9-7471076
- E-mail: dan.nemet@clalit.org.il
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn og unge i alderen 5-18 år.
- Børn og unge med overvægt defineret som BMI percentil over 85 %.
- Børn og unge, der er i stand til at udføre moderat fysisk aktivitet.
- Børn og unge, der deltager i 'Meir' hospitals idræts- og sundhedscenter.
Ekskluderingskriterier:
- Deltager, der ikke ønsker at deltage - vil ikke være forpligtet hertil, og skal ikke deltage i undersøgelsen.
- Deltagere med ortopædisk historie i de seneste to år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Excentrisk løbebåndstræning
Interventionsgruppen vil udføre et 8 ugers program, 2 sessioner om ugen i i alt 16 sessioner.
træning vil blive udført på et udpeget løbebånd med negativ gradient.
de første to sessioner vil være i -5 % gradient.
session 3,4 og 5 vil være i -10 % gradient, alle de følgende sessioner vil være i -15 % gradient.
træningsintensiteten vil være 70%-80% ud af maksimal puls.
Sessionslængden øges gradvist med et minut for hver træning, startende fra 10 minutter ved den første session, op til 25 minutter ved sidste session.
hver træning starter og slutter med 2 minutters opvarmning og ro under neutral gradient.
Hvert andet minuts træning vil der blive indsamlet data om Visual Analog Scale og Rating of Perceived Exertion fra deltagerne.
|
Interventionsgruppen vil udføre et 8 ugers program, 2 sessioner en svag for i alt 16 sessioner.
træning vil blive udført på et udpeget løbebånd med negativ gradient, de første to sessioner vil være i -5% gradient.
session 3,4 og 5 vil være i -10 % gradient, alle de følgende sessioner vil være i -15 % gradient.
træningsintensiteten vil være 70%-80% ud af maksimal puls.
Sessionslængden øges gradvist med et minut for hver træning, startende fra 10 minutter ved den første session, op til 25 minutter ved sidste session.
hver træning starter og slutter med 2 minutters opvarmning og ro under neutral gradient.
Hvert andet minuts træning vil der blive indsamlet data om Visual Analog Scale og Rating of Perceived Exertion fra deltagerne.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage den samme mængde træning under neutral gradient overflade (0%). Programmet vil vare 8 uger, mens der i hver uge vil være to træningspas og i alt 16 sessioner.
Sessionslængden øges gradvist med et minut for hver træning, startende fra 10 minutter ved den første session, op til 25 minutter ved sidste session.
Træningsintensiteten vil være 70%-80% ud af maksimal puls.
|
Interventionsgruppen vil udføre et 8 ugers program, 2 sessioner en svag for i alt 16 sessioner.
træning vil blive udført på et udpeget løbebånd med negativ gradient, de første to sessioner vil være i -5% gradient.
session 3,4 og 5 vil være i -10 % gradient, alle de følgende sessioner vil være i -15 % gradient.
træningsintensiteten vil være 70%-80% ud af maksimal puls.
Sessionslængden øges gradvist med et minut for hver træning, startende fra 10 minutter ved den første session, op til 25 minutter ved sidste session.
hver træning starter og slutter med 2 minutters opvarmning og ro under neutral gradient.
Hvert andet minuts træning vil der blive indsamlet data om Visual Analog Scale og Rating of Perceived Exertion fra deltagerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk kondition
Tidsramme: 8 uger
|
deltagerne vil vise ændringer i fysisk aktivitet-løb/gå-udholdenhedstid.
|
8 uger
|
|
BMI Percentil
Tidsramme: 8 uger
|
deltagere vil vise ændringer i BMI Percentil
|
8 uger
|
|
Muskelstyrke ved håndholdt dynamometer (newton)
Tidsramme: 8 uger
|
deltagerne vil vise ændringer i quadriceps og hamstring gruppe muskler styrke.
|
8 uger
|
|
Skinnebensknoglestyrke ved US(m/s)
Tidsramme: 8 uger
|
deltagerne vil vise ændringer i skinnebensknoglestyrken
|
8 uger
|
|
Peak Positiv Acceleration (PPA)
Tidsramme: 8 uger
|
deltagerne vil vise ændringer i tibial knogleacceleration.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MeirMc0163-19CTIL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme hos børn
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Alexandria UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Forebyggelse af tandråd | Oral Bakteriel Kolonisering | Børns MundsundhedEgypten